ზევით
Pfizer და BioNTech სამშაბათს მოთხოვნილი გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაცია სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციისგან 19-5 წლის ბავშვებისთვის მათი Covid-11 ვაქცინის გამაძლიერებელი ინსტალაციისთვის, უახლესი ძალისხმევით, გააფართოვოს დაცვა უმცროსი ბავშვებისთვის, რომლებიც დაყენებულია უფრო დიდი რისკი ჰოსპიტალიზაცია ომიკრონის ვარიანტით.
ბავშვი იღებს Pfizer-BioNTech-ის Covid-19 ვაქცინის დოზას.
NORBERTO DUARTE/AFP Getty Images-ის მეშვეობით
საკვანძო ფაქტები
კომპანიებმა წარმოადგინეს მონაცემები ა კლინიკური სასამართლო რაც მიუთითებს იმაზე, რომ გამაძლიერებელმა ინექციამ შექმნა ძლიერი იმუნური პასუხი ბავშვებში უსაფრთხოების ახალი რისკების დანერგვის გარეშე.
Pfizer-მა და BioNTech-მა განაცხადეს, რომ ისინი გეგმავენ მონაცემების წარდგენას ევროპის მედიკამენტების სააგენტოში და სხვა საერთაშორისო მარეგულირებელ სააგენტოებში მომდევნო რამდენიმე კვირის განმავლობაში.
FDA-ს აქვს უკვე ავტორიზებული Pfizer-ის გამაძლიერებელი ინექცია 5-11 წლის ბავშვებისთვის, რომლებსაც აქვთ იმუნური დარღვევები.
ძირითადი ფონი
Pfizer-ის ორდოზიანი ვაქცინის კურსის ეფექტურობა Covid-19 ინფექციის პროფილაქტიკისთვის სწრაფად შემცირდა ბავშვებისთვის ნიუ-იორკში Omicron-ის ზრდის დროს, განსაკუთრებით 5-11 წლის ასაკის ბავშვებისთვის. მონაცემები თუმცა, ნიუ-იორკის შტატის ჯანდაცვის დეპარტამენტის ვაქცინა ეფექტური დარჩა მძიმე დაავადებებისა და ინფექციების თავიდან ასაცილებლად. FDA უფლებამოსილი Pfizer-BioNTech-ის გამაძლიერებელი გასროლა ბავშვებისთვის 12-15 იანვარს 3 იანვარს, სადაც ნათქვამია, რომ გასროლას შეუძლია დაეხმაროს ომიკრონის ვარიანტთან ბრძოლაში, რამაც გამოიწვია ოთხჯერ გაზრდა ბავშვთა ჰოსპიტალიზაციაში, რაც გავლენას ახდენს ძირითადად არავაქცინირებული ბავშვები. Omicron ასევე უფრო სავარაუდოა, რომ გამოიწვიოს სხვა კორონავირუსის ვარიანტები ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები ბავშვებში 15 აპრილს გამოქვეყნებული კვლევის თანახმად, გულის შეტევის საშიშროება იზრდება Jama პედიატრია. ამ რისკის გათვალისწინებით, საზოგადოებრივი ჯანდაცვის ოფიციალური პირები მუშაობდნენ პატარა ბავშვებისთვის Covid-19 მკურნალობის გაფართოებაზე. 25 აპრილი, FDA დამტკიცდა Covid-19 ანტივირუსული რემდესივირი 28 დღის და უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის, რაც რემდესივირს აქცევს პირველ Covid-19 მკურნალობას სრულად დამტკიცებული 12 წლამდე ბავშვებისთვის. სხვა მკურნალობა, მათ შორის ელი ლილის მონოკლონური ანტისხეულების თერაპია ბამლანივიმაბი, უკვე მიიღო უფრო პირობითი გადაუდებელი გამოყენების ნებართვა 12 წლამდე ასაკის ბავშვებზე გამოსაყენებლად.
შემდგომი Reading
”ომიკრონის ტალღის დროს კოვიდთან ჰოსპიტალიზებული ბავშვების 87% იყო არავაქცინირებული, ამბობს CDC” (ფორბსი)
Source: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/04/26/pfizer-asks-fda-to-authorize-covid-booster-for-kids-5-11/