დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრმა პარასკევს განაცხადა, რომ "ძალიან ნაკლებად სავარაუდოა" Pfizer omicron-ის გამაძლიერებელი ინსულტის რისკს შეიცავს ხანდაზმულებისთვის მას შემდეგ, რაც მან დაიწყო გამოძიება უსაფრთხოების წინასწარი შეშფოთების შესახებ, რომელიც გამოვლინდა მისი მონიტორინგის სისტემის მიერ.
CDC, პარასკევს მის ვებგვერდზე გამოქვეყნებულ განცხადებაშითქვა, რომ სათვალთვალო სისტემამ, სახელწოდებით Vaccine Safety Datalink, აღმოაჩინა ინსულტის შესაძლო რისკი 65 წელზე უფროსი ასაკის ადამიანებში, რომლებმაც მიიღეს Pfizer-ის გამაძლიერებელი ვაქცინა, რომელიც მიზნად ისახავს omicron Covid-ის ვარიანტს. CDC-ის სპიკერმა თქვა, რომ ეს პრობლემა პირველად ნოემბრის ბოლოს გამოვლინდა.
დეკემბრის შუა რიცხვებისთვის, CDC-მ დაასკვნა, რომ შეშფოთება არსებობდა და დაიწყო გამოძიება იმის თაობაზე, აქვთ თუ არა ხანდაზმულებს ინსულტი Pfizer-ის გამაძლიერებლის მიღებიდან პირველი 21 დღის განმავლობაში, თქვა სპიკერმა. მსგავსი წინასწარი სიგნალი არ იქნა აღმოჩენილი Moderna-ს გამაძლიერებლისთვის.
VSD-ის მონიტორინგის სისტემამ დაადგინა, რომ 130 წელზე უფროსი ასაკის 65 ადამიანს ჰქონდა ინსულტი Pfizer omicron-ის გამაძლიერებლის მიღებიდან 21 დღის განმავლობაში, დაახლოებით 550,000 მოხუცს შორის, რომლებმაც მიიღეს გასროლა, თქვა CDC-ის წარმომადგენელმა. გარდაცვალების შემთხვევები არ დაფიქსირებულა. ამის შესახებ "ვაშინგტონ პოსტი" ადრე იტყობინება.
არცერთ სხვა სათვალთვალო სისტემას არ აღმოუჩენია მსგავსი უსაფრთხოების პრობლემა Pfizer-ის გამაძლიერებელზე, CDC-ის თანახმად. გამომძიებლებმა ვერ იპოვეს ინსულტის გაზრდილი რისკი Pfizer-ის გამაძლიერებლის შემდეგ Medicare-ისა და Medicaid სერვისების ცენტრის, ვეტერანთა საქმეთა დეპარტამენტის, ვაქცინის გვერდითი მოხსენების სისტემისა და Pfizer-ის უსაფრთხოების გლობალური მონაცემთა ბაზის მონაცემების განხილვის შემდეგ.
„მიუხედავად იმისა, რომ მონაცემების მთლიანობა ამჟამად ვარაუდობს, რომ ნაკლებად სავარაუდოა, რომ VSD სიგნალი წარმოადგენს ნამდვილ კლინიკურ რისკს, ჩვენ მიგვაჩნია, რომ მნიშვნელოვანია ამ ინფორმაციის გაზიარება საზოგადოებასთან, როგორც ამას წარსულში ვაკეთებდით, როდესაც ერთ-ერთი ჩვენი უსაფრთხოება იყო. მონიტორინგის სისტემები აღმოაჩენს სიგნალს“, - ნათქვამია CDC-ის ვებსაიტზე გამოქვეყნებულ პოსტში.
მონიტორინგის სისტემები ხშირად აღმოაჩენენ უსაფრთხოების სიგნალებს, რომლებიც გამოწვეულია ვაქცინის გარდა სხვა ფაქტორებით, CDC-ის პარასკევის განცხადებით. სააგენტოს სპიკერმა თქვა, რომ გამომძიებლები იმედოვნებენ, რომ უახლოეს კვირებში უფრო ნათელი სურათი და მეტი მონაცემები ექნებათ.
გამოძიება განიხილება 26 იანვარს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის პანელის მომავალ შეხვედრაზე, რომელიც შედგება დამოუკიდებელი ვაქცინების ექსპერტებისგან.
პარასკევს გავრცელებულ განცხადებაში, Pfizer-მა თქვა, რომ არ არსებობს არანაირი მტკიცებულება, რომ დავასკვნათ, რომ იშემიური ინსულტი ასოცირდება კომპანიის Covid-ის ვაქცინასთან. ვერც Pfizer-მა და მისმა გერმანელმა პარტნიორმა BioNTech-მა, ვერც CDC-მ ან FDA-მ არ დააფიქსირეს ასეთი ასოციაცია აშშ-სა და გლობალურ სხვა მონიტორინგის სისტემაში, თქვა კომპანიის სპიკერმა კიტ ლონგლიმ.
„ამ ხანდაზმულ პოპულაციაში იშემიური ინსულტის გამოქვეყნებულ სიხშირეებთან შედარებით, კომპანიებმა დღემდე დააფიქსირეს იშემიური ინსულტების ნაკლები რაოდენობა ომიკრონის BA.4/BA.5 ადაპტირებული ბივალენტური ვაქცინით ვაქცინაციის შემდეგ“, - თქვა ლონგლიმ.
CDC-ს არ შეუცვლია რეკომენდაცია Pfizer omicron-ის დარტყმაზე. 5 წელზე უფროსი ასაკის ყველა ადამიანს შეუძლია მიიღოს გამაძლიერებელი ვაქცინების ძირითადი სერიის დასრულების შემდეგ. 6 თვიდან 4 წლამდე ასაკის ყველაზე პატარა ბავშვები იღებენ ომიკრონის აცრას, როგორც მათი პირველადი სერიის მესამე დოზას.
წყარო: https://www.cnbc.com/2023/01/13/pfizer-covid-booster-likely-doesnt-carry-stroke-risk-for-seniors-cdc-says.html