დოქტორი სანდრა ჰიუზი ემზადება Pfizer-BioNTech კორონავირუსის ვაქცინის (COVID-19) პირველი დოზის შესაყვანად ელიზ ლანგევინას, 6 წლის, სტორსში, კონექტიკუტი, აშშ, 3 წლის 2021 ნოემბერი.
მიშელ მაკლოფლინი | Reuters
Pfizer მდე BioNTech სამშაბათს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციას სთხოვა ნება დართოს მისი Covid ვაქცინის მესამე დოზა 5-დან 11 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის.
განაცხადი მოვიდა მას შემდეგ, რაც Pfizer-მა ამ თვის დასაწყისში გამოაქვეყნა მონაცემები 30 ბავშვის სისხლის ნიმუშების მცირე ლაბორატორიული კვლევის შედეგად, რომელმაც აჩვენა ანტისხეულების დონის 36-ჯერ ზრდა ომიკრონის ვარიანტის წინააღმდეგ ვაქცინის ორ დოზასთან შედარებით.
გამაძლიერებელი აცრა არის 10 მიკროგრამიანი დოზა, იგივე დონე, როგორც პირველადი ვაქცინაციის სერია ასაკობრივი ჯგუფისთვის. მესამე კადრმა არ აჩვენა რაიმე ახალი უსაფრთხოების შეშფოთება სასამართლო პროცესზე, Pfizer-ის თანახმად.
28-დან 5 წლამდე ასაკის ბავშვების მხოლოდ 11%-მა მიიღო ორი დოზის პირველადი სერია აპრილის მდგომარეობით. CDC მონაცემების მიხედვით.
FDA-მ ადრე დაამტკიცა Pfizer-ის გამაძლიერებელი დოზები 12-დან 15 წლამდე მოზარდებისთვის იანვარში, რადგან ომიკრონის ვარიანტმა მოიცვა ქვეყანა. დაცვა, რომელსაც ვაქცინები უზრუნველყოფენ ინფექციისგან, დროთა განმავლობაში შემცირდა, განსაკუთრებით ომიკრონის კონტექსტში, რომელიც დახელოვნებულია ანტისხეულებისგან თავის არიდებაში, რომლებიც ბლოკავს ვირუსს ადამიანის უჯრედების ინფიცირებისგან. თუმცა, ვაქცინები კვლავ უზრუნველყოფენ ძლიერ დაცვას მძიმე ავადმყოფობისგან.
გაურკვეველია, შეიკრიბება თუ არა FDA-ს საკონსულტაციო კომიტეტი მონაცემების განსახილველად და რეკომენდაციის გასაკეთებლად. FDA-მ არ მოიწვია გარე ექსპერტთა პანელის შეხვედრები იანვარში 12-დან 15 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის მესამე გასროლის უფლებამდე და გასულ თვეში 50 წლის და უფროსი ასაკის ადამიანებისთვის მეოთხე გასროლების უფლებამდე.
FDA პანელის წევრები, ასევე დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრის საკონსულტაციო კომიტეტი გააკრიტიკეს სააგენტოები განმეორებით წინსვლისთვის გაფართოებული გამაძლიერებლის უფლებამოსილებისთვის მათთან კონსულტაციის გარეშე. CDC კომიტეტის რამდენიმე ექსპერტი, გასულ კვირას გამართულ საჯარო შეხვედრაზემისი თქმით, არსებული ვაქცინებით ინფექციების შეჩერების მცდელობა მიუღწეველი მიზანია. CDC კომიტეტის წევრები დიდწილად შეთანხმდნენ, რომ საზოგადოებრივი ჯანდაცვის ხელისუფლებამ საზოგადოებას უფრო ნათლად უნდა უთხრას, რომ ვაქცინების მიზანია მძიმე ავადმყოფობის თავიდან აცილება, რაც დიდწილად მიღწეულია.
Pfizer ასევე ეძებს FDA-ს ავტორიზაციას მისი სამჯერადი ვაქცინისთვის 5 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, ერთადერთი ასაკობრივი ჯგუფი, რომელიც დარჩა აშშ-ში, რომელიც არ არის უფლებამოსილი ვაქცინაციისთვის. აღმასრულებელი დირექტორი ალბერტ ბურლა, გასულ კვირას პოდკასტის ინტერვიუშითქვა, რომ იმედოვნებს, რომ ამ ასაკობრივი ჯგუფის ვაქცინა ავტორიზაციას ივნისში მიიღებს. უმცროსი ბავშვებისთვის აცრებს აქვთ ბევრად უფრო მცირე 3 მიკროგრამი დოზის დონე.
Source: https://www.cnbc.com/2022/04/26/pfizer-asks-fda-to-authorize-third-dose-for-children-5-to-11-years-old.html