Pfizer ამბობს, რომ დაბალი დოზით ვაქცინის სამი დარტყმა იწვევს 5 წლამდე ასაკის ბავშვებში „ძლიერ იმუნურ პასუხს“

ზევით

Pfizer-მა და BioNTech-მა ორშაბათს განაცხადეს, რომ ისინი სთხოვენ სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციას, დაუშვას მათი Covid-19 ვაქცინის სამჯერადი რეჟიმი ხუთ წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, პერსპექტიული კლინიკური კვლევის შედეგების მოტივით, რაც იმედოვნებს მშობლებს, რომლებსაც სურთ მცირეწლოვანი ბავშვების ვაქცინაცია თვეების შემდეგ. დაგვიანებით ორი დოზის სამწუხარო ცდის შედეგების შემდეგ.

საკვანძო ფაქტები

Pfizer-ისა და BioNTech-ის Covid-19 ვაქცინის სამმა დოზამ გამოავლინა „ძლიერი იმუნური პასუხი“ ხუთ წლამდე ასაკის ბავშვებში, კლინიკური კვლევის შედეგების მიხედვით, ორშაბათს განაცხადეს კომპანიებმა.

კვლევამ, რომელიც ჯერ არ არის განხილული ან გამოქვეყნებული და ჩატარდა იმ დროს, როდესაც ომიკრონი იყო დომინანტური ვარიანტი, შეაფასა მესამე დოზა 1,678 ბავშვში მას შემდეგ, რაც კვლევის შედეგებმა დაადგინა ორი დოზა. არასაკმარისი და მარეგულირებლებმა მოითხოვეს მეტი ინფორმაცია.

ინექციებმა - თითოეული დაბალი დოზით 3 მკგ (მიკროგრამი), სიძლიერის ერთი მეათედი მოზრდილებისთვის - წარმოქმნა იმუნური პასუხი 18-დან 25 წლამდე ასაკის მოზრდილებში მეორე დოზის შემდეგ და ჰქონდა "სახარბიელო უსაფრთხოების პროფილი", ნათქვამია კომპანიებმა. განაცხადა.

Pfizer-ის აღმასრულებელმა დირექტორმა ალბერტ ბურლამ თქვა, რომ მონაცემები "გამამხნევებელია" და იმედოვნებს, რომ კადრები ხელმისაწვდომი გახდება პატარა ბავშვებისთვის "რაც შეიძლება სწრაფად".

BioNTech-ის თანადამფუძნებელმა და აღმასრულებელმა დირექტორმა, დოქტორ უგურ შაჰინმა გაიმეორა ბურლა და თქვა, რომ მონაცემები "ძალიან დამაიმედებელია" და დასძინა, რომ კომპანიები გეგმავენ განაცხადების დასრულებას სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციასთან "ამ კვირაში".

ევროპის მედიკამენტების სააგენტოსა და სხვა მარეგულირებელ ორგანოებში წარდგენა „მომდევნო კვირებში მოხდება“, დასძინა საჰინმა.

ძირითადი ფონი

Pfizer-ის საცდელი შედეგები მოვიდა მას შემდეგ, რაც კომპანიის მცდელობამ დაამტკიცა ვაქცინა ჩვილებისა და ძალიან მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის. თებერვალში, FDA კითხვაზე Pfizer წარადგინოს მონაცემები სამი დოზის რეჟიმის პირველი ორი დოზის შესახებ, რომელიც Bourla განაცხადა იყო ვაქცინაციის პროცესის დაწყების შესაძლო განზრახვა საბოლოო დოზის ავტორიზაციის მოლოდინში. ეს შეფასება იყო მაშინ დაგვიანებულია კომპანიას მიეცეს დრო მესამე დოზის შესახებ მონაცემების შეგროვებისთვის. შეფერხებამ Pfizer-ს პოტენციურად დაუჯდა წინამორბედის სტატუსი, როგორც Moderna კითხვაზე აპრილის ბოლოს ექვსი თვის ასაკის ბავშვებში გადაუდებელი დამტკიცებისთვის.

დიდი რიცხვი

18 მილიონი. დაახლოებით ასე ბევრი შეერთებულ შტატებში 6 თვიდან 4 წლამდე ასაკის ბავშვები არიან დაფარულნი არიან Pfizer-ის გასროლისთვის გადაუდებელი გამოყენების გაფართოებული ნებართვით. ეს არის ერთადერთი ასაკობრივი ჯგუფი შეერთებულ შტატებში, რომელსაც არ აქვს უფლება მიიღოს Covid-19 ვაქცინა. მიუხედავად იმისა, რომ ბავშვები ნაკლებად ავადდებიან Covid-19-ით, მათ შეუძლიათ და აკეთებენ იღუპება დაავადებისგან, ასევე ვირუსის გადაცემა უფრო დაუცველ ადამიანებზე.

შემდგომი Reading

Moderna სთხოვს FDA-ს, დაუშვას Covid-ის ვაქცინა 6 თვის ასაკის ბავშვებში (ფორბსი)

რატომ არ ჰგავს ბავშვების COVID-ვაქცინის შედეგები მოზრდილებს? (ატლანტიკური)

Pfizer-ისა და FDA-ის გადადების განაცხადი Covid-19 ვაქცინაზე 5 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის (ფორბსი)

სრული გაშუქება და ცოცხალი განახლებები Coronavirus- ზე