დააჩქარეთ მკურნალობა საერთაშორისო თანამშრომლობით კლინიკურ კვლევებში: კიბოს მთვარის გზები

შენიშვნა: პრეზიდენტმა ჯო ბაიდენმა თებერვალში წამოიწყო ინიციატივა "კიბოს მთვარე", რომელიც მიზნად ისახავს კიბოსგან სიკვდილიანობის 50%-ით შემცირებას მომდევნო 25 წლის განმავლობაში. ეს არის პოსტების სერიის ნაწილი კიბოს ექსპერტებთან, რომლებიც გვთავაზობენ წინადადებებს მთვარის წარმატების მისაღწევად. მომავალი 3^rd Forbes China Healthcare Summit“ 27 აგვისტოს (26 აგვისტო ET) განიხილავს „New International Directions For A Reignited Moonshot“, როგორც მისი მთავარი თემა ამ წლის. რეგისტრაცია უფასოა. დამატებითი ინფორმაციისთვის დაუკავშირდით: [ელ.ფოსტით დაცულია]. The following post offers written suggestions from Nancy Y. Lee, MD, Lisa M. DeAngelis, MD and Bob T. Li, MD from the Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) in New York.

2016 წელს, მაშინდელმა ვიცე-პრეზიდენტმა ჯო ბაიდენმა წამოიწყო Cancer Moonshot ინიციატივა კიბოსთან ბრძოლაში პროგრესის დაჩქარების მიზნით. შედეგად, აკადემიური კვლევები, ინდუსტრია და პაციენტების ადვოკატირების საზოგადოებები შეუერთდნენ ძალებს დიდი ენერგიით და ენთუზიაზმით საერთო მიზნისკენ.

ამ წელს პრეზიდენტმა ბაიდენმა განაახლა თავისი ერთგულება ამ დაავადების წინააღმდეგ საბრძოლველად და ცდილობს დაასრულოს კიბო, მიზნად ისახავს კიბოსგან სიკვდილიანობის შემცირებას მინიმუმ 50%-ით მომდევნო 25 წლის განმავლობაში. პრეზიდენტმა ასევე გამოაცხადა კიბოს მქონე პაციენტების ცხოვრების ხარისხის გაუმჯობესების აუცილებლობა, ინვესტიცია სკრინინგსა და ადრეულ გამოვლენაში, ზრუნვაზე ხელმისაწვდომობის უთანასწორობის აღმოფხვრა და კლინიკურ კვლევებში მონაწილეთა მრავალფეროვნების გაუმჯობესება - კრიტიკული ნაბიჯი სამეცნიერო აღმოჩენების გადასარჩენად. ცხოვრობს.

თუმცა, კიბოს მთვარე დიდწილად იყო შეერთებული შტატების შიდა ინიციატივა, შედარებით მცირე ძალისხმევით საერთაშორისო თანამშრომლობისთვის, თუმცა კიბო რჩება გლობალურ მკვლელად, რომელიც ყოველწლიურად 10 მილიონ სიცოცხლეს ატარებს მსოფლიოში და დამღუპველი შედეგები აქვს მათ ოჯახებზე. როდესაც მსოფლიო შედის პოსტ-პანდემიურ ეპოქაში, რომელიც აღინიშნა ტექნოლოგიური ტრანსფორმაციებითა და კავშირით, კიბოს, როგორც სიკვდილის მთავარი მიზეზის აღმოფხვრის მისია, უკვე მიღწეული გახდა მთელი სიცოცხლის განმავლობაში კლინიკურ კვლევებზე საერთაშორისო თანამშრომლობის გამოყენებით.

COVID-19-ის პანდემიამ შეცვალა მსოფლიო ჯანდაცვის სისტემები და გამოავლინა არაეფექტურობა და დაუცველობა ჩვენს ტრადიციულ მოდელში, რომელიც შემოიფარგლება მხოლოდ ჰოსპიტალზე ორიენტირებული ონკოლოგიური ზრუნვით. კლინიკურმა კვლევებმა შეიძლება ახლა გამოიყენოს დისტანციური თანხმობისა და ტელემედიცინის ტექნოლოგიები ჩარიცხვისა და მკურნალობის მონიტორინგის გასაუმჯობესებლად. კლინიკური კვლევები უფრო პაციენტზე ორიენტირებული და პოტენციურად უფრო ხელმისაწვდომი სოფლად და დაუცველ თემებში.

საერთაშორისო მრავალრეგიონული კლინიკური კვლევები გააფართოვოს მონაწილეთა მრავალფეროვნება და შეიძლება დააჩქაროს მარეგულირებელი დამტკიცების ვადები მრავალი წლით. შეერთებული შტატების სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის (FDA) პირველი KRAS ინჰიბიტორის სოტორასიბის დამტკიცება იყო წყალგამყოფი მომენტი ონკოლოგიაში, რადგან ეს იყო პირველი გარღვევა ოთხი ათწლეულის განმავლობაში KRAS-ის აღმოჩენის შემდეგ, ყველაზე ხშირად მუტაციური ონკოგენი ადამიანის კიბოებში.

რაც არ არის საყოველთაოდ დაფასებული არის ის ფაქტი, რომ ეს გარღვევა მიღწეული იქნა რეკორდული სიჩქარით სამ წელზე ნაკლები (შედარებით ტიპიური 10-15 წლიან წამლის შემუშავების ვადებთან შედარებით) და ძირითადად ჩატარდა COVID-19 პანდემიის დროს, როდესაც კლინიკური კვლევები ჩვეულებრივ იხურებოდა. . The CodeBreaK100 კლინიკურმა კვლევამ გამოიყენა დისტანციური მონიტორინგის ტექნოლოგიები და საერთაშორისო თანამშრომლობა რვა ქვეყანას შორის ჩრდილოეთ ამერიკის, აზიისა და ევროპის მასშტაბით, რათა საშუალება მიეცეს წამლების დისტანციური გადაზიდვის, ტელემედიცინისა და პაციენტის მუდმივი დარიცხვის მიღწევას ამ ისტორიული გარღვევისთვის. Project Orbis-ის მეშვეობით, FDA ონკოლოგიის ბრწყინვალების ცენტრის მეშვეობით, რომელსაც ხელმძღვანელობდა სამთავრობო უწყებებს შორის საერთაშორისო მარეგულირებელი ჰარმონიზაციის ერთობლივი ინიციატივა, სოტორასიბი სწრაფად იქნა დამტკიცებული აშშ-ს მიღმა მრავალ ქვეყანაში, მათ შორის კანადაში, ავსტრალიაში, იაპონიაში, შვეიცარიასა და დიდ ბრიტანეთში, რითაც დააჩქარა მიწოდება. ინოვაციური და სიცოცხლის გადამრჩენი მედიკამენტები მეტი პაციენტისთვის. ჩვენ ახლა შეგვიძლია გამოვიყენოთ ეს მიღწევა, როგორც მოდელი საერთაშორისო კლინიკური კვლევებისთვის პოსტ-პანდემიურ ეპოქაში, ტექნოლოგიებისა და თანამშრომლობის ბერკეტების გამოყენებით, რათა დავაჩქაროთ მრავალი გარღვევა უპრეცედენტო სიჩქარით და მასშტაბით.

მკურნალობის ახალი მიდგომის დამტკიცების დაჩქარება შეიძლება ყოველთვის არ მოიცავდეს ახალ პრეპარატს. NRG Oncology HN001 არის III ფაზის საერთაშორისო რანდომიზებული კვლევა, რომელიც მიზნად ისახავს სისტემური თერაპიის პერსონალიზაციას ლოკორეგიონალურად განვითარებული ცხვირ-ხახის კიბოსთვის, რომელიც დაფუძნებულია ახალ სისხლზე დაფუძნებულ ბიომარკერზე, პლაზმურ ეპშტეინ-ბარის ვირუსის დნმ-ზე, სხვაგვარად ცნობილი როგორც თხევადი ბიოფსია. ვინაიდან ცხვირ-ხახის კიბო მნიშვნელოვნად უფრო გავრცელებულია სამხრეთ ჩინეთსა და სამხრეთ-აღმოსავლეთ აზიაში, მნიშვნელოვანი იყო საცდელი ადგილების გახსნა აზია-წყნარი ოკეანის რეგიონში. მიუხედავად იმისა, რომ ეს ტესტირება აშშ-ს ხელმძღვანელობით დაიწყო 2014 წლის მაისში, პირველი პაციენტის ჩარიცხვა აზიიდან მხოლოდ წლების შემდეგ მოხდა. მნიშვნელოვანი განსხვავებები მარეგულირებელ ზედამხედველობაში სხვადასხვა ქვეყნებიდან გამოიწვია დამტკიცების შეფერხებამ, რაც უარყო ტესტირებაზე წვდომა ზოგიერთი ყველაზე გაჭირვებული და მეცნიერულად მნიშვნელოვანი პაციენტის პოპულაციისთვის. მარეგულირებელ ზედამხედველობაზე დახარჯული დრო, ძალისხმევა და ხარჯები აკრძალული იყო, განსაკუთრებით თხევადი ბიოფსიის ბიომარკერის სიახლის გათვალისწინებით.

ამ გამოცდილებიდან და COVID-19-დან მიღებული გაკვეთილებიდან გამომდინარე, ჩვენ წარმოვიდგენთ ახალ პოსტპანდემიურ პარადიგმას, სადაც მარეგულირებელი სტანდარტები მთელს მსოფლიოში შეიძლება იყოს ჰარმონიზებული ციფრულ ტექნოლოგიასთან, რათა გაიზარდოს კლინიკური კვლევების აქტივაციისა და ჩარიცხვის ეფექტურობა. ახალი ტექნოლოგიები, როგორიცაა თხევადი ბიოფსია, მუდმივად ვითარდება და ეს მიღწევები ახლა აუწყებს სისხლის პოტენციურ ტესტებს კიბოს ადრეული გამოვლენისთვის, მაგრამ გაზრდილი მარეგულირებელი სირთულეებით მათი სიზუსტისა და სარგებლობის შეფასებისას. საერთაშორისო მარეგულირებელი ჰარმონიზაციის ამ მიზნის მისაღწევად, მთავრობას, მრეწველობას, აკადემიას, პაციენტების ადვოკატირებას და მედიას შორის მნიშვნელოვანია მრავალმხრივი თანამშრომლობა და სწორედ აქ, Cancer Moonshot-ს შეუძლია მნიშვნელოვანი ლიდერის როლი შეასრულოს სილოსების დანგრევაში და მსოფლიოს გაერთიანებაში. ეს ძალისხმევა საბოლოოდ გააუმჯობესებს პაციენტების მოვლის სტანდარტს არა მხოლოდ აშშ-ში, არამედ მთელ მსოფლიოში.

მოკლედ, ჩვენ მზად ვართ MSK-ში დავაჩქაროთ მიღწევები ახალი ტექნოლოგიური მიღწევებისა და საერთაშორისო კლინიკურ კვლევებში თანამშრომლობით. როდესაც პრეზიდენტი ბაიდენი განაახლებს კიბოს მთვარეს, ჩვენ ვამტკიცებთ, რომ კიბო არ არის მხოლოდ ამერიკელების, არამედ მთელი კაცობრიობის მტერი, რითაც წარმოადგენს უნიკალურ შესაძლებლობას ამერიკის გლობალური ლიდერობისთვის. ჩვენ არ შეგვიძლია მარტო კიბოს ვებრძოლოთ, მაგრამ მსოფლიო მთვარის საერთაშორისო გასროლით, ჩვენ შეგვიძლია რეალისტურად დავასრულოთ კიბო, როგორც ვიცით, ამ ერთად ცხოვრების განმავლობაში.

- ნენსი ი. ლი, მედიცინის დოქტორი, FASTRO, არის რადიაციული ონკოლოგი, თავისა და კისრის რადიაციული ონკოლოგიის უფროსი, პროტონული თერაპიის სამსახურის უფროსი და რადიაციული ონკოლოგიის დეპარტამენტის მოადგილე მემორიალ სლოან კეტერინგის კიბოს ცენტრში.

— ლიზა დე ანჯელისი, მედიცინის დოქტორი, არის ნეირო-ონკოლოგი, მთავარი ექიმი და მთავარი სამედიცინო ოფიცერი; და Scott M. და Lisa G. Stuart თავმჯდომარე Memorial Sloan Kettering Cancer Center-ში

— ბობ ტ.ლი, MD, PhD, MPH, არის სამედიცინო ონკოლოგი, ექიმის ელჩი ჩინეთსა და აზია-წყნარ ოკეანეში; და მთავარი სამეცნიერო ოფიცერი, MSK Direct Memorial Sloan Kettering Cancer Center-ში

იხილეთ მსგავსი პოსტები:

გაიცანით მეცნიერი, რომელიც კოორდინაციას უწევს ჯო ბაიდენის ახალი კიბოს მთვარის სურათს

„რატომ არის კიბო ნაკლებად მნიშვნელოვანი კოვიდზე უფრო სწრაფად განკურნება?“: კიბოს მთვარის გზები

წაახალისეთ ბრძოლა კიბოს წინააღმდეგ, რომელიც გავლენას ახდენს ბავშვებზე: კიბოს მთვარის გზები

გარღვევის ბარიერები წინსვლისთვის: კიბოს მთვარის გზები

ბაიდენი იმსახურებს დამსახურებას კიბოს წინააღმდეგ ბრძოლისთვის: კიბოს მთვარის გზები

@rflannerychina