სურსათისა და წამლების ადმინისტრაცია, სავარაუდოდ, გაზაფხულზე გადაწყვეტს, დაამტკიცოს თუ არა Pfizer-ის ვაქცინა რესპირატორული სინციციალური ვირუსის ან RSV-ის პრევენციისთვის 60 წელზე უფროსი ასაკის მოზრდილებში.
Pfizer-მა ოთხშაბათს განცხადებაში განაცხადა, რომ FDA-მ მიიღო მისი RSV ვაქცინის კანდიდატი განსახილველად დაჩქარებული პროცესის ფარგლებში, რომელიც ამცირებს დამტკიცების პროცესს ოთხი თვით. სავარაუდოდ, FDA მიიღებს საბოლოო გადაწყვეტილებას ვაქცინის დამტკიცების შესახებ 2023 წლის მაისისთვის.
RSV არის საერთო რესპირატორული ვირუსი, რომელიც იწვევს გაციების მსგავს სიმპტომებს ადამიანთა უმეტესობაში, მაგრამ შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე დაავადება ჩვილებში და ხანდაზმულებში. ყოველწლიურად 60,000-დან 120,000-მდე ხანდაზმული ადამიანი ჰოსპიტალიზებულია RSV-ით და 6,000-დან 10,000-მდე ხანდაზმული ადამიანი იღუპება ვირუსით.
RSV-ის ვაქცინა არ არსებობს.
Pfizer-ის ვაქცინის კანდიდატი იყო დაახლოებით 86% ეფექტური ქვედა სასუნთქი გზების მძიმე დაავადების პრევენციაში, რომელიც განისაზღვრება სამი ან მეტი სიმპტომით. ვაქცინა იყო დაახლოებით 67% ეფექტური ქვედა სასუნთქი გზების უფრო მსუბუქი დაავადების პრევენციაში, რომელიც განისაზღვრება როგორც ორი ან მეტი სიმპტომი.
„რსვ ვაქცინების არარსებობის შემთხვევაში, ხანდაზმული ადამიანები რჩებიან RSV დაავადების და პოტენციური მძიმე შედეგების რისკის ქვეშ, მათ შორის სერიოზული რესპირატორული სიმპტომები, ჰოსპიტალიზაცია და ზოგიერთ შემთხვევაში სიკვდილიც კი“, - თქვა ანალიეზა ანდერსონმა, Pfizer-ის ვაქცინების კვლევისა და განვითარების ხელმძღვანელმა.
აშშ წელს უჩვეულოდ რთული RSV სეზონის წინაშე დგას. RSV-ის გადაცემა ძალიან დაბალი იყო კოვიდ პანდემიის დროს ნიღბებისა და სოციალური დისტანციური ზომების გამო. ბევრი ადამიანი ამის შედეგად არ დაინფიცირებულა, ამიტომ მოსახლეობის იმუნიტეტი ამჟამად დაბალია.
ოქტომბრიდან ხანდაზმულები ჰოსპიტალიზებულნი არიან RSV-ით 10-ჯერ აღემატება 2018-დან 2019 წლამდე, ბოლო სრული სეზონი Covid-ის პანდემიის დაწყებამდე.
Pfizer ასევე ავითარებს ა დედის ვაქცინა ახალშობილთა დასაცავად რომლებიც ძალიან ახალგაზრდაა ვაქცინაციისთვის.
წყარო: https://www.cnbc.com/2022/12/07/rsv-fda-to-decide-on-pfizer-vaccine-for-older-adults-by-may-2023.html