ინფლაციის შემცირების აქტის მიღება Medicare-ს ისტორიულ ახალ უფლებამოსილებებს აძლევს

Medicare მზად არის ხელახლა მოლაპარაკება მოახდინოს მისი ზოგიერთი ყველაზე ძვირადღირებული წამლის ფასებზე მისი ძალაუფლების ისტორიული გაფართოების გზით, რამაც შეიძლება შეამციროს ხარჯები მრავალი ხანდაზმულისთვის და ასევე ფედერალური ხარჯები მისი რეცეპტით გაცემული წამლების გეგმაზე.

ცვლილებები ჩართულია კონგრესში მასიური ხარჯვისა და გადასახადების კანონპროექტში, რომელიც მოიცავს 433 მილიარდ აშშ დოლარს ჯანდაცვისა და სუფთა ენერგიის ინვესტიციებში. დემოკრატებმა პარასკევს მიიღეს ინფლაციის შემცირების აქტი 220 ხმით 207 წინააღმდეგ პარტიული ხაზებით, რითაც დასრულდა წამებული საკანონმდებლო პროცესი, რომელსაც წელიწადზე მეტი დასჭირდა.

კანონპროექტი უფლებას აძლევს ჯანდაცვისა და ადამიანური სერვისების მდივანს მოლაპარაკება მოახდინოს გარკვეული მედიკამენტების ფასებზე, რომლებიც დაფარულია Medicare-ის ორი განსხვავებული ნაწილით და დასაჯოს ფარმაცევტული კომპანიები, რომლებიც არ თამაშობენ წესებით. კანონმდებლობა ასევე ზღუდავს ჯიბიდან 2,000 აშშ დოლარამდე ხარჯებს 2025 წლიდან იმ ადამიანებისთვის, რომლებიც მონაწილეობენ Medicare Part D-ში, რეცეპტით გაცემული წამლების გეგმა ხანდაზმულებისთვის.

დემოკრატები ათწლეულების განმავლობაში იბრძოდნენ, რომ Medicare-ს მისცენ ძალაუფლება, აიძულონ წამლების მწარმოებლები ფასების დაწევაში. მაგრამ ძლიერმა ფარმაცევტულმა ლობიმ და რესპუბლიკურმა ოპოზიციამ გაანადგურეს წარსული ძალისხმევა. მკურნალი ნაწილი D ამჟამად კრძალავს HHS-ს ინდუსტრიასთან ფასების მოლაპარაკებისგან.

მაგრამ HHS ახლა მოლაპარაკების ძალაუფლების მოპოვების ზღვარზეა. პრეზიდენტი ჯო ბაიდენმა სავარაუდოდ, კანონპროექტს მალე მოაწერს ხელს.

პენსიონერთა ამერიკულმა ასოციაციამ, რომელიც წარმოადგენს 38 მილიონ ადამიანს, აღწერს კანონს, როგორც ხანდაზმულთა ისტორიულ გამარჯვებას. AARP-ის აღმასრულებელმა დირექტორმა ჯო ენ ჯენკინსმა თქვა, რომ ჯგუფი თითქმის ორი ათწლეულის განმავლობაში იბრძოდა, რათა Medicare-ს საშუალება მიეცეს მოლაპარაკება წამლების ფასებზე. მილიონობით ხანდაზმული მოზარდი ახლა "ერთი ნაბიჯით არის მიახლოებული წამლების უკონტროლო ფასების რეალურ შემსუბუქებასთან", - თქვა ჯენკინსმა ამ კვირის დასაწყისში.

მიუხედავად იმისა, რომ კანონმდებლობა ისტორიულია, მოლაპარაკების დებულებები დიზაინით „ძალიან ვიწროა“, ამბობს ენდრიუ მულკაჰი, RAND Corporation-ის რეცეპტით გაცემული წამლების ფასების ექსპერტი. და მოლაპარაკებები შვებას არ მოგცემთ 2026 წლამდე, როდესაც პროგრამის ათ ყველაზე ძვირადღირებულ წამალზე ხელახლა შეთანხმებული ფასები ამოქმედდება.

მემარცხენე კანონმდებლები, როგორიცაა სენატორი ბერნი სანდერსი, I-VT, გააკრიტიკეს კანონმდებლობა ამერიკელთა აბსოლუტური უმრავლესობის გამოტოვების გამო, რომლებიც არ არიან მკურნალობით. მეორეს მხრივ, ფარმაცევტული ინდუსტრიისთვის, კანონპროექტის შეზღუდული სფეროც კი ძალიან შორს არის.

კანონმდებლობის მიხედვით, HHS-ს შეუძლია მოლაპარაკება მოახდინოს ზოგიერთი ყველაზე ძვირადღირებული წამლის ფასებზე, რომლებიც დაფარულია Medicare ნაწილი B და Medicare ნაწილი D. პირველი მოიცავს სპეციალიზებულ მედიკამენტებს, რომლებსაც ადმინისტრირებას უწევენ ჯანდაცვის პროვაიდერები, ხოლო მეორე მოიცავს მედიკამენტებს, რომლებიც ივსება საცალო აფთიაქებში.

პროგრამა ეტაპობრივად XNUMX ეტაპად მიმდინარეობს რამდენიმე წლის განმავლობაში. აი, როგორ მუშაობს:

• ფაზა 1: HHS მოლაპარაკებებს აწარმოებს მედიქერის ნაწილი D 10 პრეპარატზე. ფასები 2026 წლიდან ამოქმედდება.
• ფაზა 2: HHS აწარმოებს მოლაპარაკებას 15 ნაწილი D წამლებზე. ფასები ძალაში შედის 2027 წლიდან.
• ფაზა 3: HHS-ს შეუძლია მოლაპარაკება 15 Medicare-ის ნაწილი B ან D წამლის შესახებ. ფასები ძალაში შედის 2028 წლიდან.
• ფაზა 4: HHS მოლაპარაკებებს აწარმოებს 20 ნაწილის B ან D პრეპარატზე. ფასები ძალაში შედის 2029 წელს. მდივანს შეუძლია მოლაპარაკება 20 წამალზე ყველა მომდევნო წლებში.

რამდენი ხანდაზმული ისარგებლებს მოლაპარაკებებით, დიდწილად დამოკიდებულია იმაზე, თუ რომელ ნარკოტიკებზე გადაწყვეტს სამიზნე HHS-ის მდივანი. 63 მილიონზე მეტი ამერიკელი დაზღვეულია მედიქერის მეშვეობით მთლიანობაში და დაახლოებით 49 მილიონი ჩარიცხულია მკურნალი ნაწილი D-ში.

სანამ ინფლაციის შემცირების აქტი შეიქმნებოდა კანონის ამოქმედებამდე, მკურნალი ნაწილი D შეფასდა, რომ მომდევნო ათწლეულის განმავლობაში 1.6 ტრილიონი დოლარი დაჯდებოდა, უპარტიო კონგრესის ბიუჯეტის ოფისის თანახმად. Medicare Part B-ის სავარაუდო ღირებულება 6.5 ტრილიონი დოლარი იყო მომდევნო ათწლეულის განმავლობაში. CBO ვარაუდობს, რომ მხოლოდ წამლის ფასის მოლაპარაკებები დაზოგავს გადასახადის გადამხდელებს დაახლოებით 102 მილიარდ დოლარს 2031 წლამდე.

HHS-ს შეუძლია მხოლოდ იმ წამლების ფასებზე მოლაპარაკება, რომლებზეც Medicare Parts B და D ხარჯავენ ყველაზე მეტ ფულს და წლების განმავლობაში არიან ბაზარზე ყოველგვარი ჯენერიკის ან სხვა კონკურენტების გარეშე, შესაბამისად Mulcahy. ”აქცენტი კეთდება ძველ წამლებზე, რომლებსაც ამა თუ იმ მიზეზით არ აქვთ კონკურენცია,” - თქვა მან.

არ არსებობს ოფიციალური, საჯაროდ ხელმისაწვდომი ნარკოტიკების სია, რომლებსაც HHS გეგმავს მოლაპარაკებებისთვის. მაგრამ Bank of America-მ ხაზგასმით აღნიშნა Medicare D-ის რამდენიმე პოტენციური კანდიდატი იმის მიხედვით, თუ რამდენი დახარჯა მკურნალი მათზე 2020 წელს:

• ბრისტოლ-მაიერსEliquis, $9.9 მილიარდი. ეს არის ანტიკოაგულანტი სისხლის შედედების თავიდან ასაცილებლად, ინსულტის რისკის შესამცირებლად.
• J&JXarelto, $4.7 მილიარდი. ეს არის კიდევ ერთი სისხლის გამათხელებელი.
• MerckJanuvia, $3.8 მილიარდი. ეს არის აბი სისხლში შაქრის შესამცირებლად ტიპი 2 დიაბეტის მქონე ადამიანებისთვის.
• Abbvie's Imbruvica, $2.9 მილიარდი. ეს არის აბი სისხლის სხვადასხვა ტიპის კიბოსთვის.

და ამერიკის ბანკი თვლის, რომ ამ Medicare B წამლებს შესაძლოა გავლენა მოახდინოს მოლაპარაკებებმა. აქ არის მათი ხარჯები Medicare-ისთვის 2020 წელს:

• Merck's Keytruda, $3.5 მილიარდი. ეს არის იმუნური თერაპია გარკვეული კიბოსთვის.
• რეგენერაონიეილეა, $3 მილიარდი. ეს არის მაკულარული დეგენერაციის ინექცია.
• Amgen's Prolia, $1.6 მილიარდი. ეს არის ინექცია ოსტეოპოროზისთვის.
• ბრისტოლ მაიერსის Opdivo, $1.5 მილიარდი. ეს არის გარკვეული კიბოს სამკურნალო იმუნოთერაპია.
• Roche's Rituxan, $1.3 მილიარდი. ეს არის იმუნური თერაპია გარკვეული კიბოს და ანთებითი დარღვევებისთვის.

მაგრამ ძნელია იმის დადგენა, თუ რომელი ნარკოტიკების მიმართ იქნება HHS. იმ წამლების სია, რომლებიც კვალიფიცირდება მოლაპარაკებებისთვის, არსებითად შეიცვლება იმ დროისთვის, როდესაც კანონპროექტის დებულებები ძალაში შევა, რადგან ბევრი კარგავს პატენტის დაცვას იმ დროისთვის, ბანკ of America-ს კვლევის შენიშვნის თანახმად.

მიუხედავად ამისა, Medicare-ის მეშვეობით მოლაპარაკებებმა შეიძლება შეამციროს ფასები 25%-ით იმ 25 წამალზე, რომლებზეც პროგრამა ყველაზე მეტს ხარჯავს 2026 წელს და მის შემდგომ, ბანკ of America-ს თანახმად.

რამდენად შემცირდება ფასები, საბოლოო ჯამში, დამოკიდებულია იმაზე, თუ რამდენად აპირებს თუ არა HHS წამლის კომპანიებთან მოლაპარაკებებს, თქვა მულკაჰიმ. ბილ სუინი, AARP-ის სამთავრობო საქმეთა ხელმძღვანელმა, თქვა, რომ კანონპროექტის სათანადო განხორციელება გადამწყვეტია. AARP-ს სურს დარწმუნდეს, რომ HHS იბრძვის უფროსებისთვის საუკეთესო ფასისთვის და არ არსებობს ხარვეზები, რომლებსაც ინდუსტრია შეუძლია გამოიყენოს, თქვა სვინიმ.

SVB Securities-ის ანალიტიკოსის ჩანაწერის თანახმად, ინდუსტრიას შეუძლია სისტემაში თამაში, მათი წამლებისთვის შეზღუდული კონკურენციის ავტორიზაციის გზით, რათა თავიდან აიცილოს ფასების კონტროლი.

HHS-ს ექნება აღსრულების ძალა. კომპანიებს სერიოზული ფინანსური ჯარიმები ემუქრებათ შეთანხმებული ფასების შეუსრულებლობისთვის, 1 მილიონი დოლარის ჯარიმები შეთანხმების პირობების დარღვევისთვის და 100 მილიონი დოლარის ჯარიმები ცრუ ინფორმაციის მიწოდებისთვის.

მიუხედავად იმისა, რომ ხანდაზმულები ვერ დაინახავენ დაბალ ფასებს 2026 წლამდე, კანონმდებლობა დააჯარიმებს წამლების კომპანიებს, რომ გაზარდონ Medicare წამლების ფასები უფრო სწრაფად, ვიდრე ინფლაციის მაჩვენებელი ამ წლის ბოლოს. თუ წამლის ფასი ინფლაციაზე მეტად იზრდება, კომპანიამ მთავრობას უნდა გადაუხადოს სხვაობა დაწესებულ ფასსა და ინფლაციის მაჩვენებელს შორის ამ წამლის ყველა გაყიდვისთვის, Medicare. AARP-ის მიხედვით.

ფასები გაიზარდა უფრო სწრაფად, ვიდრე ინფლაცია 2020 წელს იმ 25 წამლის აბსოლუტური უმრავლესობაზე, რომელზეც ყველაზე მეტი ფული დახარჯა Medicare Parts B და D. კაიზერის საოჯახო ფონდის მიხედვით.

შეერთებულმა შტატებმა 1,000 წელს დახარჯა $2019-ზე მეტი ერთ სულ მოსახლეზე წამლებზე, რაც ორჯერ მეტია 552 დოლარზე, რაც სხვა მაღალშემოსავლიანმა ქვეყნებმა დახარჯა საშუალოდ ერთ სულ მოსახლეზე. KFF-ისა და პეტერსონის ჯანდაცვის ინსტიტუტის მიხედვით. 69 წლიდან 2004 წლამდე აშშ-ს მიერ გაცემული მედიკამენტების ხარჯები გაიზარდა 2019%-ით, შედარებით ქვეყნებში 41%-იანი ზრდასთან შედარებით.

"ბავშვი ნაბიჯი წინ"

სანდერსმა უწოდა მოლაპარაკების უფლებამოსილება, რომელიც მიენიჭა HHS-ს მდივანს "ბავშვის წინ გადადგმული ნაბიჯი". სენატორმა აღნიშნა, რომ ფასების შემცირების პირველი რაუნდი არ შევა ძალაში ოთხი წლის განმავლობაში და ადამიანები, რომლებიც არ იმყოფებიან მკურნალზე - ადამიანების დიდი უმრავლესობა 65 წლამდე ასაკისაა - სრულიად გამოტოვებული არიან.

”თუ ვინმე ფიქრობს, რომ ამ კანონპროექტის შედეგად ჩვენ მოულოდნელად ვნახავთ მკურნალის უფრო დაბალ ფასებს, თქვენ ცდებით,” - თქვა სანდერსმა ამ კვირის დასაწყისში სენატში გამოსვლისას. „თუ თქვენ 65 წლამდე ხართ, ეს კანონპროექტი საერთოდ არ იმოქმედებს თქვენზე და წამლისმწარმოებლები შეძლებენ გააგრძელონ თავიანთი მხიარული გზა და გაზარდონ ფასები ნებისმიერ დონეზე.

მეორე მხრივ, ფარმაცევტული ინდუსტრია ამტკიცებს, რომ კანონპროექტი ძალიან შორს მიდის. სტივენ უბლი, ფარმაცევტული კვლევისა და მწარმოებლების ამერიკის აღმასრულებელი დირექტორი, თქვა, რომ კანონმდებლობა შეანელებს ინოვაციას და მიგვიყვანს დაავადებების უფრო ნაკლებ ახალ განკურნებამდე და მკურნალობამდე.

Bank of America არ განიხილავს კანონპროექტს, როგორც მთავარ უარყოფითს ინდუსტრიის ზრდისთვის, აგვისტოს კვლევის შენიშვნის თანახმად. UBS-ის ანალიტიკოსებმა განაცხადეს, რომ Medicare-ის მოლაპარაკებების დებულებები, რომლებიც შეზღუდულია, შორს არის ინდუსტრიისთვის ყველაზე უარესი სცენარისგან. UBS-ის თანახმად, კანონმდებლობა ბაზრისთვის სიცხადეს უზრუნველყოფს და წამლების კიდევ უფრო მკაცრი ფასების საფრთხეს ამოიღებს.

„ჩვენ ვფიქრობთ, რომ წამლების ფასების მიმდინარე რეფორმების საბოლოო გავლა წარმოადგენს გასარკვევად მოვლენას სამომავლო ინდუსტრიის შემოსავლების თვალსაზრისით, აშორებს წამლების უფრო მძიმე ფასების რისკს, რომელიც გავლენას ახდენდა ბიოფარმას შეფასებებზე მას შემდეგ, რაც წამლების ფასების საკითხი პირველად გაიზარდა პოლიტიკურად 2015 წელს. “ წერდნენ UBS-ის ანალიტიკოსები კვლევის ჩანაწერში ამ კვირის დასაწყისში.