რობერტ კალიფი მოწმობს სენატის ჯანმრთელობის, განათლების, შრომისა და საპენსიო კომიტეტის მოსმენაზე სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის კომისრის კანდიდატურაზე, სამშაბათს, 14 წლის 2021 დეკემბერს.
ბილ კლარკი | CQ-Roll Call, Inc. | გეტის სურათები
აშშ-ის კანონმდებლებმა ხუთშაბათს შეაწუხეს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის კომისარი დოქტორი რობერტ კალიფი ბავშვის ფორმულის დეფიციტის შესახებ ქვეყნის მასშტაბით, რის გამოც მშობლები მთელ ამერიკაში ცდილობდნენ თავიანთი შვილების გამოკვებას და სააგენტოს პასუხს უწოდეს "მოვალეობის უგულებელყოფა".
„დეფიციტი დიდწილად გამოწვეული იყო FDA-ს მხრიდან ქმედების ნაკლებობით და კორპორატიული სიხარბისა და კონსოლიდაციის გამო“, - თქვა პარლამენტის წევრმა როზა დელაურომ, D-Conn., სახლის ასიგნებების ქვეკომიტეტის მოსმენის დროს.
კალიფი არის FDA-ს პირველი ოფიციალური პირი, რომელმაც კონგრესის წინაშე ჩვენება მისცა დეფიციტის შესახებ, რამაც შიში და იმედგაცრუება დათესა მშობლებს შორის აშშ-ში და აიძულა ორივე მხარის კანონმდებლები მოეთხოვათ პასუხები.
კანონმდებლებმა კონკრეტულად მიუთითეს Abbott Nutrition-ის ქარხნის დახურვა Sturgis-ში, მიჩიგანში, ჩვილ ბავშვთა ფორმულის მთავარი ქარხანა, რომელიც დაკავშირებულია დეფიციტთან. მათ ასევე გააკრიტიკეს FDA იმის გამო, რომ მან ვერ გამოიძია მამხილებლის საჩივარი, რომელიც გაგზავნილი იყო ოქტომბერში, რომელიც კომპანიას ადანაშაულებდა დაწესებულებაში უსაფრთხოების მრავალრიცხოვან დარღვევაში, მათ შორის ჩანაწერების გაყალბებაში და ბავშვის ფორმულის სწორად გამოცდაში მის გამოქვეყნებამდე.
FDA-მ ქარხანა თებერვალში დახურა - მას შემდეგ, რაც ოთხ ჩვილს, რომლებიც იქ წარმოებულ ფორმულას სვამდნენ, ბაქტერიული ინფექცია დაემართა, რომელთაგან ორი გარდაიცვალა.
აშშ აწარმოებს ბავშვის ფორმულის 98%-ს, რომელსაც ამერიკელი მშობლები ყიდულობენ. ოთხი მწარმოებელი - Abbott, Mead Johnson Nutrition, Nestle USA და Perrigo - დომინირებს ბაზარზე. როდესაც ერთი ქარხანა გადის ქსელში, მიწოდების ჯაჭვი ადვილად ირღვევა.
დელაურომ, ქვეკომიტეტის თავმჯდომარემ, დაგმო FDA-ს დაგვიანებული პასუხი და აღნიშნა, რომ სააგენტომ Abbott-ის დაწესებულების შემოწმება მხოლოდ სექტემბერში ბაქტერიული ინფექციის პირველი შემთხვევის დაფიქსირებიდან რამდენიმე თვის შემდეგ დაიწყო.
„ჩვენ უნდა მივაღწიოთ FDA-ს ნელი რეაგირების ძირს, რამაც ხელი შეუწყო პროდუქტის დარჩენას თაროზე და ქვეყნის ოჯახების სახლებში, პოტენციურად აყენებს ბავშვებს რისკის ქვეშ და აიძულებს მშობლებს ეთამაშათ რუსული რულეტის თამაში, რაც მათ არ გააკეთეს. იცოდე, რომ ისინი ითამაშებენ“, - თქვა დელაურამ თავის გახსნის სიტყვაში.
კალიფმა თქვა, რომ მან განიხილა მამხილებლის საჩივარი, მაგრამ გვერდი აუარა კითხვებს იმის შესახებ, უნდა ჩარეულიყო თუ არა FDA უფრო ადრე.
”ჩვენ გვაქვს მიმდინარე გამოძიება დეტალების შესახებ, თუ რა მოხდა, თქვენ იცით, A წერტილიდან B წერტილამდე გზაზე”, - თქვა კალიფმა. ”რადგან ეს გრძელდება, მე არ შემიძლია ამის შესახებ ვრცელი დეტალების გაცემა.”
კალიფმა აღიარა მშობლების იმედგაცრუება აშშ-ში დეფიციტის გამო. მაგრამ მან თქვა, რომ ეს საკითხი არსებობდა ებოტთან დაპირისპირებამდეც და აღნიშნა, რომ კოვიდ პანდემიასსაქართველოს რუსეთის შეჭრა უკრაინაში და შრომის მიწოდების საკითხებმა ყველამ გავლენა მოახდინა ჩვილ ბავშვთა ფორმულის მიწოდების ჯაჭვზე.
კალიფმა ასევე დაარწმუნა კანონმდებლები, რომ FDA „დაუღალავად მუშაობდა ამ საკითხის მოსაგვარებლად ამ კვირაში“.
ეს მოიცავს შიდა წარმოების გაზრდას, უცხოური იმპორტის სახელმძღვანელო მითითებების შემსუბუქებას და ებოტთან შეთანხმების მიღწევას მიჩიგანის ქარხნის ხელახლა გახსნაზე. ის ელოდება, რომ ფორმულის მიწოდება გაუმჯობესდება "დღის განმავლობაში", მაგრამ აღნიშნა, რომ მას კვირები დასჭირდება, სანამ ის ნორმალურად დაბრუნდება.
კალიფმა მიუთითა მეტი დაფინანსების აუცილებლობაზე, რამაც შეიძლება გააძლიეროს FDA-ს მარეგულირებელი შესაძლებლობები, მოჰყავს პერსონალის, ექსპერტებისა და რესურსების ნაკლებობა.
მან მოუწოდა კანონმდებლებს დაამტკიცონ FDA-ს მიერ შემოთავაზებული 8.4 მილიარდი დოლარის დაფინანსება მომავალი ფისკალური წლისთვის, რაც 2.1 მილიარდი დოლარით აღემატება არსებულ დონეს. მასში შედის 76 მილიონი აშშ დოლარის ახალი დაფინანსება სურსათის უვნებლობისა და კვებისათვის, ფული, რომელიც კალიფის თქმით, გადაჭრის პერსონალის საკითხებს.
”FDA–ს მთელი კვების მხარე არასაკმარისია ყველა კატეგორიაში. სწორედ ამიტომ, ბიუჯეტში ჩვენ ვითხოვეთ ფული პერსონალის მოსაწყობად და ასევე დასაქმების უფლებამოსილებისა და ხელფასების გასაუმჯობესებლად, ისევე, როგორც ჩვენ გვაქვს სამედიცინო პროდუქტების მხრივ,” - თქვა კალიფმა. ”ეს აბსოლუტურად აუცილებელია.”
მაგრამ კანონმდებლებმა განაცხადეს, რომ ბავშვის ფორმულის დეფიციტი სცილდება დაფინანსებას და გამოწვეულია FDA-ს შიდა პრობლემებით.
”თქვენ გაქვთ სერიოზული სტრუქტურული ლიდერობის პრობლემები,” - თქვა დელაურომ. ”ვინმეს ამ სააგენტოში უნდა ჰქონდეს სერიოზული და შესაბამისი საკვების სერთიფიკატი, რომელსაც ესმის, რადგან წინააღმდეგ შემთხვევაში, სურსათის უვნებლობა გააგრძელებს მეორე კლასის მოქალაქეს FDA-ში.”
Rep. Mark Pocan, D-Wis., ასევე გააკრიტიკა Califf for stonewatch კითხვები FDA-ს პასუხი მთელი მოსმენა.
„მიუღებელია იმის თქმა, რომ უბრალოდ ამაზე კომენტარს ვერ გააკეთებ“, - თქვა პოკანმა. ”ეს არის პრობლემა, რომელიც მე არაერთხელ მინახავს FDA-სთან: თქვენ არ ხართ კარგი კომუნიკაციაში.”
მოსმენა პრეზიდენტის შემდეგ ერთი დღის შემდეგ გაიმართება ჯო ბაიდენმა გამოძახებით თავდაცვის წარმოების აქტი ბავშვის ფორმულის მიწოდების გაზრდის მიზნით, რომელიც მომწოდებლებს ავალდებულებს ბავშვის ფორმულაში გამოყენებული ინგრედიენტები წარუდგინონ ძირითად მწარმოებლებს. პრეზიდენტმა ასევე წამოიწყო პროგრამა, რომელიც გამოიყენებს ამერიკულ სამხედრო თვითმფრინავებს უცხოური მწარმოებლებისგან ფორმულის იმპორტისთვის.
მოსმენა ასევე ტარდება სახლიდან რამდენიმე საათის შემდეგ მიიღო ორი კანონპროექტი მიზნად ისახავს დეფიციტის წინააღმდეგ ბრძოლას. დელაუროს მიერ დაფინანსებული კანონმდებლობის მთავარი ნაწილი FDA-ს 28 მილიონ აშშ დოლარს გადაუდებელ დაფინანსებას უწევს უცხოურ ქარხნებში ფორმულის ინსპექტირების გასაძლიერებლად და მომავალი დეფიციტის თავიდან ასაცილებლად.
- CNBC– ს სპენსერი კიმბოლი ხელი შეუწყო ამ სტატიას.
წყარო: https://www.cnbc.com/2022/05/19/a-dereliction-of-duty-us-lawmakers-grill-fda-commissioner-over-baby-formula-shortage-.html