FDA ნებას რთავს მეორე Covid Booster-ს 50 წელზე უფროსი ასაკის ამერიკელებისთვის

ზევით

სამშაბათს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ მწვანე აანთო Moderna's-ისა და Pfizer-BioNTech-ის Covid-19 ვაქცინის მეორე გამაძლიერებელი ვაქცინა 50 წელზე უფროსი ასაკის ადამიანებისთვის, მას შემდეგ, რაც გაჩნდა მონაცემები, რომ პირველი გამაძლიერებელი ეფექტურობა მცირდება სამიდან ექვს თვემდე.

საკვანძო ფაქტები

მეორე გამაძლიერებელი უნდა დაინიშნოს პირველიდან არანაკლებ ოთხი თვის შემდეგ და არის იგივე სიძლიერე, როგორც Pfizer Covid-19 ვაქცინის სხვა დოზები, თუმცა მისი შეყვანა შესაძლებელია ნებისმიერი ავტორიზებული მწარმოებლის პირველი გამაძლიერებლის შემდეგ, განაცხადა სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ. განცხადება.

12 წელზე უფროსი ასაკის ადამიანებს, რომლებსაც აქვთ გარკვეული სახის იმუნური დარღვევები, ასევე შეუძლიათ მიიღონ Pfizer-ის მეორე გამაძლიერებელი დოზა, თქვა FDA-მ, ხოლო 18 წელზე უფროსი ასაკის ადამიანებს, რომლებსაც აქვთ იმუნოდეფიციტი, შეუძლიათ მიიღონ სხვა Moderna დოზა.

გადაუდებელი გამოყენების განახლებული ავტორიზაცია ნაწილობრივ ეფუძნება რეალურ სამყაროში ჩატარებულ კვლევებს ისრაელში, რომლებმაც აღმოაჩინეს მეორე გამაძლიერებელი ანტისხეულების გაუმჯობესებული აქტივობა დელტას, ომიკრონის და სხვა კოროვირუსული ვარიანტების წინააღმდეგ უსაფრთხოების ახალი საკითხების გამოვლენის გარეშე.

საკვანძო ციტატა

„FDA-ს მიერ მეორე გამაძლიერებელი დოზის დამტკიცება მილიონობით ამერიკელს საშუალებას მისცემს შექმნან და შეინარჩუნონ დაცვა SARS-CoV-2-ისგან“, თქვა სტეფან ბანსელმა, Moderna-ს აღმასრულებელმა დირექტორმა.

ძირითადი ფონი

Pfizer გამოყენებითი 65 წლის და უფროსი ასაკის ადამიანებისთვის გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაციისთვის 15 მარტს 17 წლის და უფროსი ასაკის ადამიანებისთვის, ხოლო Moderna წარადგენს მოთხოვნას XNUMX მარტს მეორე გამაძლიერებელი დოზის მიღების შესახებ ყველა ზრდასრული ადამიანისთვის. გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაციის მოთხოვნის განხილვისას, FDA-მ უნდა შეაფასოს კონკრეტული ჯგუფისთვის მკურნალობის პოტენციური რისკი და სარგებელი. FDA ჩვეულებრივ სწრაფად ამტკიცებდა ახალ კადრებს ხანდაზმული ადამიანებისთვის, რომლებიც არიან უფრო დიდი რისკი მძიმე ავადმყოფობისა და Covid-19-ით გამოწვეული სიკვდილისთვის. 22 სექტემბერს FDA-მ უფლებამოსილი Pfizer-ის პირველი გამაძლიერებელი დოზა 65 წელზე უფროსი ასაკის ყველასთვის და მძიმე სიმპტომების რისკის ქვეშ მყოფი ახალგაზრდებისთვის. თუმცა, მეორე გამაძლიერებელი ალბათ ყველასთვის საჭირო იქნება, რადგან ომიკრონის ვარიანტი აგრძელებს პირველი გამაძლიერებლის, Bourla-ს ეფექტურობის შემცირებას. განუცხადა la The Washington Post მარტი 10.

Tangent

მათ შორის უკვე მოხუცები არიან ყველაზე აცრილი შეერთებულ შტატებში 95 წელზე უფროსი ასაკის ადამიანების დაახლოებით 65%-ს მიღებული აქვს მინიმუმ ერთი Covid-19 ვაქცინაცია ზოგადი პოპულაციის 76.9%-თან შედარებით, 89% იყო სრულად აცრილი ამერიკელების 65.5%-ის წინააღმდეგ, ხოლო 67.2%-მა მიიღო გამაძლიერებელი აცრა შედარებით. დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრის მონაცემებით, მთლიანი მოსახლეობის 44.8%-მდე.

დიდი რიცხვი

559 მილიონი. ამდენივეა კოვიდ-19-ის ვაქცინის აცრა შეერთებულ შტატებში, ნათქვამია CDC.

შემდგომი Reading

"სავარაუდოდ, Pfizer-მა მოითხოვა ავტორიზაცია ხანდაზმულებისთვის Covid-ის გამაძლიერებლის მეორე სროლისთვის" (ფორბსი)

სრული გაშუქება და ცოცხალი განახლებები Coronavirus- ზე