GenBioPro უჩივის დასავლეთ ვირჯინიას, ამტკიცებს, რომ FDA აკრძალავს აკრძალვას

აბორტის აბების მწარმოებელმა GenBioPro-მ ოთხშაბათს უჩივლა დასავლეთ ვირჯინიის აბორტის აკრძალვის გაუქმებას, რადგან ის ზღუდავს წვდომას საკვებისა და წამლების ადმინისტრაციის მიერ დამტკიცებულ მედიკამენტებზე.

სარჩელი, რომელიც შეტანილია ფედერალურ სასამართლოში დასავლეთ ვირჯინიის სამხრეთ ოლქში, ამტკიცებს, რომ FDA-ს რეგულაციები ისეთი მედიკამენტების შესახებ, როგორიცაა აბორტის აბები, ხელს უშლის სახელმწიფო კანონს აშშ-ს კონსტიტუციის მიხედვით.

დაკავშირებული საინვესტიციო სიახლეები

აბზე, სახელად მიფეპრისტონზე წვდომა, უზენაესი სასამართლოს გადაწყვეტილების შემდეგ, რომელმაც გააუქმა ფედერალური აბორტის უფლებები გასულ ივნისში, გახდა მთავარი სამართლებრივი ბრძოლის ველი. ათეულმა შტატმა, მათ შორის დასავლეთ ვირჯინიის ჩათვლით, დანერგა აბორტის თითქმის სრული აკრძალვა, რომელიც ძირითადად აკრძალავს მიფეპრისტონის გამოყენებას.

FDA-მ დაამტკიცა მიფეპრისტონი 20 წელზე მეტი ხნის წინ, როგორც უსაფრთხო და ეფექტური მეთოდი ადრეული ორსულობის შესაწყვეტად, თუმცა სააგენტომ დააწესა შეზღუდვები აბების განაწილებისა და ადმინისტრირების შესახებ.

მიფეპრისტონი, მიზოპროსტოლთან ერთად გამოყენებისას, არის ორსულობის დასრულების ყველაზე გავრცელებული გზა აშშ-ში, რაც შეადგენს 2020 წელს ქვეყნის მასშტაბით აბორტების დაახლოებით ნახევარს.

FDA-მ შეამსუბუქა მრავალი შეზღუდვა მიფეპრისტონზე წვდომის გასაფართოებლად. დროს Covid-19 პანდემიასააგენტომ პაციენტებს აბების ფოსტით მიღების უფლება მისცა. ამ თვის დასაწყისში FDA-მ საშუალება მისცა საცალო ვაჭრობის აფთიაქებს დაეწყოთ მიფეპრისტონის გაცემა პირველად, რამდენადაც ისინი მიიღებენ ამის სერთიფიკატს.

მაგრამ ისეთი აკრძალვები, როგორიცაა დასავლეთ ვირჯინიაში, ეწინააღმდეგება FDA-ს რეგულაციებს მიფეპრისტონის შესახებ, რაც აჩენს საკითხს, აქვს თუ არა პრიორიტეტი ფედერალური ან სახელმწიფო კანონები. მიუხედავად იმისა, რომ FDA-ს აქვს კონგრესის მანდატი, დაამტკიცოს წამლები აშშ-ს ბაზარზე გამოსაყენებლად, სახელმწიფოები ზოგადად ლიცენზირებენ აფთიაქებს, რომლებიც ავრცელებენ ამ მედიკამენტებს.

GenBioPro, თავის სარჩელში, ამტკიცებს, რომ დასავლეთ ვირჯინიის შტატის აკრძალვა არაკონსტიტუციურია, რადგან ის არღვევს აშშ-ს კონსტიტუციის უზენაესობასა და კომერციულ დებულებებს, რაც აძლევს FDA-ს უფლებამოსილებას დაარეგულიროს რომელ ნარკოტიკებში გაიყიდება მთელი ქვეყნის მასშტაბით.

„მიფეპრისტონის ინდივიდუალური სახელმწიფო რეგულირება ანადგურებს ეროვნულ საერთო ბაზარს და ეწინააღმდეგება ძლიერ ეროვნულ ინტერესს ორსულობის დასასრულებლად ფედერალურად დამტკიცებულ მედიკამენტებზე ხელმისაწვდომობის უზრუნველსაყოფად, რაც იწვევს ეკონომიკურ რღვევას, რომლის გამორიცხვასაც ფრემერები აპირებდნენ“, - ამტკიცებენ GenBioPro-ს იურისტები. სარჩელში.

„შტატის პოლიციის უფლებამოსილება არ ვრცელდება სახელმწიფოთაშორისი ვაჭრობის მუხლის ფუნქციურად აკრძალვაზე - კონსტიტუცია ამას კონგრესს უტოვებს“, - წერენ კომპანიის იურისტები.

სხვა შემთხვევაში, ექიმმა ჩრდილოეთ კაროლინაში სთხოვა ფედერალურ სასამართლოს ოთხშაბათს, გაეუქმებინა სახელმწიფოს შეზღუდვები მიფეპრისტონზე, რადგან ისინი სცილდება FDA-ს წესებს. ჩრდილოეთ კაროლინა მოითხოვს პაციენტებს, რომ მიიღონ აბი პირადად სერტიფიცირებულ დაწესებულებაში მყოფი ექიმისგან.

„ჩრდილოეთ კაროლინას მიერ დაწესებული შეზღუდვები, რომლებიც სცილდება იმ შეზღუდვებს, რომლებიც FDA-ს მიაჩნია გამართლებულად, როგორც მისი მარეგულირებელი დაბალანსების ნაწილი, მათ შორის შეზღუდვები, რომლებიც FDA-მ კონკრეტულად უარყო, არღვევს ფედერალური კანონის მიზნებს“, - წერენ ექიმის იურისტები საჩივარში.

აბორტის საწინააღმდეგო აქტივისტები კი პირიქით არიან უბიძგებს მიფეპრისტონის მთლიანად ამოღებას აშშ-ს ბაზრიდან. ექიმების კოალიციამ, რომელიც ეწინააღმდეგება აბორტს, სთხოვა ტეხასის ფედერალურ სასამართლოს გააუქმოს FDA-ს მიერ მიფეპრისტონის ორ ათწლეულზე მეტი ხნის დამტკიცება, როგორც უსაფრთხო და ეფექტური.

ამ საქმეზე გადაწყვეტილება შესაძლოა თებერვლის ბოლოს მივიღოთ.