ევროკავშირი ამტკიცებს პირველ მონოკლონურ ანტისხეულს, რათა თავიდან აიცილოს RSV ყველა ბავშვში, რადგან აშშ-ს შემთხვევები გაიზარდა

ზევით

ევროკომისიამ პარასკევს დაამტკიცა პირველი მონოკლონური ანტისხეული, რომელიც ხელს უშლის რესპირატორული სინციციალური ვირუსის (RSV) ყველა ახალშობილსა და ახალშობილს, უაღრესად გადამდები ვირუსის შემთხვევების ზრდის ფონზე, რამაც შეიძლება საფრთხე შეუქმნას ახალშობილებსა და ხანდაზმულებს.

საკვანძო ფაქტები

ევროკომისიამ დაამტკიცა Beyfortus, AstraZeneca-სა და Sanofi-ს მიერ წარმოებული ინექცია, რომელიც უნდა მიეცეს ჩვილებს დაბადებიდან მათი პირველი RSV სეზონის ჩათვლით - რომელიც ჩვეულებრივ იწყება გვიან შემოდგომაზე - ვირუსისგან დასაცავად, რომელიც ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციების ყველაზე გავრცელებული მიზეზია. როგორიცაა ბრონქიოლიტი და პნევმონია ჩვილებში.

ეს არის პირველი მარეგულირებელი ორგანო, რომელმაც დაამტკიცა ინექცია, რომელიც ეფუძნება თავის გადაწყვეტილებას კლინიკური კვლევის შედეგებზე, რომელმაც აჩვენა, რომ Beyfortus უსაფრთხო იყო პლაცებოსთან შედარებით და შეამცირა ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციების სიხშირე RSV-ით გამოწვეული 74.5%-ით, ფარმაცევტული კომპანიების ცნობით.

დამტკიცება აღნიშნავს „მნიშვნელოვან მიღწევას სამეცნიერო საზოგადოებისთვის“, რათა გადაჭრას „მუდმივი, გლობალური დაუკმაყოფილებელი საჭიროება RSV პრევენციაში“, თქვა ისკრა რეიკმა, AstraZeneca-ს ვაქცინებისა და იმუნური თერაპიის აღმასრულებელი ვიცე პრეზიდენტის განცხადებაში.

ახალი ამბები Peg

აშშ საავადმყოფოები ყოფილა overwhelmed ბოლო კვირების განმავლობაში ბავშვებში რსვ-ის შემთხვევების მიხედვით, რაც მოდის როგორც ექსპერტები ასევე ჟღერს სიგნალიზაცია მოსალოდნელზე ადრე გრიპის სეზონზე და კოვიდ-19-ის პოტენციურ ზამთარში. RSV-ის შემთხვევები, ინფექცია, რომელიც ბლოკავს სასუნთქ გზებს, ადრე მოვიდა და უფრო მეტი გამოიწვია სერიოზული ინფექციები ბავშვებში ჩვეულებრივზე, რაც იწვევს მკურნალობის ხანგრძლივ ლოდინს. ექსპერტები ვარაუდობენ, რომ სეზონი შეიძლება იყოს უფრო მძიმე, რადგან ბავშვები, რომლებიც ჩვეულებრივ ვირუსით ხვდებოდნენ ბოლო ორი წლის განმავლობაში, უფრო დაცულები იყვნენ პანდემიის დროს სოციალური დისტანციისა და ჯანმრთელობის სხვა ზომების გამო.

დიდი რიცხვი

2.1 მილიონი. ეს არის რამდენ ამბულატორიულ ვიზიტს იწვევს RSV ყოველწლიურად აშშ-ში ხუთ წლამდე ასაკის ბავშვებში. მიხედვით დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრებს. დაავადება იწვევს დაახლოებით 58,000-დან 80,000 ჰოსპიტალიზაციას ხუთ წლამდე ასაკის ბავშვებში და 100-დან 300-მდე სიკვდილს ყოველწლიურად ამ ასაკობრივ ჯგუფში, ამბობს CDC.

ძირითადი ფონი

RSV არის საერთო რესპირატორული დაავადება და ჰოსპიტალიზაციის წამყვანი მიზეზი ყველა ახალშობილს შორის, რომელთა მცირე სასუნთქი გზები მათ უფრო დაუცველს ხდის მძიმე დაავადების მიმართ. შეერთებულ შტატებში არცერთი ვაქცინა არ იყო ავტორიზებული RSV-ზე. მონოკლონური ანტისხეულების პროფილაქტიკური ინექცია სახელწოდებით Synagis იყო ხელმისაწვდომია მაღალი რისკის მქონე ჩვილებს 1998 წლიდან ჰოსპიტალიზაციისგან თავის დასაცავად, მაგრამ ექსპერტები ამბობენ, რომ მკურნალობა იმდენად ძვირია, რომ ყოველთვის არ არის შემოთავაზებული. Pfizer-საც აქვს დასრულებული გვიან სტადიის კლინიკური კვლევა დედის RSV ვაქცინაზე, რომელიც აჩვენა, რომ იცავს ჩვილებს მძიმე ავადმყოფობისგან დაბადებიდან პირველი ექვსი თვის განმავლობაში, ხოლო GlaxoSmithKline მუშაობს ვაქცინაზე ხანდაზმულებისთვის. Pfizer გეგმავს განაცხადის შეტანას დედის ვაქცინის დასამტკიცებლად წლის ბოლომდე la ვაშინგტონ პოსტი.

შემდგომი Reading

"ეს არის ჩვენი 2020 წლის მარტი": ბავშვთა საავადმყოფოები გადატვირთულია RSV-ით (New York Times)

Pfizer-ის RSV ვაქცინა, რომელიც ინიშნება ორსულობის დროს, იცავს ჩვილებს მძიმე ავადმყოფობისგან (ვაშინგტონ პოსტი)

მეცნიერები იძენენ RSV-ს, მუდმივ საფრთხეს ბავშვებისთვის (New York Times)

ვის შეუძლია მიიღოს ამჟამად ხელმისაწვდომი RSV "ვაქცინა"? (ფორბსი)

წყარო: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/11/04/eu-approves-first-monoclonal-antibody-to-prevent-rsv-in-all-children-as-us-cases- ტალღა/