FDA ნებას რთავს omicron ვაქცინას 6 თვის ასაკის ბავშვებისთვის

სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციამ ხუთშაბათს უფლება მისცა განახლება კოვიდი კადრები, რომლებიც მიზნად ისახავს ომიკრონის ვარიანტს 6 თვის ასაკის ბავშვებისთვის.

უფლებამოსილების წესები განსხვავდება იმისდა მიხედვით, მიიღეს თუ არა ბავშვები თანამედროვეარის ან Pfizerორიგინალური ვაქცინები, როგორც მათი ძირითადი სერია.

აქ არის დასაშვებობის კრიტერიუმები:

• 6 თვიდან 5 წლამდე ბავშვები, რომლებმაც მიიღეს Moderna-ს ორდოზიანი პირველადი სერიები, ახლა შეუძლიათ მიიღონ ომიკრონის გამაძლიერებელი მეორე ინექციის შემდეგ ორი თვის შემდეგ.

• 6 თვიდან 4 წლამდე ასაკის ბავშვები, რომლებსაც ჯერ არ მიუღიათ Pfizer-ის პირველადი სერიის მესამე დოზა, ახლა მიიღებენ ომიკრონის აცრას, როგორც მესამე დოზას.

• მაგრამ იმავე ასაკობრივ ჯგუფში მყოფ ბავშვებს, რომლებმაც უკვე დაასრულეს Pfizer-ის სამი დოზის პირველადი სერია, ამ დროისთვის არ შეუძლიათ ომიკრონის ინექცია გამაძლიერებლის სახით ან მეოთხე დოზით.

FDA-ის განცხადებაში ნათქვამია, რომ არ აძლევდა უფლებას ომიკრონის აცრები იმ ბავშვებისთვის, რომლებმაც უკვე მიიღეს Pfizer-ის ვაქცინის სამი დოზა, რადგან სააგენტო ჯერ კიდევ ელოდება დამხმარე მონაცემებს გამაძლიერებელი დოზის შესახებ. ეს მონაცემები მოსალოდნელია იანვარში და FDA განიხილავს მას რაც შეიძლება სწრაფად, თქვა სააგენტომ.

დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრმა უნდა მოაწეროს ხელი ინსტრუმენტებს, სანამ აფთიაქები და ექიმები დაიწყებენ მათ მიღებას.

დოქტორმა პიტერ მარკსმა, FDA-ს ვაქცინების განყოფილების ხელმძღვანელმა, მშობლებს განუცხადა განცხადებაში, რომ სააგენტომ გულდასმით განიხილა კადრები, სანამ მათ ავტორიზაციას გაუკეთებდა. დოქტორმა რობერტ კალიფმა, FDA-ს ხელმძღვანელმა, თქვა, რომ მნიშვნელოვანია, რომ ადამიანები იყვნენ ინფორმირებულნი ამ ზამთარში, რადგან ვირუსის წინააღმდეგ იმუნიტეტი მცირდება.

„რადგან ეს ვირუსი შეიცვალა და წინა COVID-19 ვაქცინაციის მიმართ იმუნიტეტი იკლებს, რაც უფრო მეტი ადამიანი განაახლებს COVID-19 ვაქცინაციას, მით მეტი სარგებელი ექნება ინდივიდებს, ოჯახებს და საზოგადოებრივ ჯანმრთელობას მძიმე დაავადებების თავიდან აცილების გზით. ჰოსპიტალიზაცია და სიკვდილი“, - ნათქვამია კალიფის განცხადებაში.

ავტორიზაცია მოდის მას შემდეგ, რაც კოვიდ ინფექციები და ჰოსპიტალიზაცია იზრდება მადლიერების დღესასწაულის გამო. აშშ-ის ჯანდაცვის ოფიციალური პირები კატეგორიულად მოუწოდებენ ყველას, ვისაც აქვს უფლება მიიღონ ვაქცინაცია კოვიდისა და გრიპის წინააღმდეგ, რადგან ამ სეზონზე რესპირატორული ვირუსები იმატებს, რაც სტრესს აყენებს საავადმყოფოს სასწრაფო დახმარების განყოფილებებს.

ახალი კადრები მიზნად ისახავს omicron BA.5 ქვევარიანტს და ორიგინალურ Covid შტამს. აშშ-ს ჯანდაცვის ოფიციალური პირები ელოდებათ, რომ ახალი კადრები უზრუნველყოფენ უმაღლეს დაცვას ორიგინალურ ვაქცინასთან შედარებით, რომლებიც მხოლოდ მიზნად ისახავს კოვიდ-ის თავდაპირველ შტამს. მაგრამ ხელმისაწვდომი ეფექტურობა და იმუნური პასუხის მონაცემები მოზრდილები შერეულია.

Omicron BA.5 გადაადგილებულია BQ.1 და BQ.1.1 ქვევარიანტებით, რომლებიც ერთად ახლა შეადგენენ ინფექციების უმრავლესობას აშშ-ში. ახალი კადრები სავარაუდოდ, BQ ქვევარიანტების წინააღმდეგ არ გამოვა BA.5-თან შედარებით, რადგან ისინი უფრო მეტად იმუნური ავარიულები არიან, თუმცა მაინც მოსალოდნელია, რომ უზრუნველყონ კარგი დაცვა მძიმე ავადმყოფობისგან.

FDA-მ დაამტკიცა კადრები ზრდასრულთა იმუნური პასუხის მონაცემებზე დაყრდნობით Pfizer-ისა და Moderna-ს მიერ შემუშავებული მსგავსი ვაქცინებისთვის, რომლებიც მიზნად ისახავს ორიგინალური omicron BA.1 ვარიანტს. უსაფრთხოების მონაცემები ასევე ეფუძნება BA.1 კლინიკური კვლევების მონაცემებს, ისევე როგორც წინა კვლევებს, რომლებმაც შეაფასეს ორიგინალური ვაქცინა, როგორც გამაძლიერებელი.