FDA იზიდავს Evusheld-ს, რადგან ის არ არის ეფექტური ქვევარიანტების წინააღმდეგ

სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ ხუთშაბათს გამოართვა ავტორიზაცია AstraZeneca's Evusheld, ანტისხეულების ინექცია, რომელსაც სუსტი იმუნური სისტემის მქონე ადამიანები ეყრდნობოდნენ Covid-19-ისგან დამატებითი დაცვისთვის.

FDA-მ გამოიღო Evusheld ბაზრიდან, რადგან ის არ არის ეფექტური Covid-ის ქვევარიანტების 90%-ზე მეტის წინააღმდეგ, რომლებიც ამჟამად ვრცელდება აშშ-ში.

Omicron XBB.1.5 ქვევარიანტმა, რომელიც დახელოვნებულია ანტისხეულებისგან, რომლებიც ბლოკავს ინფექციას, სწრაფად გაიზარდა აშშ-ში და ახლა იწვევს ახალი შემთხვევების 49%-ს. დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრის მონაცემები.

Evusheld ასევე არ არის ეფექტური BQ.1, BQ.1.1 და XBB ქვევარიანტების წინააღმდეგ. XBB.1.5-თან ერთად, Covid-ის ვერსიები, რომლებიც რეზისტენტულია Evusheld-ის მიმართ, ახლა წარმოადგენს ახალი შემთხვევების თითქმის 93%-ს აშშ-ში.

”დღევანდელი ქმედება ეუშელდის გამოყენების შეზღუდვის შესახებ ხელს უშლის პაციენტების გამოვლენას Evusheld-ის შესაძლო გვერდითი ეფექტების მიმართ, როგორიცაა ალერგიული რეაქციები, რომლებიც შეიძლება იყოს პოტენციურად სერიოზული, იმ დროს, როდესაც აშშ-ში ინფექციის გამომწვევი ვარიანტების 10%-ზე ნაკლები მგრძნობიარეა პროდუქტის მიმართ. ", - ნათქვამია FDA-ის განცხადებაში ხუთშაბათს.

დაქვეითებული იმუნური სისტემის მქონე ადამიანები, როგორიცაა კიბოს ქიმიოთერაპია და ორგანოთა ტრანსპლანტაციის მქონე პაციენტები, არიან ზოგიერთი ჯგუფი, რომლებიც ყველაზე დაუცველნი არიან კოვიდისგან მძიმე დაავადების მიმართ. ბევრი იღებს Evusheld-ს, როგორც დამცავ დამატებით ფენას, რადგან ვაქცინები არ იწვევს მათთვის ძლიერ იმუნურ პასუხს.

Evusheld-ის გაყვანის გადაწყვეტილება FDA-დან ერთ თვეზე მეტი ხნის შემდეგ მოდის გააუქმა ანტისხეულების მკურნალობა, სახელწოდებით ბებტელოვიმაბი რადგან ის არ იყო ეფექტური BQ.1 და BQ.1.1 ქვევარიანტების მიმართ.

ევუშელდი მიიღება როგორც პროფილაქტიკური ღონისძიება კოვიდთან კონტაქტის წინ. ეს არის ანტისხეულების, ცილგავიმაბისა და ტიქსაგევიმაბის ერთობლიობა, რომელიც მიიღება ექვს თვეში ერთხელ ორი ინექციის სახით.

ჯანდაცვისა და ადამიანური სერვისების დეპარტამენტის მონაცემებით, ევუშელდის სულ რაღაც მილიონზე მეტი დოზა განაწილდა აშშ-ში მას შემდეგ, რაც FDA-მ ინექციები 2021 წლის დეკემბერში დაუშვა. ამ დოზებიდან დაახლოებით 720,000 რეალურად იქნა შეყვანილი პაციენტებზე.

აშშ-ში 7 მილიონზე მეტ ზრდასრულ ადამიანს აქვს დაქვეითებული იმუნური სისტემა. ისინი წარმოადგენდნენ კოვიდ ჰოსპიტალიზაციის დაახლოებით 12%-ს, მიუხედავად იმისა, რომ შეადგენდნენ მოსახლეობის მხოლოდ 3%-ს, CDC-ის კვლევის მიხედვით რომელიც ათვალიერებდა 10 შტატის მონაცემებს.

ეუშელდის შემცვლელი ამჟამად არ არის. დოქტორი აშიშ ჯჰა, თეთრი სახლის Covid სამუშაო ჯგუფის ხელმძღვანელმა, დაადანაშაულა კონგრესი მკურნალობათა რაოდენობის შემცირებაში. მისი თქმით, კანონმდებლების მიერ Covid-ის დამატებითი დაფინანსების წარუმატებლობა ნიშნავს, რომ არ არის ფული ახალ ანტისხეულებში ინვესტირებისთვის.

”ჩვენ ვიმედოვნებდით, რომ დროთა განმავლობაში, როდესაც პანდემია გაგრძელდა, ამ ვირუსის წინააღმდეგ ჩვენი ბრძოლა გაგრძელდა, ჩვენ გავაფართოებდით ჩვენს მედიკამენტების კაბინეტს,” - განუცხადა ჯჰამ ჟურნალისტებს ოქტომბერში. ”კონგრესის დაფინანსების არარსებობის გამო, ეს მედიცინის კაბინეტი ფაქტობრივად შემცირდა და ეს საფრთხეში აყენებს დაუცველ ადამიანებს.”

პრეზიდენტი ჯო ბაიდენმა უთხრა დაქვეითებული იმუნური სისტემის მქონე ადამიანებს ექიმთან კონსულტაციებისთვის.

"ახალი ვარიანტები შესაძლოა ზოგიერთი არსებული დაცვა არაეფექტური გახადოს იმუნოდეფიციტის მქონე ადამიანებისთვის“, - განაცხადა პრეზიდენტმა ოქტომბერში. ”სამწუხაროდ, ეს ნიშნავს, რომ ამ ზამთარს შეიძლება განსაკუთრებული რისკის ქვეშ აღმოჩნდეთ. მოგიწოდებთ, გაიაროთ კონსულტაცია თქვენს ექიმებთან საკუთარი თავის დასაცავად, მიიღოთ დამატებითი ზომები.”