ICPT Stock Tumbles ახალი დაბრკოლება მისი NASH ნარკოტიკების

დააკვირდით ფარმაცევტებს (ICPTპარასკევს განაცხადა, რომ მისი ღვიძლის დაავადების ექსპერიმენტული მკურნალობა მაისში იქნება სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის პანელი, რაც გამოიწვევს ICPT-ის მარაგის დაცემას.

X

FDA-ს კუჭ-ნაწლავის წამლების მრჩეველთა კომიტეტი შეიკრიბება 19 მაისს, რათა განიხილოს Intercept's obeticholic acid-ის სარგებელი და რისკები, როგორც არაალკოჰოლური სტეატოჰეპატიტის ან NASH-ის სამკურნალო საშუალება. პანელი გააკეთებს არასავალდებულო რეკომენდაციას წამლის მომავლის შესახებ.

SVB Securities-ის ანალიტიკოსმა თომას სმიტმა თქვა, რომ პანელის დისკუსია უფრო მეტ სიცხადეს მისცემს იმას, თუ როგორ უყურებს FDA ობეტიქოლის მჟავას NASH-ში.

„ჩვენ ასევე ველით, რომ ეს საკონსულტაციო კომიტეტი მნიშვნელოვან გავლენას მოახდენს სხვა NASH წამლების შემქმნელებზე, რადგან ის წარმოადგენს პირველ დეტალურ ხედვას FDA-ს პროცესის შესახებ NASH წამლების აპლიკაციების უფრო ფართოდ განხილვისთვის“, - თქვა მან ანგარიშში.

On დღევანდელი საფონდო ბაზარიICPT-ის აქცია 13.9%-ით დაეცა და 16.12-ზე დაიხურა. იმავდროულად, ბიოტექნოლოგიური კომპანიების აქციები შემცირდა დაახლოებით 3.5%. უფრო ფართო ვარდნა გამოწვეულია შეშფოთებით მას შემდეგ, რაც ფედერალური მარეგულირებლები აიღეს სილიკონ ველი ბანკის კონტროლი. საინვესტიციო ბანკმა 44 წელს განიხილა აშშ-ს ჯანდაცვისა და ტექნიკური პირველადი შეთავაზებების დაახლოებით 2022%.

ICPT Stock: Ocaliva-ს გამოყენების გაფართოება

Intercept-ს შეექმნა რთული ბრძოლა ობეტიქოლის მჟავასთან NASH-ში. პრეპარატი დამტკიცებულია ღვიძლის სხვა დაავადების სამკურნალოდ, რომელსაც ეწოდება პირველადი ბილიარული ქოლანგიტი. ის იყიდება ბრენდის სახელით Ocaliva.

არ არსებობს დამტკიცებული მკურნალობა NASH-ისთვის. დამტკიცების მისაღებად წამალმა უნდა გააუმჯობესოს ფიბროზი - ღვიძლზე ნაწიბურების ფორმა - მინიმუმ ერთი ეტაპით. ფიბროზი იზომება 1-4 ეტაპად. ან, პრეპარატმა უნდა გააუმჯობესოს NASH-ის სიმპტომები და თავიდან აიცილოს ფიბროზის გაუარესება.

30 სექტემბერს ინტერსეპტმა თქვა, რომ ობეტიქოლის მჟავამ ვერ შეცვალა ფიბროზის ყველაზე ცუდი დონის მქონე პაციენტებში, სტადია 4. ეს ნიშნავს, რომ მათ ღვიძლს აღენიშნებოდა ფართო ნაწიბურები, რომელიც ცნობილია როგორც ციროზი. ზოგადად, ეს პაციენტები გადარჩებიან მხოლოდ ღვიძლის გადანერგვით. იმ დღეს ICPT-ის აქცია 15%-ით დაეცა.

მაგრამ იანვარში FDA-მ მიიღო Intercept-ის განაცხადი ობეტიქოლის მჟავაზე NASH პაციენტებში ნაკლებად მძიმე ფიბროზით. ივნისში განაცხადის დამტკიცების ან უარყოფის შესახებ გადაწყვეტილებამდე, FDA გამართავს საკონსულტაციო კომიტეტის სხდომას. SVB-ის სმიტი ელის, რომ შეხვედრა Intercept-ისთვის გამოწვევა იქნება.

კვეთა დგას Madrigal Pharmaceuticals (MDGL) ამ ბაზარზე. მადრიგალმა მოიგო გამარჯვება 3 ფაზის ძლიერი შედეგებით NASH-ში დეკემბერში. როდესაც მადრიგალის აქციები სამჯერ გაიზარდა, ICPT-ის აქციები 23.5%-ით დაეცა.

შეხვედრა უზრუნველყოფს ფართო NASH ინსტრუქციას

FDA-ს შეხვედრა უზრუნველყოფს გარკვეულ ინფორმაციას NASH-ის განვითარების სივრცეში, თქვა სმიტმა.

„ჩვენ გვჯერა, რომ საკონსულტაციო კომიტეტი იქნება ფორუმი, რათა უზრუნველყოს საჭირო სიცხადე იმის შესახებ, თუ როგორ უყურებს FDA როგორც ობეტიქოლის მჟავას რისკს/სასარგებლო NASH-ში, ასევე უფრო ფართო ხედვას მარეგულირებელი განხილვის პროცესის შესახებ ამ მითითებისთვის, მნიშვნელოვანი შედეგებით სხვა NASH მოთამაშეები Intercept-ის მიღმა, ”- თქვა მან.

მან შეინარჩუნა თავისი საბაზრო შესრულების რეიტინგი ICPT აქციებზე. პარასკევს საინფორმაციო გამოშვებებში აქციები მათზე დაბლა დაეცა 50-დღიანი საშუალო მოძრაობა, MarketSmith.com აჩვენებს. Intercept საფონდო აქვს ძლიერი შედარებითი სიძლიერის შეფასება თუმცა 93-დან. ეს აქციებს აყენებს ყველა აქციების ტოპ 7%-ში, როდესაც საქმე ეხება 12-თვიან შესრულებას. IBD ციფრული.

მიჰყევით ალისონ გეტლინს Twitter– ზე @IBD_AGatlin.

თქვენ ასევე მოგეწონებათ:

ელი ლილის ათწლეულის მცდელობა ალცჰეიმერის დაავადების წინააღმდეგ წარუმატებელი აღმოჩნდა

Dexcom-მა დაარტყა FDA-ს ახალი კლირენსი საკვანძო კონკურენტი Abbott Laboratories-ისთვის

აქციების ყიდვა და ყურება: ტოპ IPO, დიდი და მცირე ზომის კაპიკები, ზრდის აქციები

იხილეთ აქციები ყიდვის წერტილთან ახლოს მყოფი ლიდერების სიაში

ოფციონით ვაჭრობა: როგორ დავიწყოთ ოფციების გამოყენება, როგორ გავმართოთ რისკი