სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის დამოუკიდებელმა საკონსულტაციო კომიტეტმა ხუთშაბათს რეკომენდაცია გაუწია Pfizer-ისა და Moderna-ს ორიგინალური Covid-ის ვაქცინის ჩანაცვლებას, რომელიც გამოიყენება აშშ-ში ყველას პირველი ორი იმუნიზაციისთვის ახალი ბივალენტური ომიკრონის აცრებით.
თუ FDA მიიღებს მრჩევლების რეკომენდაციას, აშშ სავარაუდოდ ეტაპობრივად გააუქმებს 2020 წელს შემუშავებულ კომპანიების ვაქცინებს ორიგინალური Covid-19 შტამის წინააღმდეგ, რომელიც გაჩნდა უჰანში, ჩინეთი.
სამაგიეროდ, წამლის მწარმოებლების ორვალენტიანი ომიკრონის გასროლები, რომლებიც მიზნად ისახავს omicron BA.5 ქვევარიანტს, ისევე როგორც ორიგინალურ შტამს, გამოყენებული იქნება ვაქცინაციის მთელი სერიისთვის.
ამჟამად Pfizer-ისა და Moderna-ს ომიკრონის აცრები დაშვებულია მხოლოდ გამაძლიერებლის სახით, მაშინ როცა პირველი ორი დოზა ჯერ კიდევ მათი ძველი ინექციებია დაფუძნებული Covid-ის ორიგინალურ შტამზე.
კომიტეტის 21 წევრმა ერთხმად დაუჭირა მხარი წინადადებას და შეთანხმდნენ, რომ ეს გაამარტივებს აშშ-ს კოვიდ ვაქცინაციის პროგრამას.
”ეს აბსოლუტურად სწორია პროგრამისთვის. ეს გაამარტივებს ყველაფერს“, - თქვა ექიმმა მელინდა უორტონმა, იმუნიზაციისა და რესპირატორული დაავადებების ეროვნული ცენტრის, დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრების განყოფილების მაღალჩინოსანმა.
შემოთავაზებული ცვლილება გავლენას მოახდენს მხოლოდ იმ ადამიანებზე, რომლებსაც ჯერ არ მიუღიათ პირველადი ვაქცინაციის ორი დოზის სერია. არ იყო მოწოდებული ვადები იმის შესახებ, თუ როდის შეიძლება მოხდეს ეს შეცვლა, თუ FDA მიიღებს პანელის არასავალდებულო რეკომენდაციას.
რეკომენდაცია, რომ მივიღოთ ერთიანი ფორმულირება ყველა დოზით, რადგან FDA ცდილობს გაამარტივოს Covid-ის ვაქცინაცია ისე, რომ სისტემა უფრო ადვილად გასაგები იყოს საზოგადოებისთვის და ჯანდაცვის მუშაკებისთვის.
„საერთო აზრი აქ არის ის, რომ ყველასთვის ერთი ვაქცინის შემადგენლობის მიღწევა საბოლოოდ ბევრად, ბევრად უფრო სასარგებლო იქნება“, - თქვა დოქტორმა პიტერ მარკსმა, რომელიც ხელმძღვანელობს FDA-ს ვაქცინების განყოფილებას.
FDA-მ შესთავაზა გადავიდეს სისტემაზე, რომელიც წააგავს სააგენტოს ყოველწლიურად განახლებას და ახორციელებს გრიპის აცრებს. სააგენტო ივნისში შეარჩევს Covid-ის ვაქცინის ფორმულირებას, რათა გამიზნული იყოს ის ვარიანტი, რომელიც სავარაუდოდ დომინირებს შემოდგომაზე და ზამთარში. ეს ფორმულირება გამოიყენებოდა ყველა მწარმოებლის მიერ ყველა დოზით.
წინადადების თანახმად, ადამიანების უმეტესობა, ვინც ორჯერ მოხვდა Covid spike პროტეინის მიმართ, ვაქცინაციის ან ინფექციის გზით, მიიღებდა მხოლოდ ერთ ვირუსს წელიწადში, წინსვლის წინ. ხანდაზმულებს და დაქვეითებული იმუნური სისტემის მქონე ადამიანებს შეიძლება დასჭირდეთ ორი გასროლა, რადგან ისინი არ აძლიერებენ იმუნურ პასუხს.
მარკსმა თქვა, რომ მიზანია შემოდგომაზე კოვიდისა და გრიპის განახლებული ვაქცინების გამოშვება, რათა ხალხს გაუადვილდეს აცრების მიღება ერთი ვიზიტით. ეს შეიძლება დაეხმაროს ვაქცინის გაშუქებას და შეამციროს ტვირთი საავადმყოფოებზე, რადგან ისინი ერთდროულად ებრძვიან Covid-ის, გრიპის და რესპირატორული სინციციალური ვირუსის ცირკულაციას, თქვა მან.
”ამის უპირატესობა ასევე არის ის, რომ თუ ჩვენ ვხედავთ გრიპის ვაქცინას და Covid-19 ვაქცინას, რომლებიც ხდება იმავე ვიზიტზე, ეს ხელს უწყობს ვაქცინაციის პროგრამას, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს უფრო მეტი ადამიანის ვაქცინაცია და დაცვა და შეამციროს დაავადების რაოდენობა, რომელსაც ჩვენ ვხედავთ. ”- განუცხადა მარკსმა კომიტეტის წევრებს.
მაგრამ კომიტეტის წევრმა დოქტორმა კოდი მეისნერმა, პედიატრმა გეიზელის მედიცინის სკოლაში, თქვა, რომ ჯერ ნაადრევია იმის თქმა, საჭიროა თუ არა კოვიდისთვის ყოველწლიური ვაქცინაცია.
ჯგუფის წევრი, დოქტორი პოლ ოფფიტი, ფილადელფიის ბავშვთა საავადმყოფოს ვაქცინის ექსპერტი, ამბობს, რომ გრიპი და კოვიდინი ვაქცინაციასთან დაკავშირებით მნიშვნელოვანი ასპექტებით განსხვავდება.
თუ გრიპის ვაქცინა არ ემთხვევა დომინანტურ ვარიანტს, თქვენ არ გაქვთ დიდი დაცვა, თქვა ოფიტმა. მაგრამ Covid-ის ვაქცინები ჯერ კიდევ კარგად იცავს მძიმე ავადმყოფობისგან, თქვა მან.
”ვფიქრობ, ჩვენ უნდა განვსაზღვროთ, რა გვინდა ამ ვაქცინისაგან,” - თქვა ოფიტმა, რომელიც არაერთხელ ხაზს უსვამს მძიმე დაავადების პრევენციას და არა მსუბუქ დაავადებას.
წყარო: https://www.cnbc.com/2023/01/26/fda-advisors-recommend-using-covid-omicron-shots-for-all-doses.html