სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ გამოსცა დიდი ხნის ნანატრი დამტკიცება დეპრესიის წამლის შესახებ
Axsome-ის აქციები (ტიკერი: AXSM) 34%-ით გაიზარდა დილის ვაჭრობაში პარასკევის ახალი ამბების შემდეგ. ადრე ცნობილი როგორც AXS-05, პრეპარატი ბაზარზე Auvelity-ის სახელით გამოვა და გაყიდვაში გამოვა მიმდინარე წლის მეოთხე კვარტალში.
ინვესტორები გარკვეული შეშფოთებით აკვირდებიან წამლის დამტკიცების პროცესს. FDA-ს მიერ დაწესებული ვადა წამლის დამტკიცების შესახებ გადაწყვეტილების მისაღებად გავიდა სულ რაღაც ერთი წლის წინ, რამაც ინვესტორებს უფრო მეტი კითხვა დაუტოვა, ვიდრე პასუხები, რადგან თვეები გაგრძელდა.
პარასკევს დილით ინვესტორების გამოძახებაზე, Axsome-ის აღმასრულებელმა დაგვიანება პანდემიის გავლენას მიაწერა.
„ჩვენ და ჩვენი კონსულტანტები ოპტიმისტურად განწყობილნი ვიყავით დამტკიცებისთვის და, შესაბამისად, დღევანდელ ამბებს მისასალმებელი შვება მოაქვს“, - თქვა Cowen-ის ანალიტიკოსმა ჯოზეფ ტომმა კვლევის ჩანაწერში. ტომმა დაწერა, რომ ის ელოდება, რომ აშშ-ში წამლის გაყიდვები 2 წელს წელიწადში 2030 მილიარდ დოლარს მიაღწევს.
თავის ჩანაწერში ტომი წერდა, რომ ინვესტორები შეშფოთებულნი იყვნენ იმით, რომ FDA აყენებდა „მძიმე“ გაფრთხილებას წამლის ეტიკეტზე, ან აწესებდა წამალს, რომელიც ცნობილია როგორც რისკის შეფასების და შემცირების სტრატეგია, პროგრამა, რომელიც გამოიყენება ზოგიერთი მაღალი რისკის მედიკამენტისთვის.
ასე არ მოხდა. უსაფრთხოების გაფრთხილებები, რომლებიც დართულია FDA-ს მიერ წამლის ეტიკეტზე, რომელიც აღნიშნავს ა გაზრდილი რისკი ანალიტიკოსების თქმით, სუიციდური აზრები და ქცევა ახალგაზრდა ზრდასრულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ანტიდეპრესანტებს, მსგავსია სხვა ანტიდეპრესანტებთან მიმართებაში.
Auvelity არის პირველი კლასის წამლები, რომლებიც ცნობილია როგორც NMDA რეცეპტორების ანტაგონისტები, რომლებიც ხელმისაწვდომია აბების სახით, როგორც დეპრესიის სამკურნალო საშუალება. ეს არის ერთადერთი აბი დამტკიცებული, როგორც სწრაფი მოქმედების სამკურნალო საშუალება ძირითადი დეპრესიული აშლილობისთვის. ეს იქნება კომპანიის პირველი პროდუქტი ბაზარზე.
ანალიტიკოსები ვარაუდობენ, რომ Axsome-ის გაყიდვები 209.1 წელს 2023 მილიონ დოლარს მიაღწევს, რაც 1.5 წლისთვის 2027 მილიარდ დოლარამდე გაიზრდება, FactSet-ის თანახმად.
პარასკევის დასაწყისში გამოქვეყნებულ შენიშვნაში, უილიამ ბლერის ანალიტიკოსმა მაილს მინტერმა დაწერა, რომ აქციების ზოგიერთი ზრდა, რომელიც მას პარასკევს ელოდა, გამოწვეული იქნებოდა ინვესტორების მიერ მოკლე პოზიციების დახურვის ან აქციების წინააღმდეგ ფსონების შედეგად. მან დაწერა, რომ მოკლე პროცენტი შეადგენდა აქციების 18%-ს უახლესი ხელმისაწვდომი მონაცემებით.
Axsome იყო ერთ-ერთი კომპანია, რომელიც მუშაობდა ახალ, უფრო სწრაფად მოქმედ ანტიდეპრესანტებზე. აქციები
Sage თერაპია
(
SAGE
), რომელმაც დაიწყო მისი სწრაფი მოქმედების ანტიდეპრესანტი ზურანალონის მოძრავი წარდგენა ძირითადი დეპრესიული აშლილობის სამკურნალოდ დასამტკიცებლად, პარასკევს შემცირდა 0.7%-ით. აქციები
Relmada Therapeutics
(RLMD), რომელიც მუშაობს მსგავს წამალზე სახელწოდებით REL-1017, 1.7%-ით დაეცა.