FDA იზიდავს ანტისხეულს ბებტელოვიმაბს, რადგან არაეფექტურია omicron BQ.1-ის წინააღმდეგ

ელი ლილისა და კომპანიის ფარმაცევტული წარმოების ქარხანაა გამოსახული 50 ImClone Drive- ში, ბრენბურგში, ნიუ ჯერსი, 5 წლის 2021 მარტს.

მაიკ სეგარი | როიტერი

ძირითადი მონოკლონური ანტისხეული, რომელიც გამოიყენება სუსტი იმუნური სისტემის მქონე ადამიანების სამკურნალოდ, რომლებიც ავადდებიან Covid-ზე, აღარ არის ნებადართული გამოყენებისთვის აშშ-ში, რადგან ის არ არის ეფექტური ომიკრონის ქვევარიანტების წინააღმდეგ.

FDA, ოთხშაბათს გაფრთხილებაში, განაცხადა ბტელოვიმაბი არ არის დამტკიცებული გამოსაყენებლად, რადგან მოსალოდნელი არ არის ომიკრონის BQ.1 და BQ.1.1 ქვევარიანტების განეიტრალება. ისინი იწვევენ ახალი ინფექციების 57%-ს ეროვნულ დონეზე და შეადგენენ შემთხვევების უმრავლესობას აშშ-ს ყველა რეგიონში ერთის გარდა.

ჯანდაცვისა და ადამიანური სერვისების დეპარტამენტი აჩერებს ბებტელოვიმაბის მოლოდინში მოთხოვნებს და მწარმოებელმა Eli Lilliy-მა ასევე შეაჩერა ანტისხეულების მკურნალობის კომერციული განაწილება შემდგომი გაფრთხილებამდე, FDA-ს ცნობის თანახმად.

მაგრამ ბებტელოვიმაბის მარაგი უნდა იყოს ხელთ, იმ შემთხვევაში, თუ Covid-ის ვარიანტები, რომელთა განეიტრალებაც ანტისხეულს შეუძლია, მომავალში კვლავ დომინანტური გახდება, FDA-ს თანახმად.

Bebtelovimab არის ერთჯერადი ინექცია, რომელიც კეთდება იმ ადამიანებისთვის, რომლებიც ავადდებიან Covid-ით და იმყოფებიან მძიმე დაავადების განვითარების მაღალი რისკის ქვეშ, მაგრამ არ შეუძლიათ მიიღონ სხვა FDA-ს მიერ დამტკიცებული მკურნალობა, როგორიცაა პერორალური ანტივირუსული Paxlovid. სუსტი იმუნური სისტემის მქონე ბევრ ადამიანს, როგორიცაა ორგანოთა გადანერგვის მქონე პაციენტები, არ შეუძლია პაქსლოვიდის მიღება საჭირო სხვა მედიკამენტებთან ერთად.

CNBC ჯანმრთელობა და მეცნიერება

წაიკითხეთ CNBC-ის უახლესი გლობალური ჯანმრთელობის გაშუქება:

აშშ-ს ჯანდაცვის ოფიციალურმა პირებმა გააფრთხილეს, რომ სუსტი იმუნური სისტემის მქონე ადამიანები ამ ზამთარში Covid-ის გაზრდილი რისკის წინაშე დგანან, რადგან უფრო მეტი იმუნური ავარიული ომიკრონის ქვევარიანტები ემუქრებათ ანტისხეულების მკურნალობას, რომლებსაც ისინი ეყრდნობიან კოვიდისგან დასაცავად.

დოქტორმა აშიშ ჯჰამ, თეთრი სახლის Covid-ის კოორდინატორმა, ოქტომბერში განაცხადა, რომ კონგრესის წარუმატებლობა Covid-ის დამატებით დაფინანსებაზე ნიშნავს, რომ მკურნალობა შემცირდება, რადგან ახალი ვარიანტები მათ არაეფექტურს ხდის.

”ჩვენ გვქონდა იმედი, რომ დროთა განმავლობაში, როდესაც პანდემია გაგრძელდა, ამ ვირუსის წინააღმდეგ ჩვენი ბრძოლა გაგრძელდა, ჩვენ გავაფართოებდით ჩვენს მედიკამენტების კაბინეტს,” - განუცხადა ჯჰამ ჟურნალისტებს. ”კონგრესის დაფინანსების არარსებობის გამო, მედიცინის კაბინეტი რეალურად შემცირდა და ეს საფრთხეში აყენებს დაუცველ ადამიანებს.”

პრეზიდენტმა ჯო ბაიდენმა მოუწოდა სუსტი იმუნური სისტემის მქონე ადამიანებს, გაიარონ კონსულტაცია ექიმებთან, თუ რა დამატებითი ზომები უნდა მიიღონ ამ ზამთარში, რათა დაიცვან უსაფრთხოება.

წყარო: https://www.cnbc.com/2022/12/01/covid-fda-pulls-antibody-bebtelovimab-because-not-effective-against-omicron-bqpoint1.html