ზევით
სურსათისა და წამლების ადმინისტრაცია ორშაბათს უარი თქვა უფლებამოსილება ა იაფი და ფართოდ ხელმისაწვდომი ანტიდეპრესანტი, როგორც Covid-19-ის სამკურნალო საშუალება, დადგინდა, რომ ა შესწავლა იმის მითითება, რომ პრეპარატი ეფექტური იყო დაავადების წინააღმდეგ, მკაცრად შეზღუდული იყო.
წინასწარი მონაცემებით ვარაუდობენ, რომ ანტიდეპრესანტი აბი ფლუვოქსამინი შეიძლება ეფექტური იყოს წინააღმდეგ … [+]
გთხოვ
საკვანძო ფაქტები
ფლუვოქსამინის მალეატი- რომელიც გამოიყენება დეპრესიის, ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობისა და სხვა პირობების სამკურნალოდ - ასევე აქვს ანთების საწინააღმდეგო თვისებები, რაც მას აქცევს Covid-19-ის შესაძლო მკურნალობას, რომელიც აშკარად იწვევს მის ბევრ სიმპტომს. ანთება.
FDA-ს გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაციის მოთხოვნა ფლუვოქსამინის მიმართ ძირითადად ეფუძნებოდა ა წინასწარი შესწავლა იანვარში გამოქვეყნდა Lancet, რაც მიუთითებდა, რომ წამალმა შეამცირა ჰოსპიტალიზაციის ან ექვსსაათიანი სასწრაფო დახმარების ვიზიტების შანსები 32% მძიმე Covid-19-ის მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში.
თუმცა, ა იშვიათი განცხადება ორშაბათს განმარტა მისი გადაწყვეტილება განაცხადის უარყოფის შესახებ, FDA-მ თქვა, რომ კვლევას ჰქონდა დიზაინის შეზღუდვები, მათ შორის მცირე ზომის ნიმუში და რანდომიზაციის ნაკლებობა, რაც მას არადამაჯერებლად აქცევს, როგორც ფლუვოქსამინის სარგებლობის შემთხვევაში Covid-19-ის წინააღმდეგ.
FDA ასევე დაკითხა მკვლევართა გადაწყვეტილება გაზომონ გადაუდებელი დახმარების ვიზიტები ექვსსაათიანი ან მეტი დროით და თქვა, რომ ექვსი საათი შეიძლება არ იყოს კლინიკურად მნიშვნელოვანი ათვლის წერტილი.
ორი სხვა კვლევები, რომელთაგან ერთი გაცილებით დიდი იყო ვიდრე Lancet კვლევამ ვერ აჩვენა, რომ ფლუვოქსამინი ეფექტური იყო მოზრდილებში მსუბუქი Covid-19-ით, აღნიშნა FDA-მ.
ფლუვოქსამინის გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაციის განაცხადი 21 დეკემბერს გაკეთდა დოქტორი დევიდ ბულვარი, მინესოტას უნივერსიტეტის ინფექციონისტი.
Contra
მიუხედავად იმისა, რომ ფლუვოქსამინი ჯერ კიდევ არ არის დადასტურებული ეფექტური Covid-19-ის წინააღმდეგ, FDA-მ დაასკვნა, ზოგიერთი მეცნიერის თქმით, წინასწარი Lancet კვლევა მოითხოვს შემდგომ გამოკვლევას. პრეპარატი განსაკუთრებით საინტერესოა, რადგან ის შეიძლება გამოყენებულ იქნას კოვიდ-19-ის სამკურნალოდ ინფექციის ადრეულ ეტაპებზე, როგორც შედარებით ძვირი და ძნელად მისაღწევი ალტერნატივა. მონოკლონური ანტისხეულების მკურნალობასკრიპსის კვლევითი მთარგმნელობითი ინსტიტუტის დირექტორი, დოქტორი ერიკ ტოპოლი განუცხადა STAT
ძირითადი ფონი
ფლუვოქსამინი, რომელიც იყიდება ბრენდის სახელით Luvox, იყო დამტკიცდა 2007 წელს დეპრესიისა და ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის ჩათვლით. $4 10 დღიანი კურსისთვის. 2021 წლის პირველადი კვლევის შედეგებმა აჩვენა, რომ ფლუვოქსამინი შეიძლება ეფექტური იყოს Covid-19-ის წინააღმდეგ, წამლისადმი ინტერესის გაღვივება. თუმცა, შემდგომმა კვლევებმა გამოიღო არათანმიმდევრული შედეგები და დადასტურებული პერორალური Covid-19 ანტივირუსული საშუალებები, როგორიცაა Pfizer's პაქსლოვიდი მას შემდეგ ბაზარზე გამოჩნდა. ბაიდენის ადმინისტრაციამ ბრძანა 20 მილიონი კურსი პაქსლოვიდის და გავრცელებული ინფორმაციით გეგმავს რათა წამალი ხელმისაწვდომი გახდეს შეერთებული შტატების აფთიაქებში.
შემდგომი Reading
"ექვსი გზა ფლუვოქსამინს შეუძლია იმოქმედოს მძიმე Covid-19-ის პრევენციისთვის" (ფორბსი)
წყარო: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/16/fda-rejects-bid-to-authorize-cheap-antidepressant-as-covid-treatment/