სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ თქვა, რომ ამ კვირაში ორი კვლევა აჩვენა, რომ ახალი ომიკრონის გამაძლიერებლები არც თუ ისე უკეთესია, ვიდრე ძველი კადრები, ძალიან მცირე იყო რაიმე რეალური დასკვნების გამოსატანად.
კოლუმბიისა და ჰარვარდის მეცნიერები, ორ დამოუკიდებელ კვლევაშიაღმოაჩინა, რომ ახალი გამაძლიერებლები და ძველი კადრები, ძირითადად, იგივე მოქმედებდა ომიკრონ BA.5-ის წინააღმდეგ, რაც იწვევს ეჭვს იმის შესახებ, გაამართლებს თუ არა ვაქცინები ბაიდენის ადმინისტრაციის მაღალ მოლოდინებს. ანტისხეულების პასუხები ოდნავ უფრო მაღალი იყო ომიკრონის გამაძლიერებლებთან, თუმცა კვლევებმა დაასკვნა, რომ განსხვავება არ იყო მნიშვნელოვანი.
დოქტორმა პიტერ მარკსმა, FDA-ს ვაქცინების განყოფილების ხელმძღვანელმა, თქვა, რომ კვლევები მცირეა და ექვემდებარება შეზღუდვებს. უფრო დიდი კარგად კონტროლირებადი კვლევების მონაცემები მოსალოდნელია უახლოეს მომავალში, თქვა მან. Pfizer მდე თანამედროვე ატარებენ კლინიკურ კვლევებს ახალ გამაძლიერებლებზე და, სავარაუდოდ, ამ წლის ბოლოს მიაწვდიან მონაცემებს.
„მნიშვნელოვანია აღინიშნოს, რომ ამ თავდაპირველი მცირე კვლევების მონაცემებიც კი მიუთითებს, რომ ბივალენტური ვაქცინები ზოგადად ისეთივე კარგია ან უკეთესია, როგორც ორიგინალური ვაქცინები იმუნური პასუხის წარმოქმნით, განსაკუთრებით BA.4/BA.5-ზე და სხვა უფრო ახალზე. ვარიანტები“, - ნათქვამია მარკსის განცხადებაში.
იმუნური პასუხის მოკრძალებულ ზრდასაც კი შეიძლება ჰქონდეს დადებითი შედეგები საზოგადოებრივი ჯანმრთელობისთვის, დასძინა მან.
„FDA აგრძელებს უფლებამოსილი პირების წახალისებას, განიხილონ განახლებული ვაქცინის მიღება, რათა დაიცვან ამჟამად მოციქული Covid-19 ვარიანტები და Covid-19-ის ტალღა, რომელიც, როგორც ჩანს, მოდის“, - თქვა მარკსმა.
აშშ-ს ჯანდაცვის მაღალჩინოსნებმა განაცხადეს, რომ ახალი გამაძლიერებლები უკეთესად უნდა მუშაობდნენ, რადგან ახლა ისინი შეესაბამება დომინანტურ მოცირკულირე შტამს, omicron BA.5, პირველად პანდემიის დაწყებიდან, ისევე როგორც ჩინეთში გაჩენილი Covid-ის თავდაპირველი შტამი. მათ ბივალენტურ კადრებს უწოდებენ.
ძველი კადრები, სახელწოდებით მონოვალენტური, შექმნილია Covid-ის პირველი შტამის წინააღმდეგ. მათი ეფექტურობა დროთა განმავლობაში შემცირდა, რადგან ვირუსი შეიცვალა ორიგინალური შტამისგან.
„მიზანშეწონილია იმის მოლოდინი, რომ იმუნოლოგიისა და ამ ვირუსის მეცნიერების შესახებ ვიცით, რომ ეს ახალი ვაქცინები უზრუნველყოფს უკეთეს დაცვას ინფექციისგან, უკეთეს დაცვას გადაცემისგან და მუდმივ და უკეთეს დაცვას სერიოზული ავადმყოფობისგან“, - ხელმძღვანელობს დოქტორი აშიშ ჯჰა. თეთრი სახლის კოვიდ სამუშაო ჯგუფის, ჟურნალისტებს განუცხადა, სექტემბერში.
კოლუმბიისა და ჰარვარდის კვლევებმა ნათლად აჩვენა, რომ გამაძლიერებლები მუშაობენ, მაგრამ ჯერ კიდევ ღიაა კითხვა, გააკეთებენ თუ არა ისინი ბევრად უკეთეს საქმეს დაავადების, განსაკუთრებით ინფექციების და მსუბუქი დაავადებების თავიდან ასაცილებლად, ვიდრე ძველი კადრები.
”სახლში გაკვეთილი არის ადამიანები, რომლებიც იყვნენ მაღალი რისკის ჯგუფებში და სარგებლობენ გამაძლიერებელი დოზებით, როდესაც შევდივართ ამ გვიან შემოდგომაზე და ზამთრის დასაწყისში - მათ, ვინც იმუნოდეფიციტის მქონეა, მაღალი რისკის მქონე სამედიცინო მდგომარეობით, მოხუცები - მათ უნდა მიიღონ ეს. გამაძლიერებელი დოზა“, - თქვა დოქტორმა პოლ ოფიტმა, FDA-ს დამოუკიდებელი ვაქცინების საკონსულტაციო კომიტეტის წევრი.
მაგრამ ოფიტმა თქვა, რომ საზოგადოებრივი ჯანდაცვის ოფიციალური პირები ფრთხილად უნდა იყვნენ კადრების გადაჭარბებული გაყიდვის მიმართ, როგორც ძირითადი განახლება.
”ჩვენ უნდა ვიყოთ ფრთხილად, როდესაც ვიქნებით ამერიკელი საზოგადოების წინაშე და ვცდილობთ გავყიდოთ ეს ვაქცინა, როგორც ბევრად უკეთესი, როდესაც ყველა მტკიცებულება, რაც აქამდე გვაქვს, ამას არ ადასტურებს,” - თქვა ოფიტმა.
კოლუმბიის კვლევამ შეისწავლა 21 ადამიანი, რომლებმაც მიიღეს ახალი გამაძლიერებელი, ხოლო ჰარვარდის კვლევამ შეისწავლა 18 ადამიანი, ვინც მიიღო ახალი დარტყმა. ორივე კვლევა არის წინასწარი ბეჭდვა, რაც ნიშნავს, რომ მათ არ გაუვლიათ თანატოლთა მიმოხილვა ამ სფეროში.
კოლუმბიის კვლევამ აჩვენა, რომ ანტისხეულების დონეები იყო დაახლოებით 1.2-ჯერ უფრო მაღალი ბივალენტური გამაძლიერებლის შემთხვევაში, ერთვალენტური გასროლების მეოთხე დოზასთან შედარებით, ხოლო ჰარვარდის კვლევამ აჩვენა, რომ ისინი 1.3-ჯერ მაღალი იყო. მიუხედავად იმისა, რომ ანტისხეულების დონეები ოდნავ მაღალი იყო ბივალენტური გამაძლიერებლის დროს, კვლევებმა ორივემ დაასკვნა, რომ განსხვავება არ იყო მნიშვნელოვანი.
ჰარვარდის კვლევის წამყვანმა ექიმმა დენ ბაროუშმა აღიარა, რომ წინასწარი ანაბეჭდები მცირეა, მაგრამ ხაზგასმით აღნიშნა, რომ ისინი დამოუკიდებლად შესრულდა და ძირითადად იმავე დასკვნამდე მივიდა, რაც საყურადღებოა.
„მნიშვნელოვანია აღინიშნოს, რომ ეს ორი კვლევა დამოუკიდებლად ჩატარდა. ეს არის პატარა კვლევები, მაგრამ არის ორი მათგანი - ეს არ არის მხოლოდ უბედური შემთხვევა“, - თქვა ბარუშმა, რომლის ლაბორატორიამ გადამწყვეტი როლი ითამაშა კვლევის განვითარებაში. ჯონსონი და ჯონსონი COVID-ის ვაქცინა.
დოქტორმა პიტერ ჰოტეზმა, ტეხასის ბავშვთა საავადმყოფოს ვაქცინის განვითარების თანადირექტორმა, თქვა, რომ კვლევები ჩატარდა ქვეყნის ორი საუკეთესო ვირუსოლოგიური ლაბორატორიის მიერ და მეთოდოლოგია გამართლებული იყო. მიუხედავად ამისა, დასკვნები უნდა განიხილებოდეს, როგორც წინასწარი, სანამ მეტი მონაცემები არ შემოვა, გააფრთხილა ჰოტესმა.
”ჩვენ უნდა ვიყოთ ფრთხილად, რომ არ გამოვიტანოთ ძალიან ბევრი დასკვნა,” - თქვა ჰოტესმა, რომელიც ასევე ხელმძღვანელობდა გუნდს, რომელმაც შექმნა უპატენტო ვაქცინა სახელწოდებით Corbevax, რომელიც ინდოეთმა გასული წლის დეკემბერში დაამტკიცა.
კვლევები საზოგადოების ინტერესს იწვევს, რადგან ძალიან შეზღუდულია ადამიანის მონაცემები იმის შესახებ, თუ როგორ მუშაობს omicron BA.5 გამაძლიერებლები ახლა. FDA-მ დაამტკიცა კადრები სექტემბერში, კლინიკური კვლევის საფუძველზე, რომელიც შემუშავებულია omicron-ის პირველი ვერსიის წინააღმდეგ, BA.1.
Pfizer და Moderna თავდაპირველად ავითარებდნენ თავიანთ ახალ გამაძლიერებლებს BA.1-ის წინააღმდეგ, მაგრამ FDA-მ კომპანიებს სთხოვა გადაეცვალათ გადაცემათა კოლოფი ზაფხულში და სანაცვლოდ დაემიზნათ BA.5, რადგან ეს ქვევარიანტი გახდა დომინანტი. შედეგად, Pfizer-სა და Moderna-სთვის არ იყო საკმარისი დრო კლინიკური კვლევების ჩასატარებლად და ავტორიზაციამდე კადრებზე პირდაპირი ადამიანური მონაცემების წარმოდგენისთვის.
FDA ასევე ათვალიერებდა მონაცემებს პირდაპირ BA.5 კადრებზე, რომლებიც მომდინარეობდა ცხოველებზე კვლევებიდან. სააგენტო სასწრაფოდ მოქმედებდა შემოდგომისთვის კადრების მოსაშორებლად, იმ იმედით, რომ უკეთეს საქმეს გააკეთებდნენ კოვიდ ტალღისგან.
მაგრამ ახალი ქვევარიანტები ასევე ახლა იძენს ადგილს აშშ-ში, განსაკუთრებით BQ.1 და BQ.1.1, რომლებიც ახლა წარმოადგენენ ახალი ინფექციების დაახლოებით 27%-ს. გაურკვეველია, როგორ იმოქმედებენ გამაძლიერებლები ამ ქვევარიანტების წინააღმდეგ. ჯანდაცვის წარმომადგენლები იმედოვნებენ, რომ კადრები გააგრძელებენ დაცვას, რადგან ქვევარიანტები წარმოიშვა BA.5-დან.
წყარო: https://www.cnbc.com/2022/10/28/fda-says-two-studies-showing-omicron-boosters-werent-much-better-than-old-shots-were-too-small- to-come-to-any-conclusions.html