ნოვავაქსი ოთხშაბათს თქვა, რომ მისმა ვაქცინამ, რომელიც მიზნად ისახავს როგორც Covid-19-ს, ასევე გრიპს, გამოიწვია იმუნური პასუხი, რომელიც მსგავსია მისი ცალკეული გასროლების მსგავსი თითოეული ვირუსის წინააღმდეგ, რაც ადრეული მანიშნებელია, რომ კომბინირებული ვაქცინა, რომელიც მიზნად ისახავს ორივე ვირუსს, შეიძლება ეფექტური აღმოჩნდეს, თუმცა შემდგომი შესწავლა აუცილებელია.
მთავარმა სამედიცინო ოფიცერმა ფილიპ დუბოვსკიმ ჟურნალისტებთან საუბრისას თქვა, რომ კომპანიის ადრეული ფაზის კლინიკურმა კვლევამ დაადგინა, რომ Covid-ის 25 მიკროგრამამდე ფორმულირებით 35 მიკროგრამამდე გრიპის ფორმულირებამ გამოიწვია დამცავი ანტისხეულების პერსპექტიული დონე.
”რაც ჩვენ ვაჩვენეთ ამ კვლევაში არის ის, რომ ჩვენ შევძელით იმუნური პასუხის მიღება, რომელიც მართლაც შედარებულია იმასთან, რასაც აკეთებდნენ ცალკეული ვაქცინები კომბინაციის დაწყებამდე,” - თქვა დუბოვსკიმ.
პირველ ფაზაში მონაწილეებს ჰქონდათ საშუალო ასაკი 59 და ყველა მათგანს ადრე ჰქონდა მიღებული Covid-ის ვაქცინა. Novavax წარადგენს მონაცემებს ვაქცინის მსოფლიო კონგრესზე, ვაშინგტონში, ოთხშაბათს.
Novavax გეგმავს წინ წაიწიოს მეორე ფაზის საცდელად ამ წელს, რათა დაადასტუროს შესაბამისი დოზირების დონეები და დაიწყოს მესამე ფაზის ცდა ეფექტურობის შესახებ 2023 წლის გრიპის სეზონზე ყველაზე ადრე, თქვა დუბოვსკიმ.
საზოგადოებრივი ჯანდაცვის ექსპერტები ელიან კოვიდი გახდეს გრიპის მსგავსი სეზონური რესპირატორული ვირუსი, რომელიც, სავარაუდოდ, ყოველწლიურ ვაქცინაციას საჭიროებს, რადგან დროთა განმავლობაში იმუნიტეტი იკლებს. ვაქცინის შემქმნელები იბრძვიან ორივე ვირუსზე ორიენტირებული კომბინირებული კადრების შემუშავებაზე, რათა ადამიანებს გაუადვილონ დაცვა, როდესაც Covid-ი და გრიპი ერთდროულად ცირკულირებენ.
”კომბინირებული ვაქცინები არის მიმზიდველი საზოგადოებრივი ჯანდაცვის ინტერვენცია”, - თქვა დუბოვსკიმ. ”თქვენ აწყდებით ორ სიცოცხლისათვის საშიშ დაავადებას ერთ სამედიცინო კონტაქტში, ერთ ვაქცინაციაში.”
Novavax-ს, აშშ-ს მთავრობის 2020 წლის რბოლის ადრეულ მონაწილეს Covid-ის დარტყმების შემუშავებისთვის, ამჟამად არ აქვს ავტორიზებული ვაქცინა აშშ-ში. კომპანიამ სთხოვა სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციას იანვარში დაემტკიცებინა მისი Covid ვაქცინა. დუბოვსკიმ ოთხშაბათს განუცხადა ჟურნალისტებს, რომ FDA ჯერ კიდევ განიხილავს Novavax-ის განაცხადს.
Novavax-ის Covid-ის ვაქცინა იყენებს განსხვავებულ ტექნოლოგიას, ვიდრე Pfizer's და თანამედროვეკადრები, რომლებიც ეყრდნობა მესინჯერ რნმ-ს, რათა გადააქციოს ადამიანის უჯრედები ქარხნებში, რომლებიც აწარმოებენ ვირუსის მწვერვალის ცილის ასლებს, რაც იწვევს იმუნურ პასუხს, რომელიც ებრძვის Covid-ს. მწვერვალი არის ვირუსის ის ნაწილი, რომელიც იჭერს ადამიანის უჯრედებს და შეიჭრება.
მეორეს მხრივ, Novavax-ის კადრები სრულად ასინთეზირებს ვირუსის მწვერვალს ადამიანის სხეულის გარეთ. სპაიკის გენეტიკური კოდი იდება ბაკულოვირუსში, რომელიც აინფიცირებს მწერების უჯრედებს, რომლებიც შემდეგ აწარმოებენ სპაიკის ასლებს, რომლებიც გაწმენდილი და ამოღებულია. მწვერვალის ასლი, რომელსაც არ შეუძლია გამრავლება ან გამოიწვიოს Covid-ი, შეჰყავთ ადამიანებში, რათა გამოიწვიოს იმუნური პასუხი ვირუსის წინააღმდეგ.
ვაქცინა ასევე იყენებს ადიუვანტს, რომელიც შეიცავს სამხრეთ ამერიკაში ხის ქერქიდან გაწმენდილ ექსტრაქტს, რათა გამოიწვიოს უფრო ფართო იმუნური პასუხი. დამხმარე საშუალება გამოიყენებოდა ლიცენზირებულ ვაქცინაში მალარიისა და ზოსტერის საწინააღმდეგოდ. Novavax-ის დამოუკიდებელი Covid-ის კადრები შედგება 5 მიკროგრამი სპიკის ასლისა და 50 მიკროგრამი ადიუვანტისგან.
Novavax იყენებს იგივე ტექნოლოგიას გრიპის საწინააღმდეგო ვაქცინის კანდიდატისთვის, რომელიც მიზნად ისახავს ვირუსის ოთხ შტამს.
მიუხედავად იმისა, რომ 25 მიკროგრამამდე Covid-ის ფორმულირება კომბინირებულ ვაქცინაში უფრო მაღალია, ვიდრე ცალკეული ვაქცინა, დუბოვსკიმ თქვა, რომ ის კარგად არის FDA-ს მიერ ლიცენზირებული Covid-ის სხვა ვაქცინების დიაპაზონში, რომლებსაც აქვთ დოზირების დონე 50-დან 100 მიკროგრამამდე.
დუბოვსკის თქმით, 25 მიკროგრამიანი ფორმულირება, რომელიც გამოცდილია კომბინირებული ვაქცინის ცდაში, კარგად გადაიტანეს და უსაფრთხოდ. ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენები იყო ინექციის ადგილის ტკივილი, დაღლილობა და თავის ტკივილი, თქვა მან.
წყარო: https://www.cnbc.com/2022/04/20/novavax-says-vaccine-targeting-covid-and-flu-shows-promising-results-in-early-data.html