ამ ფოტო ილუსტრაციაში საკვებისა და წამლების ადმინისტრაციის (FDA) და Novavax-ის ლოგოები ჩანს სამედიცინო შპრიცის და ფლაკონების მიღმა.
პავლო გონჩარი | LightRocket | გეტის სურათები
ნოვავაქსის კოვიდ-19 ვაქცინას ამ კვირაში სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის დამოუკიდებელი იმუნიზაციის ექსპერტები ამოწმებენ, რაც გადამწყვეტი ნაბიჯია აშშ-ს მარეგულირებელი ავტორიზაციისკენ მიმავალ გზაზე ორი წლის შემდეგ, რაც მერილენდის ბიოტექნოლოგიურმა კომპანიამ მიიღო გადასახადის გადამხდელთა დაფინანსება კადრების შესამუშავებლად.
ვაქცინის ექსპერტთა კომიტეტი სამშაბათს, მთელი დღის საჯარო შეხვედრის დროს შეაფასებს Novavax-ის ინექციების უსაფრთხოებას და მათ ეფექტურობას Covid-ის პრევენციისთვის. თუ კომიტეტი დაამტკიცებს ვაქცინას, FDA თითქმის აუცილებლად აშუქებს მწვანე შუქს ნოვავაქსის მწარმოებელი პარტნიორისგან, ინდოეთის შრატის ინსტიტუტიდან აშშ-ში. და ევროკავშირი.
”ჩვენ თავს ძალიან დარწმუნებულნი ვგრძნობთ ჩვენს მიერ მოწოდებულ მონაცემებში,” - თქვა Novavax-ის სპიკერმა სილვია ტეილორმა. ”თუ წინა წარმატება არის რაიმე ნიშანი მომავალი წარმატებისთვის, ჩვენ თავს კარგად ვგრძნობთ”, - თქვა ტეილორმა.
Novavax იყო ადრეული მონაწილე აშშ-ს მთავრობის რბოლაში Covid-ის საწინააღმდეგო ვაქცინის შესაქმნელად 2020 წელს, მიიღო $1.8 მილიარდი Operation Warp Speed-დან. თუმცა, მცირე ბიოტექნოლოგიურ კომპანიას შეექმნა რთული ბრძოლა, რომელიც აძლიერებს მის წარმოების შესაძლებლობებს და კლინიკური კვლევების მონაცემებს. მოვიდა უფრო გვიან, ვიდრე Pfizer და Moderna, რომლებმაც განავითარეს თავიანთი დარტყმები საშინელი სისწრაფით, ახლა დომინანტური მოთამაშეები არიან აშშ-ს ვაქცინაციის კამპანიაში.
როდესაც პანდემია დაიწყო 2020 წელს, Novavax-ს ჰყავდა 100 თანამშრომელი და არ წარმოების მოცულობა, თქვა ჯონ ტრიზინომ, კომპანიის მთავარმა კომერციულმა ოფიცერმა. დღეს კომპანიას აქვს 2 მილიარდი დოზის წარმოება წელიწადში, თქვა ტრიზინომ.
Novavax-ის კადრები დაფუძნებულია პროტეინის ტექნოლოგიაზე, რომელიც გამოიყენება ათწლეულების განმავლობაში B ჰეპატიტისა და HPV ვაქცინებში. Pfizer's და თანამედროვემეორეს მხრივ, მისი კადრები იყო პირველი ვაქცინა, რომელიც გამოიყენა მესენჯერის რნმ ტექნოლოგიით, რომელმაც მიიღო FDA-ს დამტკიცება. Novavax-ს სჯერა, რომ მას შეუძლია მიაღწიოს ადამიანებს, რომლებსაც ჯერ არ გაუკეთებიათ ვაქცინაცია, რადგან მათ ურჩევნიათ მიიღონ აცრა ტექნოლოგიაზე დაფუძნებული, რომელსაც აქვს უფრო გრძელი გამოცდილება, თქვა ტეილორმა.