ფლაკონები და სამედიცინო შპრიცი ჩანს შეერთებული შტატების ლოგოზე საკვებისა და წამლის ადმინისტრაციის (FDA) წინ. FDA პოულობს COVID-19 ვაქცინას.
პავლო გონჩარი | LightRocket | გეტის სურათები
სამშაბათს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ თქვა, რომ მისი გადაუდებელი ავტორიზაცია Covid-ის ვაქცინების, ტესტებისა და მკურნალობის შესახებ არ იმოქმედებს ამ გაზაფხულზე საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის საგანგებო მდგომარეობის დასრულებამდე.
პრეზიდენტი ჯო ბაიდენმა გეგმავს მაისში შეწყვიტოს საზოგადოებრივი ჯანმრთელობისა და ეროვნული საგანგებო სიტუაციები, რომლებიც გამოცხადდა Covid-ის პანდემიის საპასუხოდ სამი წლის წინ, თეთრმა სახლმა ორშაბათს განაცხადა. საზოგადოებრივი ჯანდაცვის საგანგებო მდგომარეობამ აშშ-ს ჯანდაცვის მარეგულირებლებს გაფართოვებული უფლებამოსილება მისცა პანდემიაზე უფრო სწრაფად რეაგირებისთვის.
FDA-ს გადაუდებელი უფლებამოსილებებითუმცა, სააგენტოს ცნობით, ისინი პირდაპირ არ არიან დაკავშირებული საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის დეკლარაციასთან.
ამის შესახებ ჯანდაცვის ყოფილმა მინისტრმა ალექს აზარმა განაცხადა ცალკეული განსაზღვრებები 2020 წლის თებერვალსა და მარტში სურსათის, წამლებისა და კოსმეტიკური საშუალებების შესახებ კანონის თანახმად, პანდემიის გარემოებები ამართლებდა ვაქცინების, მკურნალობისა და ტესტების ნებართვას გადაუდებელი გამოყენებისთვის.
FDA-მ გამოიყენა თავისი გადაუდებელი უფლებამოსილება, რათა დაემტკიცებინა Pfizer, თანამედროვე, ჯონსონი და ჯონსონი მდე ნოვავაქსი ვაქცინები. სააგენტომ ასევე დაამტკიცა პერორალური ანტივირუსული საშუალებები Paxlovid და molnupiravir, რამდენიმე ანტისხეულების მკურნალობა, ასევე მრავალი ტესტი და სხვა სამედიცინო მოწყობილობა გადაუდებელ საფუძველზე.
„პროდუქტებისთვის გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაციები (EUA) ძალაში დარჩება და სააგენტომ შესაძლოა გააგრძელოს ახალი EUA-ების გამოშვება, როდესაც გაცემის კრიტერიუმები დაკმაყოფილდება“, - წერს FDA ორშაბათს Twitter-ზე.
გადაუდებელი ნებართვები საშუალებას აძლევს FDA-ს გამოაქვეყნოს სამედიცინო პროდუქტები, სანამ ისინი მიიღებენ სააგენტოს სრულ თანხმობას. ეს საშუალებას აძლევს სააგენტოს უფრო სწრაფი რეაგირება მოახდინოს საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის კრიზისებზე.
წყარო: https://www.cnbc.com/2023/01/31/covid-fda-clearance-of-covid-shots-and-treatments-wont-slow-with-end-of-public-health-emergency. html