ახალ ფედერალურ დანახარჯების გეგმას შეუძლია ეფექტურად აკრძალოს პროდუქტები, რომლებიც ეხმარებიან ადამიანებს მოწევის შეწყვეტაში

2,741 გვერდიანი ომნიბუსების ხარჯვის კანონპროექტში შეტანილი მრავალი დებულებიდან, რომელიც ამ კვირაში იქნა წარდგენილი კონგრესის მიერ, არის ბიუჯეტის მხედარი, რომელიც სინთეზური ნიკოტინის შემცველ ათასობით პროდუქტს პირველად დაუქვემდებარებს FDA-ს რეგულაციას. ამ პოლიტიკის ცვლილების მომხრეები მას მარხვის დახურვად მოიხსენიებენ. იმავდროულად, ამ მხედრის კრიტიკოსები ამტკიცებენ, რომ FDA-ს დამტკიცების პროცესში კარგად დოკუმენტირებული ხარვეზებისა და ხარვეზების გათვალისწინებით, ეს ბიუჯეტის მხედარი სავარაუდოდ გამოიწვევს იმ პროდუქტების აკრძალვას, რომლებიც ყოფილმა მწეველებმა გამოიყენეს მოწევაზე თავის დაღწევისა და სიგარეტის მოწევაზე უარის თქმის მიზნით. ეს მომავალი კენჭისყრა სინთეზური ნიკოტინის შემცველი პროდუქტების FDA-ს რეგულაციაზე დაქვემდებარებაში მოჰყვება კანონმდებლობის შემოღებას ოთხ შტატის დედაქალაქში და ამოქმედდა ერთ შტატში, ალაბამაში, რომელიც ეფექტურად კრძალავს სინთეზურ ნიკოტინის შემცველ პროდუქტებს.

სენატორები რიჩარდ ბური (RN.C.), პეტი მიურეი (D-Wash.) და დიკ დურბინი (D-Ill.), რომლებიც მუშაობენ დეპუტატ ფრენკ პალონთან (DN.J.) პალატის მხარეს, ხელმძღვანელობდნენ ძალისხმევას. მიიღოს FDA რეგულირება სინთეზური ნიკოტინის პროდუქტების შედის სავალდებულო ხარჯვის პაკეტში, რომელიც აფინანსებს ფედერალურ მთავრობას სექტემბრამდე, იტყობინება Bloomberg 8 მარტს. კონგრესი სავარაუდოდ მიიღებს ომნიბუსის კანონპროექტს კვირის ბოლომდე.

სინთეზური ნიკოტინის შემცველი პროდუქტების FDA-ს რეგულირების დაქვემდებარების მცდელობამ, რომელიც, სავარაუდოდ, მრავალი პროდუქტის ეფექტურ აკრძალვას მოჰყვება, ფედერალურ დონეზე უფრო სწრაფად ავიდა, ვიდრე ბევრი მოელოდა. ალაბამა, მისისიპი, მერილენდი და ჯორჯია იყო პირველი შტატები, სადაც კანონმდებლებმა შემოიღეს კანონმდებლობა, რომელიც ეფექტურად კრძალავს სინთეზურ ნიკოტინის პროდუქტებს. ამასთან, არ იქნება საჭირო მეტი სახელმწიფო კანონმდებლობის შემოღება მას შემდეგ, რაც ფედერალური ხარჯების კანონპროექტი ზემოაღნიშნული ბიუჯეტის მყიდველთან ერთად კონგრესი ამოქმედდება.

ორწლიანი პერიოდის შემდეგ, როდესაც FDA-მ შეაფერხა COVID-19 ტესტების ხელმისაწვდომობა და მიიღო სხვა ქმედებები, რამაც ზიანი მიაყენა სააგენტოს სანდოობას საზოგადოებაში, მაგალითად, 2021 წელს ასობით ათასი ორთქლის პროდუქტის განაცხადების თვითნებურად უარყოფა, ზემოაღნიშნული ბიუჯეტი. მხედარი, რომელიც დაემატა ომნიბუსის ხარჯვის კანონპროექტს, მისცემს FDA-ს მარეგულირებელ უფლებამოსილებას აორთქლების ბაზრის კიდევ ერთ დიდ ნაწილზე. კრიტიკოსები ამტკიცებენ, რომ ვიდრე FDA-ს თამბაქოს პროდუქტის წინასწარი ბაზრობის განაცხადის (PMTA) მოთხოვნას დაექვემდებაროს მეტი პროდუქტი, PMTA-ს დამტკიცების პროცესი ჯერ უნდა რეფორმირებული იყოს აშკარა ხარვეზების გამოსასწორებლად.

შემოთავაზებული ბიუჯეტის მხედარი, რომელიც შედის მალე ომნიბუსების ხარჯვის კანონპროექტში, მისცემს კომპანიებს, რომლებიც ყიდიან სინთეზურ ნიკოტინის შემცველ პროდუქტებს, 90 დღის განმავლობაში წარადგინონ განაცხადი FDA-სთვის დასამტკიცებლად. თუმცა თავად FDA-მ აღიარა, რომ განაცხადის პროცესს დაახლოებით ექვსი თვე დასჭირდება. კრიტიკოსები აღნიშნავენ, რომ ამ ბიუჯეტის მხარდაჭერის მიღება უარყოფითად დააყენებს მცირე ბიზნესს მსხვილი კონგლომერატების სასარგებლოდ, რომლებსაც შეუძლიათ ნავიგაცია FDA-ს დამტკიცების პროცესში იურისტების, ლობისტებისა და პოლიტიკური მოქმედების კომიტეტების განკარგულებაში. ეს ბიუჯეტის მხედარი აღმოფხვრის ლეგალურ კონკურენციას აორთქლების პროდუქტების მიმართ, რომლებიც შეიცავს ნიკოტინს, ტრადიციულად თამბაქოს ქარხნებიდან მიღებულ ნიკოტინს, რომელსაც უფრო დიდი კომპანიები სთავაზობენ.

როგორც აღინიშნა, ერთ-ერთი გზა, რათა თავიდან ავიცილოთ ანტიკონკურენტული ეფექტი, რომელიც მალე უნდა დაკმაყოფილდეს ბიუჯეტის მყიდველს, იქნება პირველი PMTA პროცესის რეფორმირება ისე, რომ ყველა ზომის კომპანიებს შეეძლოთ ნავიგაცია. რეგულირების სირთულე აწესებს დამატებით ხარჯებს, რომლებიც შეიძლება შედარდეს ახალ გადასახადთან, ხოლო მიმდინარე PMTA პროცესის ჩახლართული ბუნება აწესებს ხარჯებს, რომლებიც მხოლოდ კომპანიებს შეუძლიათ, რომლებიც აჭარბებენ საშუალების გარკვეულ დონეს.

მიუხედავად იმისა, რომ კეთილშობილური ზრახვები ხშირად ამ სინთეზური ნიკოტინის წინადადებების სტიმულია ფედერალურ და სახელმწიფო დონეზე, ყოველ შემთხვევაში საჯაროდ, კრიტიკოსები აღნიშნავენ, რომ მცირე ბიზნესი და ყოფილი მწეველები დაისჯებიან ასეთი აკრძალვის შედეგად.

„არჩეულ ოფიციალურ პირებს, რომლებიც აფინანსებენ ამ კანონპროექტებს, შეიძლება ჰქონდეთ მცდარი შთაბეჭდილება, რომ მათი წინადადებები გამიზნულია მხოლოდ უკანონო და ყალბი დილერებისთვის“, - განუცხადა Filter Magazine-ს ამერიკის ვაპინგ ასოციაციის პრეზიდენტმა გრეგ კონლიმ. ”რეალობა ისაა, რომ ეს კანონპროექტები დახურავს ლიცენზირებულ მცირე ბიზნესს, რომლებიც მუშაობენ ფედერალური, სახელმწიფო და ადგილობრივი კანონების სრული დაცვით.”

მიუხედავად იმისა, რომ ახალგაზრდების აორთქლება მოხსენიებულია, როგორც მოტივაცია მათთვის, ვინც სინთეზური ნიკოტინის უფრო რეგულირებისკენ უბიძგებს, მონაცემები აჩვენებს, რომ ახალგაზრდების აორთქლება ბოლო წლებში მკვეთრად იკლებს. მიუხედავად ამისა, უფრო დიდი ბრენდები, რომლებიც შეიცავს თამბაქოს მოპოვებულ ნიკოტინს, ასევე იყენებენ ახალგაზრდების მომხმარებელთა შემცირებული მოსახლეობის მიერ, გამოკითხვები აჩვენებს, ამიტომ სინთეზური ნიკოტინის მიზანმიმართულ შეურაცხყოფას აზრი არ აქვს.

კრიტიკოსები ამტკიცებენ, რომ პროდუქტის ეფექტური აკრძალვები, რომლებიც გამოწვეული იქნება სინთეზური ნიკოტინის ნაჩქარევი ფედერალური რეგულირებით, უფრო მეტ პრობლემას შექმნის, ვიდრე გადაწყვეტილებებს. უნებლიედ თუ არა, კანონმდებლები ითხოვენ დამატებით რეგულაციას, რომელიც შეამცირებს კონკურენციას ვაიპის ინდუსტრიაში მცირე ბიზნესის მარგინალიზებით. OECD-ის თანახმად, კვლევები თანმიმდევრულად აჩვენებს, რომ კონკურენტული ბაზარი „არა მხოლოდ ხელს უწყობს დაბალი ფასების, პროდუქციის უკეთესი ხარისხისა და ახალი პროდუქტების მიწოდებას, არამედ მას შეუძლია დაეხმაროს უკეთესი პირობების შექმნას დემოკრატიული ინსტიტუტებისთვის“. სინთეზური ნიკოტინის FDA-ს რეგულირების შედეგად გამოწვეული ანტიკონკურენტული ეფექტები ზიანს აყენებს ბევრ მომხმარებელს და მცირე ბიზნესს, მაგრამ სწრაფი და გაუმჭვირვალე პროცესი, რომლითაც ეს ახალი რეგულაცია განხორციელდება, კარგს არ წარმოადგენს აშშ-ში დემოკრატიული ინსტიტუტების ჯანმრთელობაზე.

მიუხედავად იმისა, თუ რას ფიქრობს ბევრი სინთეზური ნიკოტინის პროდუქტის ეფექტიანად აკრძალვის დამსახურებაზე, პროცესი, რომლის მეშვეობითაც FDA-ს რეგულირება ამ პროდუქტების სწრაფად კონტროლდება, კრიტიკისთვის მომწიფებულია. ზემოაღნიშნული ბიუჯეტის მხედრის ჰილზე გავრცელებიდან თითქმის ნახევარი დღის შემდეგ, გავრცელდა ინფორმაცია, რომ გარიგების ბედი დალუქული იყო და რომ FDA-ს სინთეზური ნიკოტინის რეგულირება მოხდება, როგორც მთავრობის დაფინანსების პაკეტის ნაწილი. ეს მოხდება, მიუხედავად იმისა, რომ არასოდეს ყოფილა არც ერთი კონგრესის მოსმენა ამ საკითხზე და არც რაიმე ოფიციალური წესის შექმნის პროცესი განიხილება.

90 დღეში ფედერალური მთავრობის მიერ მთელი ინდუსტრიის დიდი ნაწილის ეფექტურად დახურვა არის ის, რაც ინვესტორებს და ბიზნეს ლიდერებს დაუკავშირებელი ინდუსტრიებიდან, თუმცა ეს ქმედება მათზე გავლენას არ ახდენს, შემაშფოთებელი იქნება. მაშინაც კი, თუ ვინმეს არ სურს, რომ ყოფილ მწეველებს მიეცეთ საშუალება, გამოიყენონ სინთეზური ნიკოტინი, თუ ის არ ექვემდებარება FDA-ს რეგულაციას, ამ ახალი მარეგულირებელი უფლებამოსილების მინიჭება კონგრესის მიერ არ აგზავნის დადებით გზავნილს აშშ-ს, როგორც ინვესტიციების დანიშნულების ადგილის შესახებ. კანონის უზენაესობამ და მარეგულირებელმა გარკვეულობამ შეერთებულმა შტატებმა ინვესტიციებისთვის უფრო მიმზიდველ ადგილად აქცია, ვიდრე ქვეყნების უმეტესობა. ეს ასე არ დარჩება, თუ გადაწყვეტილებები ისეთივე მნიშვნელოვანი ეკონომიკური შედეგებით, როგორიც არის სინთეზური ნიკოტინის პროდუქტების ფედერალურ რეგულირებასთან დაკავშირებული გადაწყვეტილებები ახლა ასეთი დაჩქარებით და დაუფიქრებლად.

მოსალოდნელი იყო, რომ კონგრესი, რომელსაც ჩაკ შუმერი და ნენსი პელოსი მართავდნენ, მიიღებდნენ პოლიტიკას, რომელიც პირველად სცადეს შტატებში, მაგრამ ეს იდეები მოდიოდა კალიფორნიიდან და ნიუ-იორკიდან და არა ალაბამადან. მაგრამ ეს არის ის, რაც ხდება ამ კვირაში კაპიტოლიუმზე. მათ, ვინც მუშაობს აშშ-ს სენატში, უყვარს ტრაბახი, რომ მათი საკანონმდებლო ორგანო მსოფლიოში ყველაზე სათათბიროა. მაგრამ, იმ დაჩქარებული წესიდან გამომდინარე, რომლითაც ახალი მარეგულირებელი უფლებამოსილებები ენიჭება ფედერალურ სააგენტოს, რომელიც უკვე ცეცხლის ქვეშაა, ასეთი ტერმინები ამ დღეებში ბევრს არ ნიშნავს.