ზევით
სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ გამოსცა გადაუდებელი გამოყენების ნებართვა ხუთშაბათს InspectIR Systems-ის „Covid-19 ალკოანალიზატორისთვის“, მთავრობის მიერ დამტკიცებული პირველი მოწყობილობა, რომელსაც შეუძლია კორონავირუსის ინფექციების გამოვლენა პაციენტების სუნთქვაში.
FDA-მ დაამტკიცა პირველი Covid-19 სუნთქვის ტესტი.
გთხოვ
საკვანძო ფაქტები
FDA-ს გამოქვეყნების თანახმად, ალკოანალიზატორმა სწორად ამოიცნო დადებითი ნიმუშები შემთხვევების 91.2%-ში 2,409 ადამიანის კვლევაში და ასევე კარგად იმოქმედა შემდგომ კვლევაში, რომელიც აფასებდა მის ეფექტურობას ვირუსის ომიკრონის ვარიანტთან მიმართებაში.
სუნთქვის ტესტი იძლევა შედეგებს სამ წუთში ნაკლებ დროში და შეიძლება ჩატარდეს ჯანდაცვის დაწესებულებებში ან მობილური ტესტირების ობიექტებში ინსტრუმენტის გამოყენებით, რომელიც დაახლოებით ხელბარგის ნივთის ზომისაა, თქვა სააგენტომ.
InspectIR-ის პროექტების მიხედვით, ის საბოლოოდ შეძლებს კვირაში დაახლოებით 100 Covid-19 ალკოანალიზის წარმოებას, რომელთაგან თითოეულს შეუძლია დღეში დაახლოებით 160 ტესტის ჩატარება, თქვა FDA-მ.
InspectIR-ის წარმოების ამჟამინდელ დონეზე, Covid-19-ის ალკოანალიზატორმა უნდა გაზარდოს აშშ-ს ტესტირების შესაძლებლობები ყოველთვიურად დაახლოებით 64,000 ნიმუშით, თქვა სააგენტომ.
ძირითადი ფონი
InspectIR-ის სუნთქვის ანალიზატორი აღმოაჩენს ნაერთებს, რომლებიც დაკავშირებულია Covid-19 ინფექციასთან გაზის ქრომატოგრაფიულ-მასპექტრომეტრიის გამოყენებით, ქიმიკატების ანალიზის ტექნიკით, რომელიც გამოიყენება ყველაფერში, მონიტორინგიდან დაწყებული. საკვები დაბინძურება გაზომვისთვის ვენერას ატმოსფერო. კომპანიის სუნთქვის ტესტირების ტექნოლოგია ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას გრიპის ინფექციის ქიმიური მარკერების გამოსავლენად, თქვა აღმასრულებელმა დირექტორმა ტიმ ს. ვინგმა 2020 წელს. პრესრელიზი. სიზუსტე იყო დაბრკოლება Covid-19-ის ახალი ტესტების შემქმნელებისთვის, მაგრამ InspectIR თვლის, რომ მისი ტექნოლოგია ამ პრობლემას გვერდს უვლის ტრილიონზე მაღალ ნაწილზე ტესტირებისას, თქვა კომპანიის დირექტორმა ჯონ რედმონდმა. პრესრელიზი. FDA-ს მიერ გამოქვეყნებული საცდელი შედეგები, როგორც ჩანს, ამას მოწმობს, 99.6%-იანი სიზუსტით არის მოხსენებული კოვიდ-უარყოფითი ნიმუშების იდენტიფიცირებისას.
შემდგომი Reading
”Covid-19 სუნთქვის ანალიზატორი ტესტირება ხდება მაიამის უნივერსიტეტში” (ფორბსი)
წყარო: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/04/14/fda-approves-first-covid-breath-testing-device/