დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრები, სავარაუდოდ, გაწმენდილია თანამედროვეCovid-19-ის ორდოზიანი ვაქცინა საბავშვო ბაღებისთვის და საშუალო სკოლის მოსწავლეებისთვის საჯარო გავრცელებისთვის ამ კვირაში მას შემდეგ, რაც სააგენტოს დამოუკიდებელი ვაქცინის ექსპერტების პანელმა ხუთშაბათს ერთხმად დაუჭირა მხარი კენჭისყრის რეკომენდაციას.
კომიტეტმა მხარი დაუჭირა Moderna-ს ვაქცინას 6-დან 17 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, მას შემდეგ რაც შეისწავლა მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა საჯარო შეხვედრის დროს. CDC-ის დირექტორი, დოქტორი როშელ ვალენსკი, სავარაუდოდ, ხელს მოაწერს რეკომენდაციას ხუთშაბათს, ბოლო ნაბიჯია, სანამ აფთიაქები და ექიმის კაბინეტები დაიწყებენ აცრების მიღებას.
CDC დაამტკიცა Moderna-ს ვაქცინები ჩვილებისთვის სკოლამდელი ასაკის ბავშვებისთვისექვსი თვიდან 5 წლამდე ასაკის, შაბათს. ამ ასაკობრივ ჯგუფში აცრები ამ კვირაში დაიწყო.
Moderna-ს კადრები უფროსი ბავშვებისთვის არ მოახდენს მყისიერ გავლენას აშშ-ს ვაქცინაციის კამპანიაზე, გარდა იმისა, რომ მშობლებს სხვა არჩევანის საშუალება ექნებათ. ადრე, მხოლოდ Pfizer-ის ვაქცინა იყო ავტორიზებული საბავშვო ბაღების აღსაზრდელებისთვის საშუალო სკოლის მოსწავლეებისთვის, თუმცა მისი მიღება ნაკლებად შესამჩნევი იყო. 5-დან 11 წლამდე ბავშვების ორი მესამედი და 30-დან 12 წლამდე მოზარდების 17%-ს ჯერ არ გაუკეთებიათ Covid-ის საწინააღმდეგო ვაქცინაცია.
CDC-ის თანახმად, ამ ასაკობრივ ჯგუფებში 600-ზე მეტი ბავშვი გარდაიცვალა კოვიდისგან პანდემიის დროს და 45,000-ზე მეტი ჰოსპიტალიზირებულია. 11-დან 5 წლამდე ასაკის თითქმის 17 მილიონმა ბავშვმა დაინფიცირდა Covid-ი პანდემიის დროს.
6-დან 11 წლამდე ასაკის ბავშვები იღებენ უფრო მცირე 50 მიკროგრამიანი Moderna-ს აცრებს, ხოლო 12-დან 17 წლამდე ასაკის მოზარდები მიიღებენ იგივე დოზას, რაც მოზრდილებში 100 მიკროგრამით.
Moderna-მ თავდაპირველად სთხოვა სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციას, დაემტკიცებინა მისი ვაქცინა 12-დან 17 წლამდე ასაკის მოზარდებისთვის, ვიდრე ერთი წლის წინ, მაგრამ მარეგულირებელმა შეაჩერა მას შემდეგ, რაც სხვა ქვეყნებმა გამოთქვეს შეშფოთება, რომ კომპანიის დარტყმები შესაძლოა დაკავშირებული იყოს გულის ანთების ან მიოკარდიტის უფრო მაღალ რისკთან. ვიდრე Pfizer-ის ვაქცინა.
ამერიკის შეერთებულ შტატებში არ არსებობს გულის ანთება ბავშვებში, რომლებიც იღებენ Pfizer-ის ან Moderna-ს აცრებს, რადგან Moderna-ს ვაქცინა მხოლოდ მოზრდილებისთვის იყო ავტორიზებული ამ თვემდე. თუმცა, ახალგაზრდა მოზარდებში Pfizer-ისა და Moderna-ს კადრებს შორის შედარება აჩვენებს, რომ მიოკარდიტის სიხშირე ოდნავ მაღალია Moderna-ს მიმღებებში, თუმცა მონაცემები არ არის თანმიმდევრული აშშ-ს სხვადასხვა სათვალთვალო სისტემაში.
„ზოგიერთი მტკიცებულება ვარაუდობს, რომ მიოკარდიტისა და პერიკარდიტის რისკები შეიძლება უფრო მაღალი იყოს Moderna-ს შემდეგ, ვიდრე Pfizer-ის შემდეგ. თუმცა, დასკვნები არ არის თანმიმდევრული აშშ-ს ყველა მონიტორინგის სისტემაში,” - განუცხადა კომიტეტს ექიმმა ტომ შიმაბუკურომ, CDC ვაქცინების უსაფრთხოების განყოფილების ოფიციალურმა წარმომადგენელმა.
აშშ-ს ხელმისაწვდომი მონაცემები მიოკარდიტის შესახებ 6-დან 17 წლამდე ასაკის ბავშვებში ეფუძნება Pfizer-ის ვაქცინაზე მოხსენებულ გვერდით ეფექტებს, რადგან Moderna-ს აცრები ჯერ არ იყო ნებადართული ამ ასაკობრივი ჯგუფისთვის. Pfizer-ისა და Moderna-ს კადრებში გამოიყენება მსგავსი მესინჯერის რნმ ტექნოლოგია.
CDC-მ გამოავლინა მიოკარდიტის 635 შემთხვევა 5-დან 17 წლამდე ასაკის ბავშვებში ვაქცინაციის შემდეგ 54 მილიონი Pfizer-ის შეყვანილი დოზებიდან. Pfizer-ის ვაქცინაციის შემდეგ მიოკარდიტის რისკი ყველაზე მაღალია მეორე ინექციის შემდეგ 12-დან 17 წლამდე ასაკის ბიჭებში. 5-დან 11 წლამდე ასაკის ბიჭებში მიოკარდიტი ოდნავ მომატებულია Pfizer-ის ვაქცინის მეორე დოზის შემდეგ, თუმცა ეს გაცილებით დაბალია, ვიდრე მოზარდებში.
16-დან 17 წლამდე ასაკის ბიჭებმა აღნიშნეს 75 მიოკარდიტის შემთხვევა Pfizer-ის 1 მილიონ წამში შეყვანილ დოზაზე, ხოლო 12-დან 15 წლამდე ასაკის ბიჭებმა აღნიშნეს დაახლოებით 46 მიოკარდიტის შემთხვევა, CDC მონაცემების მიხედვით. 5-დან 11 წლამდე ასაკის ბიჭებმა აღნიშნეს 2.6 მიოკარდიტის შემთხვევა Pfizer-ის მიღებულ მილიონ წამში.
ადამიანები, რომლებსაც ვაქცინაციის შემდეგ განუვითარდათ მიოკარდიტი, ჩვეულებრივ, სახლში გაგზავნამდე რამდენიმე დღით მკურნალობენ საავადმყოფოში. პაციენტების უმეტესობა სრულად გამოჯანმრთელდა დიაგნოზიდან 90 დღის შემდეგ, სამედიცინო ცენტრის კვლევის მიხედვით.
CDC-მ დაადგინა, რომ რისკი მიოკარდიტი უფრო მაღალია Covid ინფექციით, ვიდრე ვაქცინაცია. ბავშვებში მიოკარდიტი, როგორც წესი, გამოწვეულია ვირუსული ინფექციით.
ექიმმა სარა ოლივერმა, CDC-ის წარმომადგენელმა, თქვა, რომ მიოკარდიტის რისკი ბავშვებში და მოზარდებში Moderna ვაქცინაციის შემდეგ უცნობია, თუმცა მოზრდილების მონაცემები მიუთითებს იმაზე, რომ რისკი შეიძლება იყოს უფრო მაღალი, ვიდრე Pfizer-ის აცრები. თუმცა, ოლივერმა თქვა, რომ პირველ და მეორე დოზას შორის ინტერვალის რვა კვირამდე გახანგრძლივებამ შეიძლება შეამციროს მიოკარდიტის რისკი კანადის ჯანდაცვის ოფიციალური პირების მიერ გაზიარებულ მონაცემებზე დაყრდნობით.
ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენები 6-დან 17 წლამდე ასაკის ბავშვებში Moderna-ს კლინიკურ კვლევებში იყო ტკივილი ინექციის ადგილზე, დაღლილობა, თავის ტკივილი, შემცივნება, კუნთების ტკივილი და გულისრევა. კვლევების დროს არ იყო მიოკარდიტის დადასტურებული შემთხვევები.
გაურკვეველია, რამდენად ეფექტური იქნება დარტყმები ომიკრონის ვარიანტის წინააღმდეგ. კლინიკური კვლევები ჩატარდა იმ პერიოდებში, როდესაც Covid-ის სხვა შტამები დომინანტური იყო. 12-დან 17 წლამდე მოზარდების კადრები 90%-ით ეფექტური იყო დაავადების თავიდან ასაცილებლად ორიგინალური Covid-ის შტამიდან და ალფა ვარიანტიდან, ხოლო 6-დან 11 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის 76%-ზე მეტი ეფექტური იყო დელტა ვარიანტიდან დაავადების თავიდან ასაცილებლად. სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის მიერ კლინიკური კვლევების მონაცემების მიმოხილვას.
თუმცა, Covid-ის ვაქცინებს უჭირთ ბრძოლა ომიკრონის ვარიანტთან, რომელიც ახლა დომინანტურია, რადგან მას ბევრი მუტაცია აქვს. მესამე გასროლამ მნიშვნელოვნად გაზარდა დაცვა სხვა ასაკობრივ ჯგუფებში. Moderna სწავლობს გამაძლიერებელ კადრებს ბავშვებისთვის, რომლებიც მიზნად ისახავს omicron მონაცემებით, რომლებიც მოსალოდნელია ამ ზაფხულის ბოლოს.
„ჩვენ ვიმედოვნებთ, რომ ამ ხარვეზს მივაღწევთ გამაძლიერებლის დოზის რეკომენდაციებში ზაფხულში და შემოდგომის დასაწყისში“, - თქვა ექიმმა დორან ფინკმა, FDA-ს ვაქცინების განყოფილების მაღალჩინოსანმა.
Source: https://www.cnbc.com/2022/06/23/cdc-panel-recommends-moderna-two-dose-covid-vaccine-for-kids-ages-6-to-17.html