მიუხედავად იმისა, რომ ახალი წამლები შეიძლება დამტკიცდეს ჩინეთში, თუ მათ არ აქვთ მოქმედების უნიკალური მექანიზმები, მათ შეუძლიათ უბრალოდ შეუერთდნენ რბოლას ბოლოში შიდა ანაზღაურების თვალსაზრისით. აქედან გამომდინარე, ჩინეთის ფარმაცევტული კომპანიების მზარდი ტენდენცია აგრძელებენ თანამშრომლობას აშშ-ს პარტნიორებთან
გთხოვ
წლების განმავლობაში, ჩინეთის მთავრობა სუბსიდირებას უწევდა მის მზარდ ფარმაცევტულ ინდუსტრიას ადგილობრივი ფირმების გაზრდის პირდაპირი სუბსიდიებით, რომლებიც აჩვენებენ პოტენციალს გახდნენ გლობალური ლიდერები. შეფასებით, სახელმწიფო სახსრები შეადგენს ინდუსტრიის მთლიანი ინვესტიციების 25 პროცენტს და სახელმწიფო განვითარების ბანკები ამ გრანტებს ავსებენ დაბალი პროცენტის სესხებით. საგადასახადო კრედიტები კვლევასა და განვითარებაში ინვესტიციებისთვის, ეფექტური პოლიტიკის ინსტრუმენტი, რომელიც თავდაპირველად შეიქმნა აშშ-ში, ახლა რამდენჯერმე კეთილშობილია ჩინეთში.
ჩინეთის სუბსიდიების გავლენა აშკარა იყო მრავალჯერადი მოგზაურობის დროს, რომელიც მე განვახორციელე ჩინეთში განვითარებად ბიოტექნოლოგიურ კომპანიებში COVID-ის პანდემიამდე. ზოგიერთმა ჩინურმა ბიოტექნოლოგიურმა კომპანიამ ააშენა საკუთარი ძვირადღირებული საწარმოო ობიექტები კლინიკური კვლევების დაწყებამდეც კი, რაც იშვიათია დანარჩენ მსოფლიოში, სადაც კომერციული მედიკამენტებიც კი ხშირად იწარმოება მესამე მხარის მიერ. ჩინეთის საცხოვრებელი უძრავი ქონების ბაზრის ამჟამინდელი მდგომარეობის მსგავსად, სადაც საბინაო გაყიდვები კვლავ იკლებს და დეველოპერები აგრძელებენ კაპიტალის ნაკლებობას პროექტების დასასრულებლად, ამ საწარმოო ობიექტებიდან ბევრი რჩება არასაკმარისი გამოყენების ჩვენება ჩინეთის ფარმაცევტული ბაზრის სიძლიერის ცრუ მოლოდინების შესახებ. .
გასაკვირი არ არის, რომ ამ ახლად ჩამოყალიბებულ კომპანიებს ჰქონდათ ძლიერი მოგების მოლოდინი, რომელიც ეფუძნებოდა ჩინეთის ფარმაცევტულ ბაზარზე წვდომას, რომელიც ახლა მსოფლიოში სიდიდით მეორეა აშშ-ს შემდეგ. მოლოდინი იყო, რომ წამლების ფასები შესაძლოა დაბალი ყოფილიყო, 1.4 მილიარდი ჩინეთის მოსახლეობა (დაახლოებით ხუთჯერ მეტი, ვიდრე აშშ-ში) დაუშვებს გაყიდვების უფრო დიდ მოცულობას, რაც ანაზღაურებს მოგების დაბალ ზღვარს. თუმცა, ჩინეთში დინამიკა გახდა ერთ-ერთი შეზღუდული მოგების ზღვარი აშშ-სთან შედარებით. ჩინეთის ფარმაცევტული კომპანიები მას შემდეგ იძულებულნი გახდნენ გადახედონ თავიანთი მარკეტინგული სტრატეგიები.
აშშ-სგან განსხვავებით, სადაც არცერთი ეროვნული სააგენტო არ ზღუდავს წამლების ფასებს, ჩინეთის ეროვნული ანაზღაურების წამლების სია (NRDL) კარნახობს წამლების ფასებს. მიუხედავად იმისა, რომ ჯიბიდან/პაციენტის დახმარების სქემები, როგორც წესი, იყო ანაზღაურების პირველი მარშრუტები, რომლებსაც იყენებენ ჩინელი წამლების მწარმოებლები და წარმოადგენენ დიდ შესაძლებლობას, რომელსაც უხდიან მდიდარი პაციენტები, NRDL-ში ჩართვა ნიშნავს, რომ პროდუქტები სრულად ან ნაწილობრივ ანაზღაურდება ეროვნულ დონეზე. და ზოგადად არის ერთადერთი პროდუქტი, რომელიც ინიშნება საჯარო საავადმყოფოებიდან, რომლებიც მკურნალობენ ჩინელი პაციენტების უმრავლესობას.
ერთის მხრივ, NRDL სარგებლობს ჩინური ფარმაცევტული კომპანიებისთვის. ის იცავს ადგილობრივ ბრენდებს იმ შემთხვევაში, როდესაც უცხოური და ადგილობრივი წამლები მიზნად ისახავს მსგავს მექანიზმს. მაგალითად, NRDL-მა გამორიცხა იმპორტირებული გლობალური ბლოკბასტერული საკონტროლო პუნქტის ინჰიბიტორები, როგორიცაა Opdivo® (მარკეტში Bristol-Myers Squibb) და Keytruda® (მარკეტში Merck Sharp და Dohme) ადგილობრივი გამშვები პუნქტის ინჰიბიტორების დამტკიცების შემდეგ, როგორიცაა BeiGene's Baize'an®, Shanghai Junshi Bioscience. Tuoyi® და Jiangsu Hengrui Medicine-ის AiRuiKa®.
თუმცა, NRDL ფასების ზეწოლა მძიმეა, ფასდაკლებები, როგორც წესი, არის 50-70% ჩინეთში წამლის ჯიბიდან ღირებულების წინააღმდეგ (რაც უკვე წარმოადგენს ღრმა ფასდაკლებას აშშ-ს საბითუმო ფასთან შედარებით). მაგალითად, 2019 წელს Tuoyi, ყველაზე ძვირადღირებული საგუშაგოს ინჰიბიტორი, რომელიც იმ დროისთვის ხელმისაწვდომი იყო ჩინეთში, ღირდა დაახლოებით $15,000 წელიწადში პაციენტის დახმარების პროგრამების შემდეგ, იმ დროისთვის ჩინეთში Keytruda–სთვის დაახლოებით 45,000 აშშ დოლარის წინააღმდეგ. ამჟამინდელი NRDL Tuoyi ფასი კიდევ უფრო დაბალია1. ამის საპირისპიროდ შეერთებულ შტატებში Keytruda-ს ღირებულება დაახლოებით $150,000 წელიწადში.
ტიპიური ბრენდირებული ონკოლოგიური მედიკამენტები აშშ-ში აქვს მოგების ზღვარი დაახლოებით 80%. ასე რომ, მიუხედავად იმისა, რომ წამლის წარმოებასა და ბაზარზე ჯერ კიდევ მნიშვნელოვანი ღირებულებაა, წამალი, როგორიცაა Keytruda, გახდა ყველა დროის ერთ-ერთი ყველაზე მომგებიანი პრეპარატი, ძირითადად აშშ-ს შემოსავლებზე დაყრდნობით. თუმცა, ძნელი წარმოსადგენია, როგორ მიაღწევენ საკონტროლო პუნქტის ინჰიბიტორები ჩინეთში თუნდაც მცირედი წარმატებას 15,000$ ან უფრო დაბალი წლიური ანაზღაურებით თითო პაციენტზე, გაყიდვების მოცულობის მიუხედავად - მარჟები ძალიან მცირეა წარმოებისა და მარკეტინგის მნიშვნელოვანი ღირებულების გათვალისწინებით.
ერთი გამოსავალი ჩინური ფარმაცევტული კომპანიებისთვის, რომლებიც იძულებულნი არიან გაითვალისწინონ NRDL-ის სადამსჯელო ანაზღაურება, არის აშშ-ს ბაზარზე წვდომა. თუმცა, ეს პრობლემურია მას შემდეგ, რაც კლინიკური კვლევები, რომლებიც საფუძვლად დაედო ჩინური გამშვები პუნქტის ინჰიბიტორების დამტკიცებას, თითქმის ექსკლუზიურად ირიცხებოდა ჩინელი პაციენტები და FDA-მ ცხადყო, რომ ჩინეთიდან მიღებული მონაცემები არასაკმარისია აშშ-ს ბაზარზე წვდომისთვის. უფრო მეტიც, აშშ-ში დამტკიცებული პრეპარატი უნდა იყოს შესწავლილი პოპულაციაში, რომელიც წარმოადგენს აშშ-ს მოსახლეობის დემოგრაფიის წარმომადგენელს. ეს ძნელი გასაკეთებელია საგუშაგოს ინჰიბიტორისთვის ამ დღეებში: Keytruda-ს მიერ პირველადი დამტკიცებისთვის გამოყენებული კვლევის დიზაინი, რომელიც ქიმიოთერაპიას დაემატა საკონტროლო პუნქტის ინჰიბიტორი და მხოლოდ ქიმიოთერაპიასთან შედარებით, ახლა არაეთიკურია აშშ-ში, რადგან Keytruda და სხვა საგუშაგო ინჰიბიტორები სტანდარტია. კიბოს ყველაზე გავრცელებული ტიპების მოვლა. ამ საკონტროლო პუნქტის ინჰიბიტორებზე პაციენტთა წვდომაზე უარის თქმა, მათ შორის კლინიკური კვლევის საკონტროლო ჯგუფში, ჩაითვლება არასწორ პრაქტიკად. დასამტკიცებლად წარდგენილი რამდენიმე ჩინური საგუშაგო ინჰიბიტორი, რომელიც მოიცავდა პაციენტებს აშშ-ში, ამიტომ ფოკუსირებული იყო ძალიან იშვიათ სიმსივნეებზე (მაგ. ნაზოფარინქსის კიბო) შეზღუდული ბაზრის პოტენციალით.
ეს ყველაფერი მიუთითებს იმაზე, რომ ადრეული წვდომა ჩინეთის სწრაფად მზარდ ფარმაცევტულ ბაზარზე - სიდიდით მეორე მსოფლიოში - არავითარ შემთხვევაში არ ითარგმნება ჯანსაღ მოგებად. მოსალოდნელია, რომ ჩინეთში ნარკოტიკების შიდა კონკურენცია სწრაფად გაიზრდება, ადგილობრივი მკურნალობის მეთოდების სწრაფი დამტკიცების წყალობით. მაგრამ მიუხედავად იმისა, რომ ახალი წამლები შეიძლება დამტკიცებული იყოს ჩინეთში, თუ მათ არ გააჩნიათ მოქმედების უნიკალური მექანიზმები, მათ შეუძლიათ უბრალოდ შეუერთდნენ რბოლას ბოლოში შიდა ანაზღაურების თვალსაზრისით. აქედან გამომდინარე, ჩინეთის ფარმაცევტული კომპანიების მზარდი ტენდენცია განაგრძონ თანამშრომლობა აშშ-ს პარტნიორებთან, რაც გულისხმობს ფოკუსირებას წამლებზე ისეთი ატრიბუტებით, რომლებიც მათ სასურველს ხდის ამერიკელ პაციენტებსა და გადამხდელებს.
წყარო: https://www.forbes.com/sites/forbesbooksauthors/2022/11/03/the-race-to-the-bottom-in-the-chinese-pharmaceutical-market-reinforces-the-need-to- ბაზარი შეერთებულ შტატებში/