ახალგაზრდა კაცი Covid-19 ვაქცინაციას ატარებს ვაქცინაციის კლინიკაში. ადამიანი იღებს მოდერნის ვაქცინას მილფორდში, პენსილვანია.
პრესტონ ერლერი | LightRocket | გეტის სურათები
19-დან 6 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის Moderna-ს ორდოზიანმა Covid-17 ვაქცინამ სამშაბათს მიიღო მოწონება სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის იმუნიზაციის დამოუკიდებელი ექსპერტების კომიტეტისგან, რაც გადამწყვეტი ნაბიჯია ბავშვებისთვის მისი გავრცელების გზაზე.
კომიტეტმა ერთხმად დაუჭირა მხარი რეკომენდაციას საბავშვო ბაღებში გამოსაყენებლად საშუალო სკოლის მოსწავლეების მეშვეობით მთელი დღის საჯარო შეხვედრის შემდეგ, რომელიც აფასებდა რამდენად უსაფრთხო და ეფექტურია კადრები.
ვაქცინების ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენები იყო ტკივილი ინექციის ადგილზე, დაღლილობა, თავის ტკივილი, შემცივნება, კუნთების ტკივილი და გულისრევა. FDA-ს თანახმად, არ დაფიქსირებულა მიოკარდიტის, გულის ანთების ტიპი, ამ ასაკობრივი ჯგუფების ბავშვებში Moderna-ს კლინიკური კვლევების დროს.
კლინიკური კვლევები ჩატარდა მანამ, სანამ ომიკრონის ვარიანტი დომინანტური გახდებოდა. შედეგად, გაურკვეველია, რამდენად დაცვას უზრუნველყოფს ორი გასროლა ამ ასაკობრივ ჯგუფებში ახლა. სხვა ასაკობრივ ჯგუფებში მესამე დარტყმა არსებითად აძლიერებს დაცვას ომიკრონის წინააღმდეგ. დოქტორ დორან ფინკმა, FDA-ს ვაქცინების ოფისის მაღალჩინოსანმა, თქვა, რომ Moderna აპირებს მალე მიაწოდოს მონაცემები მესამე დოზის შესახებ ამ ასაკობრივი ჯგუფებისთვის.
ვაქცინების ეფექტურობის შეფასებები არის Covid-ის სხვა ვარიანტების წინააღმდეგ, რომლებიც აღარ არის დომინანტური. 12-დან 17 წლამდე ასაკის თინეიჯერების კადრებს ჰქონდათ სავარაუდო ეფექტურობა 90%-ით დაავადების წინააღმდეგ ალფა ვარიანტიდან და ორიგინალური Covid შტამიდან, რომელიც პირველად იქნა აღმოჩენილი ვუჰანში, ჩინეთი, FDA პრეზენტაციის მიხედვით. 6-დან 11 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ჩატარებულმა კადრებმა შეაფასა 76%-იანი ეფექტურობა დელტა ვარიანტიდან დაავადების თავიდან ასაცილებლად.
6-დან 11 წლამდე ასაკის ბავშვები მიიღებენ უფრო მცირე 50 მიკროგრამიან აცრებს, ხოლო 12-დან 17 წლამდე ასაკის მოზარდები მიიღებენ იგივე დოზას, რაც მოზრდილებში 100 მიკროგრამით.
ექიმმა პოლ ოფიტმა, კომიტეტის წევრმა, თქვა, რომ ორი დოზა ნაკლებად სავარაუდოა, რომ უზრუნველყოს რბილი დაავადებისგან დაცვა omicron-ის ქვევარიანტებისგან, მაგრამ ისინი სავარაუდოდ დაიცავს მძიმე დაავადებისგან მესამე დოზით.
”ვფიქრობ, სარგებელი აშკარად აჭარბებს რისკებს, მაგრამ მე ვამბობ, რომ კომფორტის გათვალისწინებით, მესამე დოზა იქნება”, - თქვა ოფიტმა, პედიატრი და ინფექციური დაავადებების ექსპერტი ფილადელფიის ბავშვთა საავადმყოფოში. „ეს რომ არ იყოს სიმართლე, მე არ ვიგრძნობდი იმავეს. ჩვენ აღარ ვართ ამ პანდემიის იმავე ნაწილში. სხვა დროა“.
თუმცა, დოქტორმა ერიკ რუბინმა თქვა, რომ FDA ყოველთვის შეაფასებს ვაქცინის ეფექტურობას Covid-ის წინა ვარიანტებზე დაყრდნობით, იმის გათვალისწინებით, თუ რამდენად სწრაფად ვითარდება ვირუსი და რა დრო სჭირდება მონაცემთა შეგროვებას.
”ჩვენ უნდა მივიღოთ გადაწყვეტილებები ჩვენს ხელთ არსებული საუკეთესო მონაცემების საფუძველზე, რაც ყოველთვის იქნება ძველი მონაცემები იმ ეპიდემიის დროს, რომელიც მუდმივად მოძრაობს”, - თქვა რუბინმა, FDA კომიტეტის წევრმა და ჰარვარდის ინფექციური დაავადებების ექსპერტი.
სავარაუდოდ, FDA ვაქცინების ავტორიზაციას ამ კვირაში გასცემს. ამის შემდეგ, დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრმა უნდა მოაწეროს ხელი ინსტრუმენტებს, სანამ აფთიაქები და ექიმები დაიწყებენ მათ ადმინისტრირებას. ამ ასაკობრივ ჯგუფში Moderna-ს ვაქცინაცია შეიძლება დაიწყოს მომდევნო კვირაში.
5 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებს უკვე შეუძლიათ ვაქცინაცია Pfizer მდე BioNTech's ვაქცინა, თუმცა ბევრ მშობელს არ გაუკეთებია შვილების იმუნიზაცია. 30-დან 5 წლამდე ასაკის ბავშვების დაახლოებით 11% და 60-დან 12 წლამდე მოზარდების 17% სრულად არის ვაქცინირებული ივნისის დასაწყისისთვის.
Moderna-ს ვაქცინის ავტორიზაცია 6-დან 17 წლამდე ბავშვებისთვის შესაბამისობაში იქნება Pfizer-ის დარტყმებთან. ეს ასევე საშუალებას მისცემს FDA-ს, ერთდროულად დაუშვას როგორც Moderna-ს, ასევე Pfizer-ის ვაქცინები 5 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის. FDA კომიტეტი შეიკრიბება ოთხშაბათს, რათა განიხილოს ვაქცინა ჩვილებისთვის სკოლამდელი ასაკის ბავშვებისთვის, ერთადერთი ასაკობრივი ჯგუფი, რომელიც არ არის ვაქცინაციის უფლება.
მიოკარდიტის რისკი
Pfizer-ისა და Moderna-ს კადრებში გამოიყენება იგივე მესინჯერის რნმ ტექნოლოგია. ორივე მათგანი შეიცავს მიოკარდიტის რისკს, როგორც წესი, მეორე დოზის შემდეგ და ჩვეულებრივ ახალგაზრდა მამაკაცებსა და თინეიჯერ ბიჭებში. თუმცა, CDC-მ დაადგინა, რომ მიოკარდიტის რისკი უფრო მაღალია კოვიდ ინფექციისგან ვიდრე ვაქცინაცია. მიოკარდიტი, როგორც წესი, გამოწვეულია ვირუსული ინფექციით.
CDC-მ აღმოაჩინა მიოკარდიტის 635 შემთხვევა 5-დან 17 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში Pfizer-ის 54 მილიონზე მეტი დოზიდან. CDC-ის თანახმად, რისკი ყველაზე მაღალია 12-დან 17 წლამდე ასაკის თინეიჯერ ბიჭებში მეორე დოზის მიღების შემდეგ. CDC-ის თანახმად, 5-დან 11 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის არ არის მაღალი რისკი.
დაფიქსირდა დაახლოებით 46 შეტყობინებები მიოკარდიტის შესახებ Pfizer-ის მილიონ წამში დოზის მიღებიდან 12-დან 15 წლამდე ასაკის თინეიჯერ ბიჭებში, აცრის მიღებიდან შვიდი დღის შემდეგ, და 75 შეტყობინება მილიონ წამში დოზის მიღების შესახებ 16-დან 17 წლამდე ასაკის ბიჭებში, CDC-ის მონაცემებით.
„ცოტათი ფხიზელი ვარ მიოკარდიტის მონაცემებით და სიხშირით, რომლითაც ეს ხდება“, - თქვა დოქტორმა მარკ სოიერმა, პედიატრიის პროფესორმა სან დიეგოს კალიფორნიის უნივერსიტეტში და ხმის მიცემის დროებითმა წევრმა. ”ასე რომ, აშკარად საჭიროა ყურადღებით დავაკვირდეთ მომავალში ვაქცინის გამოყენების გაფართოებას.”
ადამიანები, რომლებსაც უვითარდებათ მიოკარდიტი ვაქცინაციის შემდეგ, ჩვეულებრივ, რამდენიმე დღის განმავლობაში მკურნალობენ საავადმყოფოში. თუმცა, როგორც ჩანს, პაციენტების უმეტესობა სრულად გამოჯანმრთელდება დიაგნოზიდან დაახლოებით სამი თვის შემდეგ, კარდიოლოგებისა და სხვა ჯანდაცვის პროვაიდერების CDC გამოკითხვის მიხედვით.