სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ ხუთშაბათს გამოაცხადა, რომ აკრძალავს Juul ელექტრონული სიგარეტების გაყიდვას აშშ-ში.
Juul აპირებს გადაწყვეტილების შეჩერებას და იკვლევს ვარიანტებს, რომლებიც მოიცავს გადაწყვეტილების გასაჩივრებას ან FDA-სთან ჩართვას, თქვა მთავარმა მარეგულირებელმა ოფიცერმა ჯო მურილომ განცხადებაში.
აკრძალვა არის FDA-ს უფრო ფართო მიმოხილვის ნაწილი აორთქლების ინდუსტრიის შესახებ, პოლიტიკოსებისა და საზოგადოებრივი ჯანდაცვის ჯგუფების წლების ზეწოლის შემდეგ სეგმენტის დარეგულირების მიზნით, როგორც თამბაქოს სხვა პროდუქტები მას შემდეგ, რაც აორთქლება უფრო გავრცელებული გახდა საშუალო სკოლის მოსწავლეებში.
Juul-მა მოითხოვა სააგენტოსგან თანხმობა მისი აორთქლების მოწყობილობისთვის და თამბაქოს და მენთოლის არომატით, რომლებიც ხელმისაწვდომია 5% და 3% ნიკოტინის შემცველობით. არომატები არ ექვემდებარებოდა 2020 წლის სააგენტოს აკრძალვას პიტნისა და ხილის არომატიზებული ორთქლის პროდუქტების შესახებ, რომლებიც პოპულარული იყო მოზარდებში.
Juul-ის მიერ დარჩენილი პროდუქტების გაყიდვის აკრძალვა კომპანიისთვის მძიმე დარტყმას მიაყენებს. Juul-ის საერთაშორისო გაფართოების მცდელობები შეფერხდა რეგულაციებით და მომხმარებელთა ინტერესის ნაკლებობით. აშშ რჩება მის უდიდეს ბაზარს.
FDA-მ განაცხადა, რომ Juul-ის აპლიკაციებმა არასაკმარისი ან ურთიერთგამომრიცხავი მონაცემები მოგვცა კომპანიის პროდუქტების გამოყენების პოტენციური რისკების შესახებ, მათ შორის, შეიძლება თუ არა პოტენციურად მავნე ქიმიკატების გაჟონვა Juul-ის ჯირკვლებიდან.
”ჯანმრთელობის შესაბამისი რისკების დასადგენად საჭირო მონაცემების გარეშე, FDA გასცემს ამ მარკეტინგულ უარყოფის ბრძანებებს,” - თქვა მიშელ მიტალმა, FDA-ს თამბაქოს პროდუქტების ცენტრის დირექტორის მოვალეობის შემსრულებელმა განცხადებაში.
FDA-მ თქვა, რომ ვერ ხედავს კლინიკურ ინფორმაციას, რომელიც ვარაუდობს, რომ არსებობს Juul-ის პროდუქტების გამოყენების უშუალო რისკი. მიუხედავად ამისა, ხუთშაბათის გადაწყვეტილების შედეგად, Juul-მა უნდა შეწყვიტოს თავისი პროდუქციის გაყიდვა და დისტრიბუცია აშშ-ში დაუყოვნებლივ. FDA-ს არ შეუძლია აიძულოს ინდივიდუალური მომხმარებლის ფლობა ან გამოყენება კომპანიის ელექტრონული სიგარეტები.
„ჩვენ პატივისცემით არ ვეთანხმებით FDA-ს დასკვნებსა და გადაწყვეტილებას და ვაგრძელებთ გვჯერა, რომ ჩვენ მივაწოდეთ საკმარისი ინფორმაცია და მონაცემები მაღალი ხარისხის კვლევებზე დაფუძნებული, სააგენტოს მიერ წამოჭრილი ყველა საკითხის გადასაჭრელად“, - თქვა Juul's Murillo-მ თავის განცხადებაში.
FDA-ს გასული წლის გადაწყვეტილებებში, კონკურენტი ელექტრონული სიგარეტის შემქმნელები ბრიტიშ ამერიკან ტობაკო და NJOY-მა მოიპოვა მოწონება მათი ელექტრონული სიგარეტებისთვის, თუმცა FDA-მ უარყო კომპანიების მიერ წარმოდგენილი ზოგიერთი არომატიზირებული პროდუქტი. სააგენტომ განაცხადა, რომ მან დაამტკიცა ორივე კომპანიის თამბაქოს არომატიზებული პროდუქტი, რადგან მათ დაამტკიცეს, რომ მათ შეუძლიათ სარგებლობა მოახდინოს ზრდასრული მწეველებისთვის და აჭარბებდნენ რისკს არასრულწლოვან მომხმარებლებისთვის.
FDA ასევე დგას ნაბიჯებს, რათა შეამციროს ნიკოტინის გამოყენება ტრადიციულ თამბაქოს პროდუქტებშიც. სამშაბათს სააგენტომ განაცხადა, რომ აპირებს თამბაქოს კომპანიებს მოსთხოვოს შეამცირეთ ნიკოტინის შემცველობა სიგარეტში მინიმალურად დამოკიდებულების ან არადამოკიდებულების დონემდე.
2019 წელს ფედერალურმა მონაცემებმა დაადგინა, რომ ყოველი მეოთხე საშუალო სკოლის მოსწავლემ მოიხმარა ელექტრონული სიგარეტი ბოლო 30 დღის განმავლობაში, რაც 11.7%-დან მხოლოდ ორი წლის წინ იყო. 2020 წელს აორთქლებასთან დაკავშირებული ფილტვის დაავადების გავრცელებამ გაამძაფრა შეშფოთება ელექტრონული სიგარეტების შესახებ.
გასულ წელს, საშუალო სკოლის მოსწავლეებში გამოყენება 11.3%-მდე დაეცა უფრო დიდი მარეგულირებელი კონტროლისა და კოროვირუსული პანდემიის ფონზე.
Euromonitor International-ის თანახმად, Juul 2018 წლიდან იყო ელექტრონული სიგარეტების ბაზრის ლიდერი. 2020 წლის მონაცემებით, კომპანიას ეკავა აშშ-ს ელექტრონული ორთქლის ბაზრის 54.7% 9.38 მილიარდი დოლარი.
ელექტრონული სიგარეტები აწვდიან ნიკოტინს მომხმარებლებს ვაზნაში ან ბოთლებში სითხის აორთქლების გზით. ნიკოტინი არის ინგრედიენტი, რომელიც იწვევს თამბაქოს დამოკიდებულებას და მას შეიძლება ჰქონდეს სხვა უარყოფითი გავლენა ჯანმრთელობაზე. თუმცა, ელექტრონული სიგარეტის მწარმოებლები ამტკიცებენ, რომ მათ პროდუქტებს შეუძლიათ ნიკოტინის მიწოდება დამოკიდებულ ზრდასრულ მწეველებს ჯანმრთელობის რისკის გარეშე, რაც მოჰყვება თამბაქოს წვას.
მარლბოროს მფლობელი ალტრია იყიდა Juul-ის 35% წილი 12.8 მილიარდ დოლარად 2018 წლის ბოლოს. თუმცა, Altria-მ შეამცირა ინვესტიციის ღირებულება, რადგან Juul და ელექტრონული სიგარეტის უფრო ფართო ინდუსტრია დაპირისპირებაში ჩაება. მარტის მდგომარეობით, Altria-მ თავისი წილი 1.6 მილიარდ დოლარად შეაფასა, რაც მისი თავდაპირველი ინვესტიციის მერვედს შეადგენს, ხოლო თავად Juul-ს 5 მილიარდ დოლარზე ნაკლები.
FDA-ს გადაწყვეტილება, სავარაუდოდ, ასევე დააზარალებს ჯულის დაცვას აშშ-ს სასამართლოებში, რადგან მას აწყდება სარჩელი ათეული შტატისა და ვაშინგტონის მხრიდან ბრალდებების გამო, რომ მან თავისი პროდუქცია არასრულწლოვანებს მიაწოდა და მნიშვნელოვანი როლი ითამაშა აორთქლების ეპიდემიაში. ის უკვე გადავიდა ჩრდილოეთ კაროლინასთან 40 მილიონ დოლარად და ვაშინგტონის შტატთან 22.5 მილიონ დოლარად.
FDA– მ მიიღო ძალა თამბაქოს ახალი პროდუქტების რეგულირებისთვის 2009 წელს. ბოლო ათწლეულის განმავლობაში ათასობით ელექტრონული სიგარეტი გამოჩნდა მაღაზიის თაროებზე, სააგენტოს ყოველგვარი ნებართვის გარეშე, რამაც საშუალება მისცა ამ პროდუქტების გაყიდვა თანდათანობით განვითარებული ინდუსტრიის სტანდარტების შესაბამისად. რა
სასამართლოს გადაწყვეტილებით შეიქმნა FDA-ს მიერ ელექტრონული სიგარეტის კომპანიის თამბაქოს ნაწარმის აპლიკაციების დამტკიცების პროცესის ვადები. სააგენტო განიხილავს დაახლოებით 6.5 მილიონ აპლიკაციას დაახლოებით 500 კომპანიისგან და უკვე უარყო დაახლოებით 1 მილიონი განაცხადი პატარა მოთამაშეებისგან, როგორიცაა JD Nova Group და Great American Vapes მათი არომატიზირებული ვაიპის პროდუქტებისთვის.
წყარო: https://www.cnbc.com/2022/06/23/fda-bans-juul-e-cigarettes-as-us-cracks-down-on-nicotine-products.html