Pfizer ეძებს FDA-ს სრულ დამტკიცებას Covid ანტივირუსული აბების Paxlovid-ისთვის

ზევით

Pfizer-მა ხუთშაბათს გამოაცხადა, რომ სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის სრულ დამტკიცებას ეძებს მისი ზეპირი Covid-19 ანტივირუსული Paxlovid-ისთვის, მოსალოდნელი ნაბიჯი, რომელიც შეიძლება გაზარდოს ნდობა წამლის მიმართ და აყალიბებს საფუძველს კომპანიისთვის უშუალოდ მომხმარებლებზე ბაზრისთვის.

საკვანძო ფაქტები

Pfizer-მა თქვა, რომ ის ეძებს FDA-ს სრულ თანხმობას Paxlovid-ისთვის ვაქცინირებულ და არავაქცინირებულ ადამიანებში გამოსაყენებლად მძიმე Covid-19-ის რისკის ქვეშ.

Paxlovid ხელმისაწვდომია მხოლოდ გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაციის ქვეშ (EUA), რომელიც ზღუდავს ვის შეუძლია მიყიდოს Pfizer წამალი, ზღუდავს რეკლამას და კომუნიკაციას წამალზე და საშუალებას აძლევს მას დარჩეს ბაზარზე მხოლოდ გადაუდებელი შემთხვევების დროს.

Pfizer-ის განაცხადი ძირითადად ემთხვევა იმას, თუ როგორ გამოიყენება Paxlovid მისი EUA-ში, რომელიც, კომპანიის თქმით, მოიცავს მოსახლეობის დაახლოებით 50%-დან 60%-მდე, რომლებსაც აქვთ მინიმუმ ერთი რისკ-ფაქტორი მძიმე ავადმყოფობისთვის, რაც მათ ნებადართული გახდის, როგორიცაა დიაბეტი ან სიმსუქნე.

კომპანიის კლინიკური კვლევის საბოლოო შედეგებმა აჩვენა, რომ პაქსლოვიდი ამცირებს ჰოსპიტალიზაციის ან სიკვდილის რისკს 86%-ით, როდესაც მიიღება სიმპტომების დაწყებიდან ხუთი დღის განმავლობაში.

Pfizer-ის თავმჯდომარემ და აღმასრულებელმა დირექტორმა ალბერტ ბურლამ თქვა, რომ მონაცემები აჩვენებს, რომ Paxlovid არის "მნიშვნელოვანი მკურნალობის ვარიანტი" მძიმე დაავადების რისკის მქონე პაციენტებისთვის "მიუხედავად ვაქცინაციის სტატუსისა".

ძირითადი ფონი

Paxlovid არის ერთ-ერთი ერთადერთი ორალური ანტივირუსული პრეპარატი, რომელიც დამტკიცებულია Covid-19-ისთვის. მისი განვითარება შეფასდა, როგორც თამაშის შემცვლელი პანდემიის წინააღმდეგ ბრძოლაში, რაც აფერხებდა გადამწყვეტი უფსკრული, რომელიც არსებობდა საავადმყოფოში მძიმე ავადმყოფების მოვლასა და დაავადების თავიდან აცილებას შორის, პირველ რიგში, ვაქცინაციის გზით. აპრილში თეთრ სახლში მივიღებთ სიცოცხლის გადამრჩენი წამლის ფართო გამოყენებისთვის მას შემდეგ, რაც ოფიციალური პირები ჩიოდნენ, რომ პრეპარატი ჯერ კიდევ იყო არასაკმარისად გამოყენებული მიუხედავად იმისა, რომ პირველადი მიწოდების პრობლემები დაძლეული იყო. ექსპერტები და ოფიციალური პირები იკვლევენ ცნობებს "მოხსნა” ინფექციები პაქსლოვიდის მიღებისას და უარყოფითი ტესტის დროს, ეფექტიანად სიმპტომების განმეორება და დადებითი ტესტი პირველადი შესვენების შემდეგ. დაავადებათა კონტროლის ცენტრები, ექსპერტებთან ერთად, როგორიცაა დოქტორი ენტონი ფაუჩი (რომელიც განიცადა მობრუნებული ინფექცია ივნისში), ხაზი გაუსვა, ეს შეიძლება იყოს Covid ინფექციის ბუნებრივი ნაწილი ზოგიერთ ადამიანში, განურჩევლად მკურნალობისა თუ ვაქცინაციის სტატუსისა.

დიდი რიცხვი

1.6 მილიონი. ეს არის პაქსლოვიდის მრავალი კურსის ადმინისტრირება აშშ-ში მას შემდეგ, რაც დეკემბერში იგი გადაუდებელი გამოყენებისთვის გამოცხადდა. მონაცემები ჯანდაცვისა და ადამიანური მომსახურების დეპარტამენტიდან.

შემდგომი Reading

შეიძლება თუ არა Covid-ის სიმპტომების აღდგენა Paxlovid-ის მიღების შემდეგ? (NYT)

სრული გაშუქება და ცოცხალი განახლებები Coronavirus- ზე