გრიპის უნივერსალური ვაქცინა შეიძლება იყოს შემდეგი დიდი Moderna, Pfizer mRNA განვითარება

კვლევამ და განვითარებამ, რამაც გამოიწვია Covid-19 ვაქცინები, გაზარდა მცდელობები უფრო ძლიერი, გრძელვადიანი გრიპის ვაქცინის მოსაძებნად, შესაძლოა, გადადგას ნაბიჯები ვირუსოლოგების წმინდა გრაალისკენ: ერთჯერადი, უნივერსალური გრიპის აცრა.

Pfizer-ისა და Moderna-ს მეცნიერები, ფარმაცევტული კომპანიები, რომლებმაც გამოიყენეს ნახევარსაუკუნოვანი კვლევა mRNA ტექნოლოგიის შესახებ Covid-ის ვაქცინების შესაქმნელად, იყენებენ იმავე ნოუ-ჰაუს გრიპისგან მასების დანერგვის გზებს.

„როგორც აჩვენა COVID-19 ვაქცინაში, mRNA ვაქცინები გვთავაზობენ ... უფრო სწრაფად გრიპის ვაქცინების წარმოების პოტენციალს, ვიდრე თანამედროვე გრიპის ვაქცინები“, - განუცხადა CNBC-ს ნიუ-იორკში მდებარე Pfizer-ის ვირუსული ვაქცინების კვლევის ვიცე-პრეზიდენტმა პირადა სუფაფიფატმა. ელ. ”პანდემიამ მოგვცა საშუალება მიგვეღო mRNA-ს უზარმაზარი სამეცნიერო შესაძლებლობა.”

2020 წელს გრიპის შემთხვევების რაოდენობა მკვეთრად შემცირდა, ძირითადად, სავარაუდოდ, Covid-ის შეზღუდვების გამო. მაგრამ ამ ზამთრის დადგომისას, გრიპის ინფექციები და ჰოსპიტალიზაცია კვლავ იზრდება, განსაკუთრებით აღმოსავლეთ და ცენტრალურ შტატებში, ყოველკვირეული დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრების Fluview ანგარიშის მიხედვით.

CDC ყოველთვის რეკომენდაციას უწევს გრიპის ყოველწლიურ ვაქცინას, როგორც საუკეთესო გზას ვირუსის კონტრაქტისა და მისი პოტენციურად სერიოზული გართულებებისგან თავის დასაცავად. თუმცა, იყო ნიშნები, რომ გრიპის ვაქცინაციის მაჩვენებლები უფრო დაბალია ამ სეზონთან შედარებით გასულთან შედარებით, რაც შეიძლება გამოწვეული იყოს ვაქცინის ყოყმანით, რომელიც გაჩნდა კოროვირუსული პანდემიის დროს.

მიუხედავად იმისა, რომ გრიპის ერთი ვირუსი ჩვეულებრივ დომინირებს ყოველწლიურად ჩრდილოეთ ამერიკაში - A(H3N2) ამ სეზონზე - ოთხვალენტიანი ჩხვლეტები შექმნილია სამი სხვა შტამისგან დასაცავად, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს ინფექციები, რადგან ვირუსი მუტაციას განიცდის თვიდან თვემდე.

თოფის ეს მიდგომა ადასტურებს იმ ფაქტს, რომ გრიპის ვაქცინები მხოლოდ 40%-დან 60%-მდე ეფექტურია ინფექციის პროფილაქტიკისთვის და ზოგჯერ გრიპის სეზონის ბოლოს მხოლოდ 10%-ით. ჩვეულებრივი გრიპის ვაქცინები იზრდება ქათმის კვერცხებში ან ძუძუმწოვრების უჯრედებში და ასევე დაახლოებით ექვსი თვე სჭირდება მილიონობით დოზის წარმოებას.

პირიქით, mRNA-ზე დაფუძნებული გრიპის ვაქცინის დიზაინი მოითხოვს მხოლოდ დომინანტური ვირუსის გენეტიკურ თანმიმდევრობას, რაც მნიშვნელოვნად აჩქარებს წარმოების დროს. mRNA ტექნოლოგიის მოქნილობა და მისი სწრაფი წარმოების დრო, Pfizer-ის ცნობით, შეიძლება პოტენციურად დაუშვას შტამების უკეთესი შეხამება, მიწოდების უფრო საიმედოობა და გრიპის ამჟამინდელი ვაქცინების ეფექტურობის გაუმჯობესების პოტენციური შესაძლებლობა.

 ”ჩვენ ვფიქრობთ, რომ mRNA არის იდეალური ტექნოლოგია ამ გამოწვევის მისაღებად,” დასძენს Suphaphiphat.

მესინჯერ რნმ-ს, ანუ mRNA-ს მიღმა არსებული ტექნოლოგია 1960 წელს აღმოაჩინეს, მაგრამ Pfizer-ისა და Moderna Covid-ის ვაქცინები პირველად იქნა დამტკიცებული ადამიანებში გამოსაყენებლად.

ახლა ის გამოიყენება რამდენიმე სხვადასხვა ვაქცინის შემუშავებაზე. Pfizer-მა და გერმანიის BioNTech-მა ამ თვის დასაწყისში განაცხადეს, რომ ისინი შეიმუშავებენ mRNA-ზე დაფუძნებულ პოტენციურ ვაქცინას ზოსტერის პროფილაქტიკისთვის, ხოლო მეცნიერებმა განაცხადეს, რომ იმედოვნებენ, რომ ეს ტექნოლოგია გარდამტეხი იქნება აივ-ის ვაქცინის შემუშავებაში.

"mRNA არის პლატფორმა", - თქვა Moderna-ს აღმასრულებელმა დირექტორმა სტეფან ბანსელმა ორშაბათს CNBC-ის Squawk Box-ზე ვაქცინის უფრო ფართო ამბიციების შესახებ. ”mRNA არის ინფორმაციის მოლეკულა და ასე რომ, ჩვენ გვაქვს ორმოცდაოთხი ნულოვანი პროგრამა, რომლებიც დამუშავების პროცესშია და რეალურად მრავალი სხვა ლაბორატორიებში.”

რესპირატორულ დაავადებებზე ფოკუსირებით, ბანსელმა თქვა, რომ ყოველწლიურად დაახლოებით 10 ვირუსია, რომლებიც ჰოსპიტალიზაციას იწვევს.

”გრიპი, რა თქმა უნდა, ძალიან კარგად არის ცნობილი, მაგრამ RSV და მრავალი სხვა ვირუსი, რომლებიც არც თუ ისე კარგად არის ცნობილი საზოგადოებისთვის, რადგან სიმპტომები გრიპის მსგავსია, სადაც ჩვენ გვჯერა, რომ მსოფლიო იმსახურებს ერთ წლიურ გამაძლიერებელს, რომელიც შეიცავს ყველა იმ სხვადასხვა ვაქცინას. ერთი დოზა გრიპის წინააღმდეგ, RSV-ის წინააღმდეგ, Covid-ის წინააღმდეგ სწორი ადაპტაციით მოცირკულირე შტამებთან, რაც აქ არის და სწორედ ამისკენ ვმუშაობთ“, - თქვა მან.

Moderna-ს აქვს RSV პროგრამა და გრიპის პროგრამა საცდელებში და ”ჩვენ ძალიან სწრაფად ვმუშაობთ ამის შეთავსებაზე”, - თქვა ბანსელმა.

„როგორც მე ვფიქრობ ამაზე, თითქოს თქვენ მიიღებთ პროდუქტის ყოველწლიურ განახლებას იმავე ფლაკონში მეტი ვაქცინის დამატებით. ასე რომ, თქვენ მიიღებთ ადაპტაციას იმ წლის მიმდინარე შტამებზე თქვენს გეოგრაფიაში, ასე რომ, აშშ-ში, ევროპაში ან იაპონიაში, რადგან, როგორც ვხედავთ ბევრ ზამთარს, გრიპის ვაქცინა არ მუშაობს, რადგან ჩვენ სინამდვილეში სხვადასხვა შტამები ტრიალებს მთელ მსოფლიოში.

სექტემბერში, Pfizer-მა გამოაცხადა ზრდასრულთათვის mRNA გრიპის ვაქცინის ადამიანური ცდის პირველი ეტაპის დაწყება, რაც აღნიშნავს წამლის მწარმოებლის პირველ mRNA-ზე დაფუძნებულ გრიპის პროგრამას. ეს არის ეგრეთ წოდებული ოთხვალენტიანი ვაქცინა, ისეთივე, როგორიც დღეს გამოიყენება საზოგადოებაში, რომელიც მიზნად ისახავს გრიპის ოთხ სხვადასხვა ვარიანტს.

დეკემბერში, Moderna-მ გამოაცხადა პირველი დადებითი შუალედური მონაცემები 1-ლი ფაზის კვლევისგან მისი ოთხვალენტიანი სეზონური გრიპის ვაქცინის კანდიდატის, სახელწოდებით mRNA-1010, ხანდაზმულ და ახალგაზრდა მოზარდებში. კომპანიამ ასევე გამოაცხადა, რომ mRNA-2-ის მე-1010 ფაზის კვლევა ახლა სრულად არის ჩართული და მზადება მე-3 ფაზის კვლევისთვის მიმდინარეობს.

მიუხედავად იმისა, რომ ზოგადად გამამხნევებელი იყო, მიგნებებმა მაინც აჩვენა, რომ Moderna-ს mRNA-ზე დაფუძნებული გრიპის ვაქცინა არ იყო უფრო ეფექტური ხანდაზმულებში, ვიდრე ბაზარზე უკვე დამტკიცებული აცრები, განსაკუთრებით Sanofi-ს Fluzone HD. მოდერნას ინვესტორების მიერ დასკვნების წარდგენის შემდეგ, მისი აქციები 10%-ით დაეცა. „პირდაპირ შედარებას ვერ გავაკეთებთ. ჩვენ წარმოვადგინეთ (Fluzone მონაცემები) მხოლოდ სახელმძღვანელოდ“, - თქვა კომპანიის აღმასრულებელმა ინვესტორებთან საკონფერენციო ზარზე და მოუწოდა მათ, დაელოდონ შემდგომ მონაცემებს აქციების გაყიდვამდე.

როგორც წესი, დიდი ფარმაცევტული კომპანიები, როგორიცაა Pfizer და Moderna, ერიდებიან გრიპის ვაქცინების ადრეულ სტადიაზე R&D-ს, რადგან ისტორიულად ისინი ქმნიან მოკრძალებულ შემოსავალს. გრიპის საწინააღმდეგო ვაქცინის გლობალური ბაზარი შეფასდა 6.59 მილიარდ დოლარად 2021 წელს Fortune Business Insights-ის მიერ და პროგნოზირებულია, რომ გაიზრდება 10.73 მილიარდ დოლარამდე 2028 წელს, CAGR 7.2%-ით ამ საპროგნოზო პერიოდში. მთელი ფარმაცევტული ინდუსტრიის მსოფლიო შემოსავალი 1.27 წელს 2020 ტრილიონი დოლარი იყო, Statista-ს მიხედვით.

თუმცა, კოვიდ ვაქცინები სულ სხვა ამბავია.

ნოემბერში, მესამე კვარტლის შემოსავლის გამოქვეყნებისას, Pfizer-მა თქვა, რომ ელოდება, რომ მისი კოროვირუსული ვაქცინა 36 წელს 2021 მილიარდი დოლარის შემოსავალს მოიტანს. დაახლოებით ამავე დროს, Moderna-მ შეამცირა 2021 წლის Covid ვაქცინის შემოსავლის პროგნოზები 15-დან 18 მილიარდ დოლარამდე. 20 მილიარდი დოლარის ადრე შეფასებით, ნაწილობრივ წარმოების პრობლემების გამო.

კოვიდთან დაკავშირებული სიკვდილიანობით აშშ-ში 832,000-ზე მეტი და 5.4 მილიონზე მეტი მსოფლიოში, საზოგადოებამ თვალი აარიდა სეზონურ გრიპს, რომელიც გრძელდება ოქტომბრიდან მაისამდე. მიუხედავად ამისა, მას აქვს საკუთარი მომაკვდინებელი ისტორია, გასულ საუკუნეში გრიპის ოთხი პანდემია მოხდა (1918, 1957, 1968, 2009), რომელთაგან თითოეულში მინიმუმ მილიონი სიცოცხლე შეიწირა.

2010 წლიდან 2020 წლამდე, CDC-ის შეფასებით, გრიპი იწვევდა 12,000-დან 52,000-მდე სიკვდილს აშშ-ში ყოველწლიურად, ცხრა მილიონიდან 41 მილიონამდე ინფექციიდან. მსოფლიო ჯანდაცვის ორგანიზაციის (WHO) შეფასებით, გრიპი ყოველწლიურად კლავს 290,000-დან 650,000 ადამიანს.

მიუხედავად ამ საშინელი სტატისტიკისა, გრიპის ვაქცინების გაუმჯობესებული კვლევა და განვითარება, ისევე როგორც დაფინანსება, შედარებით მწირი იყო და ძირითადად შემოიფარგლებოდა აკადემიური წრეებით, ბიოტექნოლოგიური სტარტაპებით და ჯანმრთელობის ეროვნული ინსტიტუტით (NIH).

NIH-ის ალერგიისა და ინფექციური დაავადებათა ეროვნული ინსტიტუტის (NIAID) განყოფილებას აქვს წლიური ბიუჯეტი დაახლოებით 220 მილიონი აშშ დოლარი გრიპის უნივერსალური ვაქცინასთვის, მისი ნაწილი განაწილებულია გრანტების სახით გრიპის საწინააღმდეგო ვაქცინის ინოვაციური ცენტრებისთვის ან CIVICs-ისთვის, რომელიც 2019 წელს დაიწყო. შედარებისთვის, NIH-მა გამოყო თითქმის 7 მილიარდი დოლარი კიბოს კვლევისთვის, რომელმაც 606,520 წელს 2020 სიცოცხლე შეიწირა.

გასული წლის ნოემბერში, კონექტიკუტის წარმომადგენელმა როზა დელაურომ და მასაჩუსეტსის სენმა ედ მარკიმ ხელახლა შემოიღეს გრიპის საწინააღმდეგო ვაქცინის აქტი, კანონპროექტი, რომელიც გვთავაზობს 1 მილიარდი დოლარის ინვესტიციას NIH-ის გრიპის კვლევის პროექტებისთვის, მათ შორის გარე თანამშრომლობისთვის.

არსებობს ათობით სხვა გრიპის ვაქცინის R&D პროექტი, რომლებიც მიმდინარეობს შეერთებულ შტატებში, ზოგიერთი მათგანი ეძებს იმას, რაც ცნობილია, როგორც სუპრასეზონური გასროლა, რამაც შეიძლება ხელი შეუშალოს მიმღებთა ინფიცირებას რამდენიმე წლის განმავლობაში. პერსპექტიული პროგრამა მიმდინარეობს ვაშინგტონის უნივერსიტეტის პროტეინის დიზაინის მედიცინის ინსტიტუტში სიეტლში, ნილ კინგის ხელმძღვანელობით, უნივერსიტეტის მედიცინის სკოლის ბიოქიმიის ასისტენტ პროფესორთან, რომელიც იყენებს კომპიუტერებს ახალი, თვითშემკრები ცილის ნანონაწილაკების შესაქმნელად. ვაქცინა.

„ვაქცინა NIH-ში 1 ფაზის მცირე გამოცდაშია“, თქვა კინგმა. „მოხალისეები დოზირებულია და ჩვენ ვიწყებთ ანალიზს. ის ელოდება შედეგებს რამდენიმე თვეში და 2 და 3 ფაზის გამოცდების შემდეგ და მიიღებს FDA-ს დამტკიცებას „მომდევნო ხუთი წლის განმავლობაში“.

NIAID ჩართულია რამდენიმე უნივერსალური გრიპის ვაქცინის პირველი ფაზის ცდაში, თქვა დოქტორმა ჯენიფერ გორდონმა, პროგრამის ოფიცერმა, გრიპის საწინააღმდეგო ვაქცინის შემუშავება. ერთი დაიწყო 1 წელს და მეორე გასულ ივნისში, თითოეული იყენებს სხვადასხვა სამეცნიერო მიდგომებს.

დროის განსაზღვრის გარეშე, დოქტორი გორდონი იმედოვნებს, რომ გრიპის ჭეშმარიტად ერთჯერადი ვაქცინა ოდესმე რეალობად იქცევა, მაგრამ არ უგულებელყოფს უკეთესის შექმნას ამასობაში. ”ჩვენ არ გვინდა ვთქვათ, რომ მხოლოდ ვაქცინები გვაინტერესებს, რომლებიც სამუდამოდ გრძელდება”, - თქვა მან. "არსებობს მიდგომები, რომლებიც მნიშვნელოვანი გაუმჯობესებაა იმაზე, რაც ახლა გვაქვს და არის უზარმაზარი გამარჯვება, მაშინაც კი, თუ არა, ისინი არ არიან უნივერსალური." 

Pfizer-ის აღმასრულებელმა დირექტორმა ალბერტ ბურლამ ორშაბათს განაცხადა, რომ მისი ბოლოდროინდელი კვლევითი თანამშრომლობა საშუალებას მისცემს მას გრიპის სამიზნე, კერძოდ, დნმ-ის ტექნოლოგიის საშუალებით, რაც საშუალებას აძლევს მას შეამციროს დრო, რომელიც სჭირდება რნმ-ის ვაქცინების წარმოების მთლიანი პროცესის არსებითი ნაწილის წარმოებას თითქმის თვიდან რამდენიმე დღემდე.

”ამან შეიძლება მკვეთრად შეამციროს, პოტენციურად კიდევ უფრო გაზარდოს ჩვენი შესაძლებლობა გვქონდეს ახალი ვარიანტის ვაქცინები, თუ საჭიროა, ნაცვლად სამი თვისა ორში. ეს მოჰყვება, ვთქვათ, დრამატულ სარგებელს ჩვენს წინააღმდეგ ბრძოლაში კოვიდთან და სხვა დაავადებებთან, როგორიცაა გრიპი, მაგალითად, რადგან ეს საშუალებას მოგცემთ იყოთ ძალიან, ძალიან ახლოს ახალი ვარიანტების გავრცელების დროს“, - თქვა ბურლამ.