ზევით
ჯანდაცვის ეროვნული ინსტიტუტი გეგმავს კლინიკური ცდის დაწყებას მაიმუნის ჩუტყვავილას ვაქცინის შეყვანის ახალი მეთოდის შესაფასებლად, დაადასტურა სააგენტომ. Forbes, ორი კვირის შემდეგ, რაც სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ დაამტკიცა მეთოდი, რომელიც ჯანდაცვის მუშაკებს საშუალებას აძლევს გააგრძელონ ვაქცინის შეზღუდული მარაგი სტანდარტული დოზის მეხუთედის ინექციით.
კაცი რიგში ელოდება მაიმუნის ჩუტყვავილას ვაქცინის მისაღებად.
AFP გეტის სურათების საშუალებით
საკვანძო ფაქტები
სააგენტო გამოიყენებს კლინიკურ კვლევას, რათა „შეაგროვოს მეტი მონაცემები“ მეთოდის შესახებ - რომელიც მოიცავს ვაქცინის ერთი მეხუთედის ინტრადერმულად ან კანში შეყვანას, ნაცვლად სრული დოზის კანქვეშ ან კანის ქვეშ ცხიმში შეყვანის ნაცვლად. შეისწავლეთ პოტენციური გვერდითი მოვლენები, განაცხადა ალერგიისა და ინფექციური დაავადებების ეროვნულმა ინსტიტუტმა.
ახალი ამბები რამდენიმეს შემდეგ მოდის ექსპერტები დააყენა შეშფოთება შეზღუდული მონაცემების შესახებ ახალი „დოზის დაზოგვის“ სტრატეგიის შესახებ, რომელიც ძირითადად ერთეულზეა დაფუძნებული შესწავლა დაფინანსებული NIH-ის მიერ 2015 წელს, რომელმაც აღმოაჩინა, რომ მაიმუნის ჩუტყვავილას ვაქცინის ინტრადერმულმა შეყვანამ გამოიწვია მსგავსი ანტისხეულების პასუხი სტანდარტულ ინექციებთან შედარებით.
სააგენტომ არ დააკონკრეტა რამდენ ხანს გაგრძელდება სასამართლო პროცესი, მაგრამ გეგმავს სასამართლო პროცესის შესახებ მეტი ინფორმაციის გაზიარებას "მომავალ" განცხადებაში, განუცხადა NIAID-ს. Forbes.
Tangent
ჯანდაცვის ოფიციალურმა პირებმა გამოიყენეს ინტრადერმული ვაქცინაცია სხვა შემთხვევებში, მათ შორის პოლიომიელიტის დროს, აცრების მცირე მარაგის გასატარებლად. მეთოდი ასევე გამოიყენება ტუბერკულოზის ტესტები, რომლებიც გულისხმობს მცირე რაოდენობით სითხის შეყვანას კანში იმუნური სისტემის პასუხის გასაზომად.
ძირითადი ფონი
მაიმუნის ჩუტყვავილას შემთხვევები გაიზარდა შეერთებულ შტატებში ბოლო სამი თვის განმავლობაში, 14,115 აგვისტოს მდგომარეობით დადასტურდა მაიმუნის ყვავილის და ორთოპოქსვირუსის 18 შემთხვევა - ვირუსების კლასი, რომელსაც მიეკუთვნება მაიმუნის ყვავილი. მიხედვით დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრებს. ფედერალურ მთავრობას შეექმნა რეაქცია Jynneos ვაქცინის ნელი გავრცელების გამო, რომელიც წარმოებულია ექსკლუზიურად დანიური კომპანიის ბავარიული ნორდიკის მიერ და არის ერთადერთი ვაქცინა, რომელიც სპეციალურად დამტკიცებულია FDA-ს მიერ მაიმუნის ყვავილისთვის. ამის საპასუხოდ, მაიმუნის ჩუტყვავილას საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის საგანგებო მდგომარეობად გამოცხადების შემდეგ, თეთრმა სახლმა თქვა, რომ მიიღებს ახალ ინტრადერმულ ვაქცინაციის სტრატეგიას Jynneos-ის მარაგების გასაფართოებლად. თეთრი სახლის ოფიციალურმა პირებმა განაცხადეს, რომ მეთოდი უსაფრთხოა და მტკიცებულებები მიუთითებს იმაზე, რომ ის აწარმოებს იგივე იმუნურ პასუხს, როგორც სტანდარტული დოზა და მეთოდი. მაგრამ ახალ სტრატეგიას კიდევ ერთი გამოწვევა მოჰყვება: ჯანდაცვის მუშაკთა უმეტესობას არ აქვს ტრენინგი ინტრადერმული ინექციების გაკეთების შესახებ. CDC-მ გასულ კვირას თქვა, რომ ის ატარებს ტრენინგს, რათა დაეხმაროს მუშებს ისწავლონ როგორ გააკეთონ ეს.
Contra
In წერილი ჯანდაცვისა და ადამიანური სერვისების მდივანს ქსავიერ ბეკერას და FDA-ს კომისარს რობერტ კალიფს აგვისტოში ადრე, ბავარიის სკანდინავიის აღმასრულებელმა დირექტორმა პალ ჩაპლინმა თქვა, რომ კომპანიას აქვს გარკვეული "დათქმები" ინტრადერმული მიდგომის შესახებ "უსაფრთხოების ძალიან შეზღუდული მონაცემების" გამო, ისევე როგორც ადამიანების შეშფოთების გამო. არ მიიღოს ვაქცინის საჭირო მეორე დოზა, New York Times იტყობინება. ჩაპლინმა ასევე დაადანაშაულა თეთრი სახლი, რომ არ ჰქონდა ეფექტური კომუნიკაცია კომპანიასთან განცხადების გაკეთებამდე, რათა ბავარიის სკანდინავიამ შეძლო ადმინისტრაციის საუკეთესო პრაქტიკის განხილვა ფედერალურ მთავრობასთან.
რა უყურეთ?
უფრო მეტი ადგილობრივი იურისდიქცია შეიძლება გადავიდეს ინტრადერმულ ვაქცინაციაზე. ნიუ-იორკის ჯანდაცვის კომისარი მერი ბასეტი განაცხადა ორშაბათს შტატმა, რომელიც აშშ-ს აფეთქების ეპიცენტრია, დაიწყო დოზის შემცირების სტრატეგიის მიღება. ლოს ანჯელესისა და ფულტონის ოლქის ჯანდაცვის წარმომადგენლები, რომელიც მოიცავს ატლანტას, ასევე გადავიდნენ ახალ მეთოდზე, თეთრ სახლზე. განაცხადა გასულ კვირას.
შემდგომი Reading
მაიმუნის ჩუტყვავილას ვაქცინის გეგმა აიძულებს ქალაქებსა და შტატებს ახალი დოზირების რეჟიმის მიღება (New York Times)
მაიმუნის ჩუტყვავილას ვაქცინაზე დიდი მოთხოვნით, NIH შეამოწმებს მიდგომებს მარაგების გაჭიმვის მიზნით (სტატისტური ამბები)
წყარო: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/08/22/nih-will-study-new-dose-sparing-monkeypox-vaccination-method/