სწრაფი წამალი ადასტურებს სიცოცხლის გადარჩენის პულს ოქსიმეტრის პრობლემებს მუქი კანისთვის

გამოსავლის საპოვნელად, ტუსენი მუშაობს კურსდამთავრებულ რუტენდრო ჯაკაჩირასთან ერთად ახალი ტიპის პულსოქსიმეტრზე, რომელიც თამაშობს სინათლის ელექტრულ თვისებებთან, რათა სენსორები შეძლებენ იმუშაონ ყველა კანის ტონის პაციენტებზე. მან პარტნიორობა გაუწია მირიამ ჰოსპიტალში პროვიდენსში, RI, პილოტური კლინიკური კვლევის ჩასატარებლად. მიუხედავად იმისა, რომ მარეგულირებელი პროცესის გავლას შეიძლება წლები დასჭირდეს, ტუსენმა თქვა, რომ იმედოვნებს, რომ FDA განიხილავს რასობრივ მიკერძოებას გადაუდებელ საკითხად და სწრაფად გადაიდგმება. ”ეს მართლაც გადაუდებელი შემთხვევაა,” - თქვა მან.

ვალენსია ჯოინერ კუმსონი, ტაფტსის უნივერსიტეტის ელექტრო და კომპიუტერული ინჟინერიის ასოცირებული პროფესორი, ასევე მუშაობს ოქსიმეტრის ახალ დიზაინზე. კუმსონმა, რომელიც შავკანიანია, აღნიშნა, რომ პრობლემა სცილდება მელანინს და ყველა იმ ცვლადს, რომელსაც შეუძლია გავლენა მოახდინოს პულსური ოქსიმეტრის მუშაობაზე, მაგალითად, ხელის გულზე. თუ მოწყობილობის სინათლის სიგნალი არასოდეს აღწევს სისხლს, შეუძლებელია ზუსტი მაჩვენებლის მიღება, თქვა მან. „ეს ჰგავს მობილური ტელეფონის სიგნალის დაკარგვას. ჩვენ ვცდილობთ შევქმნათ მოწყობილობა, რომელსაც შეუძლია ადაპტირება“.

მიუხედავად იმისა, რომ მისი კვლევა ასევე ადრეულ ეტაპზეა, კუმსონმა თქვა, რომ აპირებს პატენტების წარდგენას თავის ტექნოლოგიაზე კვლევის კომერციალიზაციის იმედით. მიუხედავად იმისა, რომ საშუალო ამერიკელმა შესაძლოა იცოდეს პულსოქსიმეტრების შესახებ პანდემიის გამო, მათი გამოყენება სცილდება რომელიმე დაავადებას. წაკითხვამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს იმაზე, მიიღებს თუ არა ფილტვების დაავადებით დაავადებულ ადამიანს სახლში საჭირო ჟანგბადი, ან დაფარავს თუ არა დაზღვევა მკურნალობის ხარჯებს. კუმსონი მუშაობს მონაცემთა მეცნიერების სტუდენტთან, რათა ნახოს, თუ როგორ მოქმედებს პულსოქსიმეტრის შეცდომები დედათა ჯანმრთელობაზე, ბოსტონში Beth Israel Deaconess სამედიცინო ცენტრის კვლევის მონაცემებზე დაყრდნობით.

ტუსენისა და კუმსონის ძალისხმევა უფრო ფართო ბიძგის ნაწილია, რათა დაიწყონ ჯანდაცვაში ხანგრძლივი უთანასწორობის გამოსწორება, რომელიც სცილდება სამედიცინო მოწყობილობებს. მერილენდის უნივერსიტეტის სამედიცინო სისტემის მსგავსმა დაწესებულებებმა დაიწყეს თირკმელების დაავადების შეფასების რბოლაზე დაფუძნებული ალგორითმის გათიშვა, რამაც შავკანიან პაციენტებს უფრო ჯანმრთელები აჩვენა, ვიდრე იყვნენ და შედეგად უარი თქვა ტრანსპლანტაციაზე. მიუხედავად იმისა, რომ ეს სხვა საკითხია, ვიდრე პულსოქსიმეტრების საკითხი, ამიტომ ზოგიერთი მკვლევარი ფრთხილობს პულსოქსიმეტრის არსებული მაჩვენებლების კორექტირებას მუქი კანის მქონე პაციენტებისთვის.

”რასზე დაფუძნებული შესწორებები მოგვიანებით იწვევს ბევრ დაბნეულობას, რაც ამძაფრებს მიკერძოებას”, - თქვა აჩუტა კადამბიმ, ლოს-ანჯელესის კალიფორნიის უნივერსიტეტის ელექტრო და კომპიუტერული ინჟინერიის ასისტენტ პროფესორმა, რომელიც მუშაობს უფრო სამართლიანობაზე. გულის დისტანციური მონიტორინგი. „მოლიპულ ფერდობზეა. თქვენ გინდათ, რომ მოწყობილობის ფიზიკამ ძლიერად იგრძნოს საგნები.”

Sიმის გამო, რომ ალტერნატივა არის მტკივნეული სისხლის აღება არტერიიდან, სისხლის ჟანგბადის გაზომვა კლიპის მოწყობილობით შესანიშნავი იდეაა.

ადრეული არაინვაზიური სისხლის ჟანგბადის გაზომვა შემუშავებული იყო თანასწორობის გათვალისწინებით. როგორც MIT ანთროპოლოგიის პროფესორი ემი მორან-თომასი წერდა in სადენიანი 2021 წელს Hewlett-Packard მუშაობდა NASA-სთან 1970-იან წლებში ასტრონავტებისთვის მოწყობილობების შესაქმნელად „სადაც ჟანგბადის ზუსტი გაზომვა სასიცოცხლო როლს თამაშობდა“. როდესაც კომპანია გაფართოვდა ჰოსპიტალურ ბაზარზე, მან დააპროექტა სენსორები, რომლებიც იჯდა პაციენტის ყურზე და ითვალისწინებდა კანის სხვადასხვა ტონს. სინათლის რვა განსხვავებული ტალღის სიგრძე.

საბოლოოდ, HP დატოვა სამედიცინო მოწყობილობებიდან, რათა ფოკუსირება მოახდინოს პერსონალური კომპიუტერების განვითარებად და უფრო მომგებიან წარმოებაზე, ხოლო სხვა კომპანიები დაეყრდნო პულსური ოქსიმეტრიის მაშინდელ ახალ ტექნოლოგიას, რომელიც შემუშავებული იყო იაპონელი მკვლევარის დოქტორ ტაკუო აოიაგის მიერ 1974 წელს. რომელსაც მედტრონიკი ფლობს და გეგმავს დაშლას როგორც ახალი კომპანიის ნაწილი, Nonin Medical და Masimo, დააარსა ირანელი ემიგრანტი ჯო კიანი შეიმუშავა თითის ხელსაწყოები საავადმყოფოს ბაზრისთვის. კომპანიები აცხადებენ, რომ ნებისმიერი განსხვავება იმაში, თუ როგორ მუშაობს მათი FDA-ს მიერ დამტკიცებული ტექნოლოგია კანის სხვადასხვა ტონებთან, ძალიან მცირეა კლინიკურად მნიშვნელოვანი. Masimo-ს მთავარმა სამედიცინო ოფიცერმა უილიამ უილსონმა, კომპანიის ბოლო კვლევის შედეგებზე დაყრდნობით, თქვა: ”ეს არ არის სრულყოფილი, მაგრამ ის ახლოსაა სრულყოფილთან.”

მიუხედავად ამისა, ჰოსპიტალური დონის პულსოქსიმეტრების მსხვილმა მწარმოებლებმა განაცხადეს, რომ ისინი აგრძელებენ მუშაობას სიზუსტის გაუმჯობესებაზე. სემ აჯიზიანმა, Medtronic-ის პაციენტების მონიტორინგის მთავარმა სამედიცინო ოფიცერმა, განაცხადა ელ. Forbes რომ ”ჩვენ გვჯერა, რომ მეტი შეიძლება და უნდა გაკეთდეს იმისათვის, რომ მუდმივად გავაუმჯობესოთ სიზუსტე იმ პაციენტებისთვის, რომლებსაც აქვთ მუქი კანის ტონები.”

Oმხოლოდ საავადმყოფო კლასის სამედიცინო მოწყობილობას სჭირდება FDA-ს ნებართვა. ურეცეპტოდ გაცემული პულსოქსიმეტრები, რომლებიც ხელმისაწვდომია ინტერნეტში სულ რაღაც 14.99 დოლარად, იყენებს მსგავს ტექნოლოგიას, მაგრამ ძირითადად არარეგულირებადი. ასევე არის Apple Watches და სხვა ფიტნეს-გიზმოები, რომლებიც ხშირად მოიცავს პულსური ოქსიმეტრიას და შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც ადრეული გაფრთხილება ექიმთან ვიზიტის შესახებ ან რა საკითხები განიხილება ტელეჯანმრთელობის დროს.

ერთი თვის შემდეგ, რაც მიჩიგანის უნივერსიტეტის კვლევა ინტერნეტში გავრცელდა, სამი ამერიკელი სენატორი - ელიზაბეტ უორენმა (D-Mass.), რონ უაიდენმა (D-Ore.) და კორი ბუკერმა (DN.J.) - მისწერა FDA-ს. ითხოვს განხილვას.

2021 წლის თებერვალში სააგენტომ alerted ექიმებსა და მომხმარებლებს, რომ მოწყობილობები შეიძლება იყოს არაზუსტი „ცუდი ცირკულაციის, კანის პიგმენტაციის, კანის სისქის, კანის ტემპერატურის, თამბაქოს ამჟამინდელი მოხმარებისა და ფრჩხილის ლაქის გამოყენების შემთხვევაში“. ნოემბერში ის მოიწვია ვირტუალური საჯარო შეხვედრა სააგენტოს სამედიცინო მოწყობილობების ჯგუფის პულსოქსიმეტრის რასობრივი განსხვავებების გამოსაკვლევად. FDA არის ახლა კომიტეტის რეკომენდაციების განხილვადა მოუწოდა ჯანდაცვის პროვაიდერებს, რომ იცოდნენ მოწყობილობების შეზღუდვები დიაგნოსტიკისა და მკურნალობის გადაწყვეტილების მიღებისას.

ინდუსტრიის დამკვირვებლებმა თქვეს Forbes ველოდოთ FDA-ს ნელა და საერთაშორისო ძალისხმევასთან კოორდინირებულ მოძრაობას. მაგრამ არსებობს ერთი გზა, რომ სააგენტომ შეძლოს სამედიცინო მოწყობილობების ზოგადი მუშაობა ყველა პაციენტისთვის - შეცვალოს ტესტირების მოთხოვნები.

FDA მოითხოვს მხოლოდ 15% კვლევის მონაწილეებს, ან ორ ადამიანს, რომლებსაც აქვთ მუქი კანი, გაცილებით დაბალი, ვიდრე ამერიკული დემოგრაფიის წარმომადგენელი. არ არსებობს წესები პიგმენტაციის რაოდენობრივი განსაზღვრის შესახებ, საკითხი, რომელიც გადამწყვეტია იმპულსური ოქსიმეტრებისთვის იმის გამო, თუ როგორ მუშაობს შუქზე დაფუძნებული ტექნოლოგია, ან არა, სპექტრის გასწვრივ.

დოქტორი ფილიპ ბიკლერი, UCSF-ის ჰიპოქსიის კვლევის ლაბორატორიის დირექტორი, ამტკიცებს, რომ მოთხოვნა უნდა იყოს მინიმუმ 30% და უნდა მოიცავდეს სხვადასხვა კანის ტონის მქონე ადამიანებს, მათ შორის აზიელებს, ესპანელებს და შავკანიანებს. კანის ტონის გაზომვისა და კატეგორიზაციის საშუალება. ”ეს არის ფუნდამენტურად კანის პიგმენტის პრობლემა,” - თქვა მან Forbes. „პრობლემაა ბოლო წლების ზოგიერთ კვლევასთან დაკავშირებით, რომ კანის პიგმენტი გამოითვლება თვითგამოცხადებული რასის მიხედვით“.

Masimo's Wilson-მა და Nonin-ის აღმასრულებელმა დირექტორმა ჯონ ჰასტინგსმა ორივემ განაცხადა, რომ მათ სურთ გაზარდონ მოთხოვნები მუქი კანის მქონე პაციენტების ტესტირებაში ჩართვისთვის. ისინი ასევე მხარს უჭერენ ურეცეპტოდ გაცემული პულსოქსიმეტრების ზედამხედველობას. ”ჩვენ ვფიქრობთ, რომ ერთ-ერთი შემდეგი ნაბიჯი იქნება FDA-ის მითითებები,” - თქვა ჰასტინგსმა.

როდესაც საქმე ეხება ურეცეპტოდ გასაყიდ პულსოქსიმეტრებს სახლის გამოყენებისთვის, FDA განიხილავს მათ ზოგად ველნეს პროდუქტებს და სააგენტოს აფრთხილებს, "არ უნდა იქნას გამოყენებული სამედიცინო მიზნებისთვის."

"რას ნიშნავს პულსოქსიმეტრის ყიდვა რეკრეაციული გამოყენებისთვის?" თქვა ტაფტსის კუმსონმა. „ეს სათამაშოა? მე ვფიქრობ, რომ ჩვენმა მარეგულირებლებმა და მთავრობამ უნდა გამოიკვლიონ ცოტა მეტი აქ. ”

მიუხედავად იმისა, რომ ეს ხდება, ექიმები მთელი ქვეყნის მასშტაბით რჩებიან, რომ თავად გაერკვნენ. „რა უნდა გააკეთონ ჩემმა რეზიდენტებმა, როცა მუშაობენ პაციენტზე, რომელიც იდენტიფიცირებულია როგორც შავი? თქვა დოქტორმა უტიბე ესიენმა, მედიცინის ასისტენტმა პროფესორმა UCLA-ში, რომელიც სწავლობს რასობრივ და ეთნიკურ უთანასწორობებს. „უნდა გაიკეთონ სისხლის კიდევ ერთი ანალიზი ან სხვა სურათი, რომ დარწმუნებულნი იყვნენ?

მერილენდის უნივერსიტეტის სამედიცინო სისტემაში დოქტორი კინგი და მისი კოლეგები ებრძვიან ამ საკითხს შემდგომი კვლევის დროს. ისინი იმედოვნებდნენ, რომ შეისწავლიდნენ განსხვავებებს პულსოქსიმეტრების მრავალფეროვან მოდელებს შორის, რომლებსაც მათი საავადმყოფოები იყენებენ, მაგრამ არ მიიღეს დაფინანსება. ამის ნაცვლად, ისინი მუშაობენ ელექტრონული სამედიცინო ჩანაწერების ფირმა Epic Systems მილიონობით პაციენტში უთანასწორობის უკეთ გაგება.

”მე ველოდები, რომ ბევრი თითის გაშვებას მივმართავთ,” - თქვა კინგმა. „არ მინდა ჩავეხუტო „ეს პულსოქსიმეტრი უკეთესად მუშაობს ვიდრე იმპულსოქსიმეტრი“. ჩვენ ალბათ ყველა მათგანი უნდა შევცვალოთ. ”

მეტი FORBES

მეტი FORBESგამაფრთხილებელი ნიშნების მიუხედავად, Forbes-ის, Xometry-ისა და Zogby-ის ახალი გამოკითხვის თანახმად, წარმოების ხელმძღვანელების 95% ამბობს, რომ ისინი ოპტიმისტურად განწყობილნი არიან.By ემი ფელდმანიმეტი FORBESკომპანიის შიგნით, რომელიც იყენებს რობოტებს კატის ღორღის მოსაგვარებლადBy ემი ფელდმანიმეტი FORBES30 წლამდე 30 წლამდე წარმოება და მრეწველობა 2023: შეხვდით ახალგაზრდა მეწარმეებს ახალი ინსტრუმენტების გამოყენებით ძველი პრობლემების გადასაჭრელადBy ემი ფელდმანიმეტი FORBESTikTok-ის საიდუმლო „გათბობის“ ღილაკს შეუძლია ვინმეს ვირუსული გახადოსBy ემილი ბეიკერ-უაიტიმეტი FORBESმანქანის საბურავების მტვერი კლავს ორაგულს ყოველ ჯერზე, როცა წვიმსBy ალან ოჰანსმანი