ზევით
Pfizer და BioNTech დაიწყებენ თავიანთი განახლებული mRNA Covid-19 ვაქცინის ცდებს, რომლებიც შექმნილია კორონავირუსის უახლესი BA.4 და BA.5 ქვევარიანტებისგან დასაცავად, განაცხადა ორშაბათს BioNTech-მა, რომელიც შეუერთდება ვაქცინების სხვა მწარმოებლებს, როგორიცაა Moderna. ცდილობს შექმნას განახლებული კადრები, რომლებიც მიზნად ისახავს უფრო სწრაფად გავრცელებულ და იმუნიტეტის აცილების ვარიანტებს.
სამედიცინო პერსონალს უჭირავს Pfizer-BioNTech ბიოლოგიის ცარიელი ფლაკონი Centro de Salud T-III-ში … [+]
NurPhoto მეშვეობით გეტის სურათები
საკვანძო ფაქტები
საცდელი განცხადება ჩართული იყო BioNTech-ში ფინანსური შედეგები 2022 წლის მეორე კვარტლისთვის, სადაც ვაქცინის გერმანელმა მწარმოებელმა გამოაცხადა მთლიანი შემოსავალი 3.2 მილიარდი ევრო (3.26 მილიარდი აშშ დოლარი) - ანალიტიკოსების შეფასებით ნაკლები.
BioNTech-მა და მისმა ამერიკელმა პარტნიორმა Pfizer-მა დაიწყეს "ბივალენტური" Omicron BA.1 და BA.4/BA.5 ვაქცინების წარმოება, რომლებიც შესთავაზებენ დაცვას როგორც ახალი, ასევე უფრო ადრეული ვარიანტების სწრაფად გავრცელებისგან.
კომპანია აცხადებს, რომ შეძლებს განახლებული კადრების გაშვებას ოქტომბრისთვის - შემოდგომის პოტენციური გამაძლიერებლების დროისთვის - თუ მარეგულირებელი თანხმობა მიიღებს.
Pfizer-მა და BioNTech-მა უკვე ჩაატარეს კლინიკური კვლევები თავიანთი BA.1 Omicron-ზე ფოკუსირებული ვაქცინაზე - აჩვენეს, რომ იგი აწარმოებდა უფრო მაღალ განეიტრალებელ ანტისხეულებს ამ ვარიანტის წინააღმდეგ - და წარუდგინეს დასკვნები მარეგულირებლებს.
რა უყურეთ?
სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის (FDA) მიხედვით, ვაქცინის მწარმოებლები არ უნდა წარადგინეთ განახლებული კლინიკური კვლევების მონაცემები BA.4/BA.5 ადაპტირებული კადრებისთვის. ამის ნაცვლად სააგენტო დაამტკიცებს შეცვლილ ვაქცინებს BA.1 ვაქცინის ცდებიდან კლინიკური მონაცემების გამოყენებით. ეს საშუალებას მისცემს განახლებული ვაქცინების უფრო სწრაფად დამტკიცებას. თუმცა, ევროპის მედიკამენტების სააგენტომ განაცხადა, რომ არ აპირებს თავისი ამერიკელი კოლეგის გზას გაჰყვეს და სანაცვლოდ, ვაქცინის შემქმნელებს მოსთხოვს კლინიკური მონაცემების წარდგენა ყოველი ახალი განახლებული დარტყმისთვის.
ძირითადი ფონი
ივნისში FDA-მ გასცა საკონსულტაციო ვაქცინის მწარმოებლებს სთხოვენ შეცვალონ მათი გამაძლიერებლები, რათა შეინარჩუნონ მათი ამჟამინდელი შემადგენლობა - სერიოზული Covid-19 დაავადების თავიდან ასაცილებლად - ომიკრონის BA.4/BA.5 ცილოვანი კომპონენტის დამატებისას, რათა ხელი შეუწყოს ძლიერ ინფექციური ვარიანტების გავრცელებას. Moderna, რომელიც აწარმოებს სხვა ფართოდ გამოყენებულ mRNA Covid-19 ვაქცინას, გამოაცხადა ივლისში მან გამოსცადა ბივალენტური გამაძლიერებელი, რომელიც წარმოქმნიდა უფრო მაღალ განეიტრალებელ ანტისხეულებს BA.1 და BA.4/BA.5 ქვევარიანტების წინააღმდეგ. მიუხედავად ამ განვითარებისა, Omicron-ის სპეციფიკური გამაძლიერებელი ჯერ კიდევ არ არის დამტკიცებული და არსებობს შეშფოთება, რომ ვაქცინის შემქმნელები ყოველთვის დარჩებიან კორონავირუსის წინააღმდეგ ბრძოლაში, რომელიც აგრძელებს გავრცელებას და პოტენციურად შემდგომ მუტაციას.
შემდგომი Reading
BioNTech და Pfizer დაიწყებენ ვაქცინის კლინიკურ გამოცდას Covid-ის ახალი ვარიანტებისთვის (Financial Times)
წყარო: https://www.forbes.com/sites/siladityaray/2022/08/08/vaccine-targeting-fast-spreading-omicron-subvariants-could-be-ready-for-fall-as-pfizer-biontech- გამოცხადება-ცდები/