ზევით
ფარმაცევტულმა გიგანტმა Pfizer-მა სამშაბათს განაცხადა, რომ სთხოვს რეგულატორებს მწვანე ვაქცინაზე, რომელიც შექმნილია ჩვილების დასაცავად რესპირატორული სინციციალური ვირუსისგან, ან RSV, გვიან სტადიის კლინიკურ კვლევებში ძლიერი შედეგების შემდეგ, პოტენციური თამაშის შეცვლის მცდელობებში საერთო, მაგრამ პოტენციურად ლეტალური ინფექციის წინააღმდეგ ბრძოლაში, როგორც შემთხვევები იზრდება და ბავშვთა საავადმყოფოები იბრძვიან გაუმკლავდნენ.
Pfizer-მა გამოაცხადა ძლიერი კლინიკური ცდის შედეგები მისი RSV ვაქცინაზე, რომელიც შეიძლება იყოს პირველი … [+]
მომავალი გამოცემა გეტის სურათების საშუალებით
საკვანძო ფაქტები
Pfizer გეგმავს სთხოვოს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციას, დაუშვას RSV ვაქცინა, რომელიც შექმნილია ჩვილების დასაცავად წლის ბოლომდე, თქვა კომპანიამ და დაასახელა გვიანი კლინიკური კვლევების ძლიერი შედეგები.
კომპანიის თქმით, ორსულობის მეორე-მესამე ტრიმესტრში მიღებულმა ერთჯერადი ინექცია ძალზე ეფექტური იყო ახალშობილების დასაცავად მათი ცხოვრების პირველ თვეებში.
დარტყმა თითქმის 82%-ით ეფექტური იყო ქვედა სასუნთქი გზების დაავადების მძიმე ფორმის პრევენციაში RSV-დან ბავშვის სიცოცხლის პირველი 90 დღის განმავლობაში, თქვა Pfizer-მა და დაახლოებით 70% ეფექტური იყო პირველი ექვსი თვის განმავლობაში.
ვაქცინამ ასევე შეამცირა ექიმების ვიზიტების რაოდენობა RSV-ით გამოწვეული რესპირატორული დაავადების გამო, საშუალოდ 50%-ზე მეტით პლაცებოსთან შედარებით, თქვა Pfizer-მა და აღნიშნა, რომ მიუხედავად იმისა, რომ ამან ვერ მიაღწია ცდის დასაწყისში დასახულ მიზანს, ის მაინც. შედეგი კლინიკურად მნიშვნელოვანი იყო.
7,400 წლის ივნისიდან 18 ორსულს და მათ ახალშობილს 2020 სხვადასხვა ქვეყნიდან მოჰყვა - ჩვილებს აკვირდებოდნენ დაბადებიდან მინიმუმ ერთი წლის განმავლობაში და ნახევარს ორი - რომელიც მოიცავდა რამდენიმე RSV სეზონს ჩრდილოეთ და სამხრეთ ნახევარსფეროებში, თქვა Pfizer-მა.
მშობლისა და შვილების უსაფრთხოების შესახებ საცდელი პერიოდის განმავლობაში არ გამოვლენილა რაიმე შეშფოთება და ვაქცინა კარგად გადაიტანა, თქვა Pfizer-მა და დასძინა, რომ ის გეგმავს შედეგების გამოქვეყნებას სამეცნიერო ჟურნალში თანატოლთა განსახილველად და მოითხოვს დამატებითი მარეგულირებელი ორგანოების თანხმობას "მომავალი თვეებში". .”
ახალი ამბები Peg
არის ბავშვთა საავადმყოფოები აშშ-ში იბრძვის გაუმკლავდეს დიდი ელექტროქსელის RSV ინფექციების, რომელიც შემცირდა Covid-19 პანდემიის დროს. ინფექციების მწვერვალი, თუმცა არაჩვეულებრივი, მაგრამ არასასეზონოდ ადრე დაფიქსირდა და განსაკუთრებით მძიმეა და თან ახლავს მატებას სხვა ინფექციები, როგორიცაა Covid-19 და გრიპის საავადმყოფოები განიცდიან შტამი.
რა უყურეთ?
დამტკიცების შემთხვევაში, Pfizer-ის ვაქცინა იქნება პირველი ვაქცინა, რომელიც იცავს RSV-სგან ბაზარზე. Pfizer ასევე იკვლევს გასროლის პოტენციალს ხანდაზმულებში, რომლებიც ასევე არიან RSV-ის რისკის ქვეშ და აგვისტოში განაცხადა კვლევებმა აჩვენა, რომ ის ეფექტურია ამ ჯგუფში. Pfizer არის ერთ-ერთი ა რაოდენობა ფარმაცევტული ფირმები, მათ შორის Moderna, Johnson & Johnson და GlaxoSmithKline, ცდილობენ შექმნან RSV ვაქცინა, რომელსაც აქვს შეირყა მეცნიერები ათწლეულების განმავლობაში, თუმცა მათი უმეტესობა ყურადღებას ამახვილებს ხანდაზმულებზე. GlaxoSmithKline ახლოს არის უკან Pfizer და სავარაუდოდ მოითხოვენ მარეგულირებელი თანხმობის შემდეგ უახლოეს მომავალში აცხადებს პერსპექტიული ტესტის შედეგები ოქტომბერში.
ძირითადი ფონი
RSV არის ა საერთო რესპირატორული ვირუსი რომელსაც ადამიანების უმეტესობა ადვილად ართმევს თავს. მას შეუძლია გამოიწვიოს მსუბუქი, გაციების მსგავსი სიმპტომები, მათ შორის ცხვირის გამონადენი, ხველა, ცემინება, მადის დაქვეითება და ცხელება. მიხედვით CDC-ს და ასე გავრცელებულია სააგენტო ამბობს „თითქმის ყველა ბავშვს“ ჰქონდა RSV ინფექცია ორი წლის ასაკში. ძალიან ახალგაზრდა ჩვილებისთვის, ხანდაზმულებისთვის და დაქვეითებული იმუნური სისტემის მქონე ადამიანებისთვის, თუმცა, RSV შეიძლება იყოს სასიკვდილო და ასევე გამოიწვიოს უფრო სერიოზული ინფექციები, როგორიცაა პნევმონია. ეს არის დიდი მკვლელი მცირეწლოვან ჩვილებს მთელ მსოფლიოში მალარიის შემდეგ, კლავს აშშ-ში ყოველწლიურად 100-დან 300 წლამდე ხუთ წლამდე ასაკის ბავშვია პასუხისმგებელი ყოველწლიურად აშშ-ში 14,000 წელზე უფროსი ასაკის 65 გარდაცვალების შემთხვევაში არ არსებობს სპეციფიური მკურნალობა ან ვაქცინა და ექსპერტები გვირჩევენ ხელების დაბანას და ზედაპირების გაწმენდას, როგორც საუკეთესო გზას. ინფექციის თავიდან აცილება, რომელიც გადადის ხველისა და ცემინების საშუალებით და შეიძლება საათობით დარჩეს ზედაპირებზე.
შემდგომი Reading
ათწლეულების განმავლობაში, შიში და წარუმატებლობა RSV ვაქცინაზე ნადირობისას. ახლა, წარმატებები. (ვაშინგტონ პოსტი)
რბოლა საშიში რესპირატორული ვირუსის ვაქცინების დასამზადებლად (Ბუნება)
წყარო: https://www.forbes.com/sites/roberthart/2022/11/01/first-rsv-vaccine-on-the-horizon-pfizer-touts-strong-trial-results-as-childrens-hospitals- შემთხვევების დათვლა/