ფარმაცევტული აქციების კრატერია, როდესაც ინვესტორები ემზადებიან სასამართლო ბრალდებებისთვის

აქციების GSK, Sanofi მდე ჰალეონი ყველაფერი მკვეთრად გაიყიდა ამ კვირაში, დაკარგა ათობით მილიარდი საბაზრო ღირებულება, ინვესტორების შიშის ფონზე, აშშ-ს პოტენციური სასამართლო ბრალდებების გამო, რომელიც ფოკუსირებულია გულძმარვის პოპულარულ წამალზე Zantac-ზე.

ეს იყო ცნობილი საკითხი წლების განმავლობაში, მაგრამ ინვესტორების შეშფოთება აფეთქდა ამ კვირაში 22 აგვისტოს პირველი დაგეგმილი სასამართლო პროცესის წინ.

Zantac არის წამლის სახელწოდება რანიტიდინი, წამალი, რომელიც გამოიყენება გულძმარვის შესამსუბუქებლად. ის თავდაპირველად გამოიგონა და გაიყიდა GSK-ის მიერ, როგორც რეცეპტით გაცემული წამალი 1980-იან წლებში, სანამ გადავიდოდა ურეცეპტო წამალზე.

2019 წელს, მარეგულირებლებმა წამოიწყეს უსაფრთხოების მიმოხილვა იმის გამო, რომ პრეპარატი შეიცავს სავარაუდო კანცეროგენს, სახელწოდებით NDMA, რამაც მწარმოებლებს უბიძგა, გამოეყვანათ იგი თაროებიდან. ხოლო 2020 წლისთვის აშშ-ს FDA-მ და ევროპის მედიკამენტების სააგენტომ მოითხოვეს მკურნალობის ყველა ვერსიის ბაზრიდან ამოღება.

მას შემდეგ შეერთებულ შტატებში 2,000-ზე მეტი საქმე აღიძრა მოსარჩელეებთან, რომლებიც ამტკიცებენ, რომ Zantac-ის მოხმარებამ შეიძლება წარმოქმნას NDMA.

პირველი სასამართლო პროცესი 22 აგვისტოს დაიწყება, როდესაც ძირითადი საქმეები 2023 წლის დასაწყისში დაიწყება.

სამართალწარმოება განსაკუთრებით რთულია, რადგან ამდენი ფარმაცევტი ჩართული იყო წამალში.

მედიკამენტის პატენტს ვადა 1997 წელს ამოეწურა, ამიტომ არსებობს წამლის რამდენიმე მწარმოებელი, საცალო ვაჭრობა და დისტრიბუტორი, რომლებიც დასახელებულნი არიან სასამართლო პროცესებში მოპასუხეებად.

1998 წლიდან აშშ-ში არსებობს OTC უფლებების რამდენიმე მფლობელი, მათ შორის GSK, Sanofi, Pfizer და Boehringer Ingelheim.

Haleon, სამომხმარებლო ჯანდაცვის ბიზნესი, რომელიც GSK-დან გასულ თვეში გამოყოფილია, არ არის უპირველეს ყოვლისა პასუხისმგებელი პრეტენზიებზე, კომპანიის თანახმად, მაგრამ შესაძლოა ტანგენციალურად იყოს დაკავშირებული.

ამ კვირაში აქციების ფასის ძალადობრივი ცვლის საპასუხოდ, GSK-მა, Sanofi-მ და Haleon-მა გამოაქვეყნეს განცხადებები, რომლებიც იცავდნენ თავს.

წამლის მწარმოებლების აქციების ფასები პარასკევს დილით დასტაბილურდა.

GSK-ის სპიკერმა თქვა: ”მეცნიერული მტკიცებულებების დიდი წონა მხარს უჭერს დასკვნას, რომ არ არის გაზრდილი კიბოს რისკი, რომელიც დაკავშირებულია [] რანიტიდინის გამოყენებასთან… ამის საწინააღმდეგო წინადადებები, შესაბამისად, არ შეესაბამება მეცნიერებას და GSK ენერგიულად დაიცავს თავს ყველასგან. უსაფუძვლო პრეტენზიები. ”

Sanofi-ს სპიკერმა თქვა: ”არ არსებობს სანდო მტკიცებულება იმისა, რომ Zantac იწვევს რაიმე სავარაუდო დაზიანებას რეალურ პირობებში და Sanofi რჩება სრულად დარწმუნებული თავის დაცვაში. ჩვენი საქმის სიძლიერის და სამომავლო საქმის გაურკვევლობის გათვალისწინებით, რაიმე გაუთვალისწინებელი შემთხვევა არ არის დადგენილი.”

ჰალეონის ჩართულობა და პოტენციური პასუხისმგებლობა ნაკლებად მკაფიო ჩანს.

ჰალეონი ამტკიცებს, რომ ის არ არის ზანტაკის რომელიმე პრეტენზიის მხარე და ამბობს, რომ ის „არასდროს გაავრცელა Zantac რაიმე ფორმით აშშ-ში“ და „უპირველეს ყოვლისა არ არის პასუხისმგებელი ნებისმიერი OTC ან რეცეპტის შესახებ პრეტენზიებზე“.

თუმცა, როგორც GSK-ის მიერ 1 ივნისს გამოქვეყნებულ პროსპექტში მითითებულია, „რამდენადაც GSK და/ან Pfizer არიან პასუხისმგებელი OTC Zantac-თან მიმართებაში, Haleon-ს შეიძლება მოეთხოვოს ანაზღაურება GSK და/ან Pfizer“ გარკვეულ პირობებში.

Pfizer-მა ხუთშაბათის განცხადებაში თქვა, რომ მას მიაჩნია, რომ სასამართლო დავის შედეგი „სავარაუდოდ არ იქნება მატერიალური“ კომპანიისთვის.

„როგორც 2020 წლის თებერვლიდან აშშ-ს ფასიანი ქაღალდებისა და ბირჟების კომისიაში ჩვენს წარდგენისას ირკვევა, მრავალი მოპასუხის წინააღმდეგ, მათ შორის Pfizer-ის, Zantac-ის მონაწილეობით, არაერთი სარჩელი აღიძრა“, - თქვა Pfizer-მა.

„Pfizer-მა გაყიდა Zantac მხოლოდ 1998-დან 2006 წლამდე, ხოლო Zantac-ის პროდუქტების ბაზრიდან გატანა 2019 და 2020 წლებში არ მოიცავდა Pfizer-ის არცერთ პროდუქტს. Pfizer-ს აქვს მნიშვნელოვანი დაცვა ამ დავის მიმართ და არის მნიშვნელოვანი იურიდიული და ფაქტობრივი საკითხები, რომლებიც სასამართლოს მიერ უნდა განიხილებოდეს. Pfizer-ს ასევე აქვს არსებითი ანაზღაურების პრეტენზიები სხვების მიმართ, რაც აღიარებულია რამდენიმე მწარმოებლის მიერ მათ გამჟღავნებაში“, - დასძინა მან.

Boehringer არ იყო დაუყოვნებლივ ხელმისაწვდომი კომენტარისთვის, როდესაც CNBC დაუკავშირდა პარასკევს. სპიკერმა განუცხადა Reuters-ს, რომ კომპანია დაიცავს თავს ნებისმიერი ბრალდებებისგან.

„როგორც ყველა სამართლებრივი შედეგის შემთხვევაში, არსებობს მნიშვნელოვანი გაურკვევლობა“, - თქვა Credit Suisse-ის ევროპულ ფარმაკოლოგიურ გუნდში შენიშვნაში. "ეს განსაკუთრებით ეხება ამ შემთხვევაში, როდესაც ოთხი კომპანია იყო ჩართული Zantac-ის უფლებების მფლობელობაში დროთა განმავლობაში".

როგორც ბრენდის შემქმნელი, გუნდის თქმით, GSK შეიძლება იყოს პასუხისმგებელი ვალდებულებების უმეტესი ნაწილისთვის, ვიდრე OTC მწარმოებლები.

ბრიტანული სააქციო კაპიტალის კვლევის ფირმა Redburn-მა აღნიშნა, რომ იმის გათვალისწინებით, რომ არსებობს წამლის მრავალი მწარმოებელი, ასევე საცალო მოვაჭრეები და დისტრიბუტორები, რომლებიც დასახელებულნი არიან ბრალდებულებად, ეს პოტენციურად ამცირებს კომპანიის დონეზე აბსოლუტურ გავლენას.

Deutsche Bank Research-ის ფარმაცევტულმა გუნდმა ხუთშაბათს განაახლა თავისი რეკომენდაცია Sanofi-ზე შეჩერებიდან შესაძენად, იმის საფუძველზე, რომ "Zantac-ის მუხლზე აშლილობა გარკვეულწილად გადაჭარბებული ჩანს".

გერმანული ბანკი არ თვლის, რომ ეს აშკარა შესყიდვის შესაძლებლობაა, მაგრამ ამტკიცებს, რომ „ამ დონეზე გაყიდვის შენარჩუნება საზარლად გამოიყურება“.

გუნდი დასძენს: „ორივე GSK/SAN ახლა, როგორც ჩანს, წარმოგვიდგენს კლასიკურ თავსატეხს: მოახლოებული პასუხისმგებლობის ზეწოლის გამო შეშფოთებული შფოთვით, მათ ჯერ არ შეუძლიათ სრულად შეაფასონ“.

Credit Suisse-ის თქმით, ეს დამოკიდებულია იმაზე, თუ რა სიძლიერეს ხედავს სასამართლო NDMA-სა და კიბოს შორის რაიმე კავშირს და რაიმე მტკიცებულებას არასწორი ქმედების შესახებ.

წინა ნარკოტიკების ანგარიშსწორება მერყეობდა $30,000-დან $270,000-მდე თითო მომჩივანზე, არასწორი ქმედების მტკიცებულებების საფუძველზე.

ამჟამად არის 2,000-ზე მეტი ცნობილი მოსარჩელე, მაგრამ მოსალოდნელია, რომ ეს გაიზრდება სასამართლო პროცესების გაგრძელებით.

ბევრი ინვესტორისთვის და ანალიტიკოსისთვის ეს განსაცდელი აბრუნებს მოგონებებს Bayer Roundup-ის საგის შესახებ.

მას შემდეგ, რაც ბაიერმა 2018 წელს Monsanto ჩაიბარა, Roundup-თან დაკავშირებული სასამართლო პროცესები სწრაფად გაიზარდა, რაც საბოლოოდ დაუჯდა ბაიერს მილიარდობით დოლარი და წლების განმავლობაში იურიდიული და ფინანსური გაურკვევლობა.

ისევე როგორც Bayer-ის მიერ Monsanto-ს შეძენის შემთხვევაში, სადაც სასამართლო დავის რისკზე მიუთითებდნენ ინვესტორებს გარიგების დასრულებამდე, GSK-მა დაასახელა Zantac-ის სამართალწარმოება, როგორც Haleon-ისთვის ძირითადი რისკი ინვესტორებისთვის გაცემულ პროსპექტში ივნისში.

თითქმის 500-გვერდიან დოკუმენტში GSK-მა გააფრთხილა: „ჯგუფს აქვს კომპენსაციის ვალდებულებები GSK ჯგუფისა და Pfizer Group-ის სასარგებლოდ, რაც შეიძლება მნიშვნელოვანი იყოს და მატერიალური უარყოფითი გავლენა იქონიოს“ ჯგუფის ფინანსებზე.

ბაიერის Roundup-ისგან განსხვავებით, Zantac ამოღებულ იქნა მარეგულირებლების მიერ მთელ მსოფლიოში. გარდა ამისა, ამჟამად არის 2,000-ზე მეტი პრეტენზია დაკავშირებული Zantac-თან და სხვა რანიტიდინთან შედარებით Bayer-თან შედარებით, რომელიც გლიფოსატთან დაკავშირებული 130,000 შემთხვევის წინაშე აღმოჩნდა.

„ჩვენ არ ვფიქრობთ, რომ მტკიცებულებები მიუთითებს იმაზე, რომ ეს არის კიდევ ერთი გლიფოსატი, მაგრამ ძალიან შესაძლებელია, ჩვენ დავინახოთ გარკვეული მილიარდი დოლარის ოდენობის ვალდებულება“, წერს Deutsche Bank.