Dash Hunger, 12, იღებს Pfizer-BioNTech Covid-19 ვაქცინას ებრაული ფედერაციის/JARC-ის ოფისებში ბლუმფილდ ჰილზში, მიჩიგანი, 13 წლის 2021 მაისს.
ჯეფ კოვალსკი | AFP | გეტის სურათები
სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ ორშაბათს გააფართოვა Pfizer-ისა და BioNTech-ის გამაძლიერებელი შოკების უფლება 12-დან 15 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, რადგან სკოლა განახლდება ზამთრის არდადეგების შემდეგ, კოვიდ ინფექციების გაზრდის ფონზე აშშ-ში.
FDA-მ ასევე შეამცირა დრო Pfizer-ის მეორე დოზასა და გამაძლიერებლის მიღებას შორის ხუთ თვემდე, ექვსი თვის შემდეგ. ადამიანები, რომლებმაც მიიღეს Moderna ვაქცინა ორი დოზით, კვლავ უნდა მიიღონ გამაძლიერებელი მეორე აცრადან სულ მცირე ექვსი თვის შემდეგ, ხოლო მათ, ვინც მიიღო Johnson & Johnson, როგორც მათი ძირითადი ვაქცინა, უფლება აქვთ მიიღონ გამაძლიერებელი პირველი აცრადან მინიმუმ ორი თვის შემდეგ.
სააგენტომ ასევე დაამტკიცა ვაქცინის მესამე დოზა, როგორც 5-დან 11 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის დაზიანებული იმუნური სისტემების პირველადი სერიის ნაწილი.
„კოვიდ-19-ის შემთხვევების ბოლოდროინდელი მატება ყველასთვის შემაშფოთებელია და FDA-ს დღევანდელი გადაწყვეტილება კიდევ უფრო გააფართოვოს გადაუდებელი გამოყენების ნებართვა ჩვენი ვაქცინის გამაძლიერებელი დოზის დასახმარებლად, რათა დაგვეხმაროს საბოლოოდ დავამარცხოთ ეს პანდემია“, - თქვა Pfizer-ის აღმასრულებელმა დირექტორმა ალბერტ ბურლამ. განცხადება.
”ჩვენ კვლავ გვჯერა, რომ გამაძლიერებლების ფართო გამოყენება აუცილებელია ამ დაავადებისგან დაცვის მაღალი დონის შესანარჩუნებლად და ჰოსპიტალიზაციის სიხშირის შესამცირებლად,” - თქვა ბურლამ.
FDA-მ განაცხადა, რომ უსაფრთხოების შესახებ ახალი შეშფოთება არ გაჩენილა ისრაელიდან მიღებული რეალური მონაცემების შეფასების შემდეგ 6,300-დან 12 წლამდე ასაკის 15 ბავშვის შესახებ, რომლებმაც მიიღეს Pfizer-ის გამაძლიერებელი დოზა. მიოკარდიტის ან პერიკარდიტის ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ დაფიქსირებულა ახალი შემთხვევები, იშვიათი მდგომარეობები, როდესაც ხდება გულის ქსოვილის ანთება ან შეშუპება, შესაბამისად.
დოქტორმა პიტერ მარკსმა, რომელიც ზედამხედველობს ვაქცინის უსაფრთხოებას FDA-სთვის, თქვა, რომ მიოკარდიტი ძირითადად 16-დან 17 წლამდე ასაკის მამაკაცებს ემართებათ, თუმცა 30 წლამდე მამაკაცებსაც ჰქონდათ ეს მდგომარეობა. მარკსმა თქვა, რომ ეს ვაქცინის შედარებით იშვიათი გვერდითი მოვლენაა და შემთხვევების 98% იყო მსუბუქი, ჰოსპიტალიზაციის მედიანური ერთი დღის განმავლობაში. ჩვეულებრივ, პაციენტებს არ ჰქონდათ ხანგრძლივი ეფექტი, თქვა მარკსმა.
”ამ ქვეყანაში ომიკრონისა და დელტას შემთხვევების უზარმაზარი რაოდენობის ფონზე, ამ ასაკობრივ დიაპაზონში ვაქცინაციის პოტენციური სარგებელი აღემატება ამ რისკს”, - თქვა მარკსმა ორშაბათს პრესკონფერენციაზე.
FDA-მ თქვა, რომ მრავალრიცხოვანი ლაბორატორიებიდან მიმოხილული მონაცემები აჩვენებს, რომ Pfizer-ის გამაძლიერებელი დოზები მნიშვნელოვნად აუმჯობესებს ინდივიდის ანტისხეულების რეაქციას ომიკრონის ვარიანტზე. სააგენტოს თქმით, ადამიანებს გამაძლიერებლების მიღების ნებას აძლევთ უფრო სწრაფად, უკეთეს დაცვას უფრო სწრაფად უზრუნველყოფენ, რადგან ომიკრონი სწრაფად ვრცელდება.
FDA-ს თანახმად, 5-დან 11 წლამდე ასაკის ბავშვებს, რომლებსაც გაუკეთეს ორგანოების გადანერგვა ან აქვთ ისეთი პირობები, რომლებიც აზიანებს მათ იმუნურ სისტემას მსგავს დონეზე, შეიძლება არ უპასუხონ ადეკვატურად ორ გასროლას. სააგენტოს თქმით, მესამე დოზა ამ ასაკობრივი ჯგუფის ბავშვებს მაქსიმალურ სარგებელს მისცემს ვაქცინაციას.
FDA-მ ცხადყო, რომ ნორმალური იმუნური სისტემის მქონე 5-დან 11 წლამდე ასაკის ბავშვებს ახლა არ სჭირდებათ ვაქცინის მესამე დოზა, მაგრამ ის განიხილავს ახალ მონაცემებს და განაახლებს მის ავტორიზაციას, თუ მესამე ვაქცინა საჭირო იქნება ამ ასაკობრივი ჯგუფისთვის.
ახალმა კოვიდ ინფექციებმა შეერთებულ შტატებში მიაღწია პანდემიას, რადგან უაღრესად გადამდები ომიკრონის ვარიანტმა ჩაანაცვლა დელტა, როგორც დომინანტური შტამი. ჯონ ჰოპკინსის უნივერსიტეტის თანახმად, აშშ-მა შვიდდღიანი საშუალოდ 404,000 ახალი შემთხვევა გამოაცხადა კვირას, რაც 104%-ით გაიზარდა წინა კვირასთან შედარებით.
არჩეულმა ოფიციალურმა პირებმა გადაწყვიტეს თავიდან აიცილონ სკოლების დახურვა და გაერთიანებული სამეფოს კვლევებმა აჩვენა, რომ გამაძლიერებელი აცრები მნიშვნელოვნად აძლიერებს ინდივიდის დაცვას ომიკრონის ინფექციისგან. Pfizer-ის ვაქცინის ორი დოზა მაინც იცავს ომიკრონის მძიმე დაავადებისგან, მაგრამ აცრების ორიგინალური სერია გაცილებით ნაკლებად ეფექტურია ახალი ვარიანტიდან ინფექციის თავიდან ასაცილებლად.
დოქტორმა როშელ ვალენსკიმ, აშშ-ს დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრის დირექტორმა, მოუწოდა ყველას, ვინც უფლებამოსილია მიიღოს გამაძლიერებელი დოზა. CDC-მ ჯერ კიდევ უნდა მოაწეროს ხელი 12-დან 15 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის გაფართოებულ უფლებამოსილებას.
CDC-ის მონაცემებით, 65 წელზე უფროსი ასაკის ადამიანების 5%-ზე მეტი სრულად არის ვაქცინირებული აშშ-ში. 5 წლამდე ასაკის ბავშვებს ჯერ არ აქვთ ვაქცინაციის უფლება.
დიდი ბრიტანეთისა და სამხრეთ აფრიკის მონაცემების მზარდი რაოდენობა მიუთითებს იმაზე, რომ ომიკრონი იწვევს ჰოსპიტალიზაციას უფრო იშვიათად, ვიდრე დელტა ვარიანტი, თუმცა მკვლევარებმა და საზოგადოებრივი ჯანდაცვის წარმომადგენლებმა გააფრთხილეს, რომ ჯერ კიდევ ნაადრევია ფართო დასკვნების გაკეთება ვარიანტის სიმძიმის შესახებ.
ბავშვებს, როგორც წესი, აქვთ კოვიდისგან მძიმე დაავადების განვითარების დაბალი რისკი, თუმცა პედიატრიულ საავადმყოფოებში მიმღებები იზრდება აშშ-ში.
Source: https://www.cnbc.com/2022/01/03/fda-expands-pfizer-booster-eligibility-to-kids-ages-12-to-15.html