CDC მრჩევლები რეკომენდაციას უწევენ Novavax Covid ვაქცინას მოზრდილებისთვის

ზევით

დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრების საკონსულტაციო კომიტეტმა რეკომენდაცია გაუწია Novavax-ის Covid-19 ვაქცინის დამტკიცებას მოზრდილებისთვის სამშაბათს, ცილაზე დაფუძნებული ვაქცინის მიღებიდან ერთი კვირის შემდეგ. საგანგებო ავტორიზაცია სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციისგან, რადგან შეერთებული შტატები ებრძვის ახალ კორონავირუსის შტამს.

საკვანძო ფაქტები

CDC-ის იმუნიზაციის პრაქტიკის მრჩეველთა კომიტეტის ერთსულოვანი რეკომენდაცია ახლა მიემართება CDC-ის დირექტორს როშელ ვალენსკის საბოლოო დასამტკიცებლად, რაც, შესაძლოა, შექმნას საფუძველი, რომ Novavax გახდეს მეოთხე ვაქცინა ამერიკელებისთვის, Pfizer/BioNTech, Moderna და Johnson & Johnson-თან ერთად.

მომწონს FDAგადაუდებელი გამოყენების ნებართვით, CDC-მ არ ურჩია ვაქცინის, როგორც გამაძლიერებლის გამოყენებას, რამაც შეიძლება შეზღუდოს მისი გამოყენება აშშ-ში, სადაც ხუთიდან ოთხმა ადამიანმა მიიღო მინიმუმ ერთი დოზა, CDC-ის თანახმად. მონაცემები.

კომიტეტმა დაადგინა ვაქცინის 90%-იანი ეფექტურობის მაჩვენებელი სასამართლო პროცესები გადაწონის შეშფოთება გასულ თვეში FDA-მ გამოაქვეყნა ინციდენტთან დაკავშირებული გულის პოტენციური ანთება.

ძირითადი ფონი

Novavax-ის ვაქცინამ არაერთხელ კარგად იმოქმედა ადრეულ ცდებში, მაგრამ წარმოების პრობლემები შეექმნა მისი ორწლიანი განვითარების განმავლობაში. Ში სასამართლო პროცესი შეერთებულ შტატებსა და მექსიკაში ჩატარებული ვაქცინა 90.4%-ით ეფექტური აღმოჩნდა მსუბუქი, ზომიერი ან მძიმე ინფექციების პრევენციისთვის, ზომიერი ან მძიმე Covid-19-ის შემთხვევები არ დაფიქსირებულა 17,200 საცდელ მონაწილეს შორის, რომლებმაც მიიღეს იგი. 65 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებისთვის ვაქცინა იყო 78.6% ეფექტური. თებერვალში ჩატარებულმა სხვა კვლევამ აჩვენა 82.7% მაჩვენებელი ექვსთვიანი პერიოდის განმავლობაში, როდესაც გამოიყენებოდა როგორც გამაძლიერებელი, თუმცა ტესტირება ჩატარდა მანამ, სანამ omicron გახდებოდა დომინანტური ვარიანტი. თუმცა, გასულ თვეში Novavax აქციები დაეცა დაახლოებით 20% მას შემდეგ, რაც FDA-მ გამოთქვა შეშფოთება გულის ანთების პოტენციურ რისკთან დაკავშირებით და თითქმის ერთი წლის შემდეგ, რაც მან ვერ დააკმაყოფილა FDA-ს ხარისხის სტანდარტები წარმოების პროცესში. მერილენდში დაფუძნებული ფარმაცევტული კომპანია იმედოვნებს ვაქცინას, რომელიც იყენებს მცირე "სპაიკ ცილას" იმუნური სისტემის პასუხის გასააქტიურებლად. მსგავსი გრიპის, B ჰეპატიტისა და ზვიგენის საწინააღმდეგო ვაქცინების დიდი ხნის განმავლობაში გამოყენებული სტრუქტურა-შეიძლება დაარწმუნოს ამერიკელები სკეპტიკურად უყურებენ mRNA-ზე დაფუძნებულ ვაქცინებს, როგორიცაა Pfizer/BioNTech და Moderna ვაქცინაციის მისაღებად. აშშ-ს ზრდასრულთა დაახლოებით 10.2%-ს არ მიუღია ვაქცინის ერთი დოზა მონაცემები CDC-დან.

დიდი რიცხვი

3.2 მილიონი. ამდენი ნოვავაქსის ვაქცინა აქვს გაკეთებული ბაიდენის ადმინისტრაციაში უზრუნველყოფილი გასულ კვირას. Ში განცხადებაადმინისტრაციამ თქვა, რომ ის გამოუშვებს დოზებს მას შემდეგ, რაც ფარმაცევტული კომპანია დაასრულებს ტესტირებას, რასაც ფედერალური მთავრობა ელოდება, რომ უახლოეს კვირებში მოხდება.

Tangent

Novavax უკვე ავტორიზებულია გამოყენებისთვის უფრო მეტია, ვიდრე 40 ქვეყნები, მათ შორის ავსტრალია, კანადა და გაერთიანებული სამეფო და მან მიიღო ავტორიზაცია ევროკავშირისა და ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციისგან.

Contra

არავაქცინირებული ზრდასრულთა დაახლოებით 77%-მა თქვა, რომ ისინი არ მიიღებდნენ ცილაზე დაფუძნებულ Covid-19-ის აცრას, თუ ის იქნება ავტორიზებული აშშ-ში. დილის კონსულტაცია გამოკითხვა გასულ თვეში გამოქვეყნდა, მაგრამ არავაქცინირებული მოზარდები უფრო მეტად ენდობიან ცილაზე დაფუძნებული ვაქცინების უსაფრთხოებას (28%), ვიდრე mRNA აცრებს (17%).

რა უყურეთ?

Novavax შეიძლება შევიდეს აშშ-ს ვაქცინების არსენალში, რადგან ქვეყანა ებრძვის ახალ დომინანტურ კოროვირუსულ შტამს. ამ თვის დასაწყისში უაღრესად გადამდები BA.5 ომიკრონის ქვევარიანტი გახდა დომინანტური შტამი. ქვევარიანტმა შეადგინა Covid-80 ინფექციების თითქმის 19% ქვეყნის მასშტაბით გასულ კვირას, 29%-დან 18 ივნისს დასრულებულ კვირაში. CDC.

შემდგომი Reading

FDA უფლებას აძლევს Novavax-ის Covid-19 ვაქცინას მოზრდილებისთვის (ფორბსი)

აშშ უზრუნველყოფს 3.2 მილიონ Novavax Covid-ის ვაქცინას - გთავაზობთ MRNA დარტყმების ალტერნატივას ახალი ვარიანტის გავრცელებისას (ფორბსი)

ახალი Novavax Covid-19 ვაქცინა: აქ არის 3 განსხვავებული რამ მის შესახებ (ფორბსი)

Novavax-ის საფონდო შეჩერდა FDA პანელის სხდომის მოლოდინში — აი, რა უნდა იცოდეთ კომპანიის Covid ვაქცინის შესახებ (ფორბსი)

სრული გაშუქება და ცოცხალი განახლებები Coronavirus- ზე