ზევით
Johnson & Johnson-ის კორონავირუსი ვაქცინა ახლა მხოლოდ ავტორიზებულია აშშ-ს ზრდასრულებისთვის, რომლებსაც არ შეუძლიათ სხვა ვაქცინების მიღება, სურსათისა და წამლების ადმინისტრაცია განაცხადა ხუთშაბათსJohnson & Johnson ვაქცინის პოტენციურად სიცოცხლისათვის საშიში სისხლის შედედების გვერდითი ეფექტების მოტივით.
ქალი შპრიცს ავსებს Johnson & Johnson's Covid-19 ვაქცინით.
SANDER KONING/ANP/AFP Getty Images-ის საშუალებით
საკვანძო ფაქტები
იმის გამო, რომ ვაქცინა იწვევს თრომბოზის გამოწვევის რისკს თრომბოციტოპენიის სინდრომით (TTS), სისხლის შედედების დარღვევა, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს ინსულტი ან გულის შეტევა, ის არ უნდა იქნას გამოყენებული, თუ სხვა ვაქცინები მიუწვდომელია ან კლინიკურად შეუსაბამო არ არის დადგენილი, FDA განაცხადა.
TTS იშვიათია, გავლენას ახდენს დაახლოებით 1 ადამიანი 250,000-ში ვინც იღებს Johnson & Johnson-ის ვაქცინას, მაგრამ ის ბევრად უფრო სერიოზულია, ვიდრე ჩვეულებრივ გულის მსუბუქი ანთებები ზოგჯერ ასოცირდება Pfizer-ისა და Moderna-ს Covid-19 ვაქცინებთან.
Johnson & Johnson-ის ვაქცინა ასევე დაკავშირებულია იშვიათ შემთხვევებთან გილენ-ბარის სინდრომი- იმუნური დარღვევა, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს დამბლა - თუმცა FDA-მ ეს არ დაასახელა ვაქცინის ავტორიზაციის შეზღუდვის გადაწყვეტილებაში.
Johnson & Johnson-ის ვაქცინას ჯერ კიდევ აქვს როლი პანდემიის რეაგირებაში და გადაწყვეტილება მისი ავტორიზაციის შემცირების შესახებ ადასტურებს FDA-ს უსაფრთხოების სისტემების სრულყოფილებას, თქვა დოქტორმა პიტერ მარკსმა, FDA-ს ბიოლოგიური შეფასების და კვლევის ცენტრის დირექტორმა. განცხადება.
გადაწყვეტილების საპასუხოდ, Johnson & Johnson-მა განაცხადა, რომ მან განაახლა თავისი ვაქცინა ფაქტი ფურცელი სისხლის შედედების გვერდითი ეფექტების შესახებ ინფორმირებულობის გაზრდის მიზნით, მაგრამ აღნიშნა, რომ არსებული მონაცემები კვლავ აჩვენებს, რომ Johnson & Johnson-ის ვაქცინის მიღება უფრო უსაფრთხოა, ვიდრე ვაქცინის გარეშე მიღება.
ძირითადი ფონი
Pfizer-ისა და Moderna-ს Covid-19 ვაქცინები მუშაობს მესინჯერის რნმ-ის (mRNA) ნაწილის მიწოდებით, რომელიც ავალებს უჯრედებს შექმნან კოროვირუსული პროტეინის უვნებელი ნაწილი, რაც ქმნის იმუნურ პასუხს კოროვირუსის წინააღმდეგ. ამის საპირისპიროდ, ჯონსონ და ჯონსონის ვაქცინა აწვდის ინსტრუქციას იმუნიტეტის შემქმნელი კოროვირუსული პროტეინის შესაქმნელად. ცივი ვირუსი რომელიც უვნებელია და არ შეუძლია გამრავლება. მას შემდეგ რაც იყო უფლებამოსილი გადაუდებელი გამოყენებისთვის 2021 წლის თებერვალში, Johnson & Johnson-ის ვაქცინა აღმოჩნდა ნაკლებად ეფექტური, ვიდრე Pfizer-ისა და Moderna-ს ვაქცინები. კლინიკური კვლევების უმეტესობამ დაადგინა, რომ Johnson & Johnson-ის ვაქცინა არსებობს ეფექტურია 68% კოვიდ-19-ისგან ჰოსპიტალიზაციის თავიდან ასაცილებლად, ბევრად ნაკლები ვიდრე კონკურენტი ვაქცინები. მარტში დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრმა რეკომენდირებული რომ ადამიანები, რომლებმაც გაიარეს Johnson & Johnson-ის ვაქცინის კურსი, იღებენ ბუსტერს Pfizer-ისგან ან Moderna-სგან, რამაც შეიძლება შექმნას უფრო ძლიერი იმუნური პასუხი და შეამციროს TTS-ის რისკი.
Contra
CDC აგრძელებს რეკომენდაცია Johnson & Johnson-ის ვაქცინა მათთვის, ვისაც ჰქონდა მწვავე რეაქცია mRNA ვაქცინის მიღების შემდეგ ან ვინც სხვაგვარად დარჩებოდა ვაქცინირებული სხვა ვაქცინაზე შეზღუდული წვდომის გამო.
შემდგომი Reading
წყარო: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/05/fda-limits-use-of-johnson–johnson-vaccine-due-to-blood-clot-risk/