Juul ცდილობს გაახანგრძლივოს FDA აკრძალვაზე, არაადეკვატური შეფასების მოტივით

Juul Labs ცდილობს გაახანგრძლივოს დროებითი ყოფნის ვადა სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის მიერ მისი ელექტრონული სიგარეტების აკრძალვაზე, სამშაბათს სასამართლოს შეტანის თანახმად.

ჯულმა განცხადებაში თქვა, რომ სააგენტომ უგულებელყო 6,000-ზე მეტი გვერდის მონაცემი, რომელიც მან მიაწოდა აეროზოლების შესახებ, რომლებიც წარმოიქმნება მის ჭურჭელში სითხის გაცხელებით და რომ მომხმარებლები საბოლოოდ ისუნთქებენ. FDA-მ განაცხადა გასულ კვირას კომპანიის განცხადებაზე ბაზრის დასამტკიცებლად მისცა არასაკმარისი ან ურთიერთგამომრიცხავი მონაცემები მისი პროდუქციის გამოყენების პოტენციური რისკების შესახებ, მათ შორის, შეიძლება თუ არა პოტენციურად მავნე ქიმიკატების გაჟონვა Juul pods-დან.

FDA-ს წარმომადგენელმა უარი თქვა კომენტარის გაკეთებაზე და განაცხადა, რომ სააგენტო კომენტარს არ აკეთებს მიმდინარე სამართალწარმოებაზე.

"FDA რომ უფრო საფუძვლიანი მიმოხილვა გაეკეთებინა (როგორც ეს სხვა განმცხადებლებისთვის), ის ნახავდა მონაცემებს, რომლებიც აჩვენებდნენ, რომ ეს ქიმიკატები არ შეინიშნება აეროზოლში, რომელსაც JUUL მომხმარებლები ისუნთქავენ", - თქვა კომპანიამ აშშ-ს საოლქო სასამართლოში წარდგენისას. აპელაციები კოლუმბიის ოლქისთვის.

ჯულმა ასევე დაასახელა „უზარმაზარი პოლიტიკური ზეწოლის ფონზე“, რომელმაც თქვა, რომ გავლენა მოახდინა FDA-ს გადაწყვეტილებაზე. მან თავის განცხადებაში თქვა, რომ მაღაზიის თაროებიდან მისი პროდუქციის, თუნდაც დროებით, გატანა სამუდამოდ აზიანებს მის ბრენდს და რომ მისი მომხმარებლები ან გამოიყენებენ კონკურენტების პროდუქტებს ან დაუბრუნდებიან ტრადიციულ სიგარეტს.

გასული წლის განმავლობაში, კონკურენტი ელექტრონული სიგარეტის მწარმოებლები ბრიტიშ ამერიკან ტობაკო და NJOY-მა მოიპოვეს მოწონება FDA-სგან მათი ელექტრონული სიგარეტებისთვის, თუმცა სააგენტომ უარყო ამ კომპანიების მიერ წარმოდგენილი ზოგიერთი არომატიზებული პროდუქტი. სააგენტომ განაცხადა, რომ მან დაამტკიცა ამ კომპანიების თამბაქოს არომატიზებული პროდუქტები, რადგან მათ დაამტკიცეს, რომ ისინი სარგებლობენ ზრდასრული მწეველებისთვის და აჭარბებენ რისკს არასრულწლოვანი მომხმარებლებისთვის.

Euromonitor International-ის თანახმად, Juul 2018 წლიდან იყო ელექტრონული სიგარეტების ბაზრის ლიდერი. 2020 წლის მონაცემებით, კომპანიას ეკავა აშშ-ს ელექტრონული ორთქლის ბაზრის 54.7% 9.38 მილიარდი დოლარი.

კომპანიამ თქვა, რომ არცერთ სხვა კონკურენტს არ მიუღია მათი განაცხადის უარყოფა მსგავსი მიზეზების გამო და რომ FDA-მ არ შესთავაზა ახსნა იმის შესახებ, თუ რატომ ატარებდა Juul-ს სხვა სტანდარტებზე. Juul ეძებდა თანხმობას მისი აორთქლების მოწყობილობისთვის და თამბაქოს და მენთოლის არომატით.

გასულ ხუთშაბათს, FDA-მ უარყო პროდუქციის ავტორიზაცია და განაცხადა, რომ კომპანიამ დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტოს თავისი პროდუქციის გაყიდვა. მეორე დღეს, კოლუმბიის ოლქის სააპელაციო სასამართლომ დააკმაყოფილა გადაუდებელი მოთხოვნა შეჩერების შესახებ, გადაწყვეტილების გასაჩივრებამდე.