აშშ და ჩინეთი აგრძელებენ დისკუსიებს კიბოს წამლების ტესტირების დაჩქარების შესახებ პაქტის შესახებ

აშშ-ისა და ჩინეთის ჯანდაცვის ექსპერტები, რომლებიც ამ თვეში ონლაინ კონფერენციაზე საუბრობდნენ, ვარაუდობდნენ, რომ ორმა ქვეყანამ შესაძლოა პროგრესი მიაღწიოს კიბოს წინააღმდეგ ბრძოლაში თანამშრომლობის შეთანხმებას კლინიკურ კვლევებში მრავალრეგიონული მონაწილეობით.

დისკუსია გაიმართა ნოემბერში ინდონეზიაში აშშ-ის პრეზიდენტის ჯო ბაიდენისა და ჩინეთის პრეზიდენტის სი ძინპინის სამიტის შემდეგ, სადაც ორი ლიდერი გეოპოლიტიკისა და სხვა განსხვავებებით დაძაბული ურთიერთობების პოტენციური გაუმჯობესების სფეროებს ეძებდა.

ჯინკუან ბი, ჩინეთის საერთაშორისო ეკონომიკური გაცვლის ცენტრის აღმასრულებელი ვიცე-თავმჯდომარე და ჩინეთის სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის ყოფილმა კომისარმა, 2 დეკემბერს გამართულ შეკრებაზე იმედი გამოთქვა, რომ შეერთებულმა შტატებმა შეიძლება დაეხმაროს კონფიდენციალურობის შეთანხმებასთან დაკავშირებული დაბრკოლებების აღმოფხვრას. ჩინეთის მონაწილეობა პროექტ Orbis-ში გაწევრიანებაში. ამ დაბრკოლებების მოხსნა ხელს შეუწყობს „ორ ქვეყანას შორის ერთდროული მარეგულირებელი მიმოხილვის ხელშეწყობას და კიბოს წამლების დამტკიცების დაჩქარებას“, - თქვა ბიმ.

Project Orbis არის საერთაშორისო პროგრამა აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის (FDA) ონკოლოგიური ბრწყინვალე ცენტრის ქვეშ, რომელშიც წევრი ქვეყნები თანხმდებიან ერთდროულად განიხილონ კლინიკური კვლევების მონაცემები, რათა შეამცირონ კიბოს პაციენტებისთვის ახალი წამლებისა და მკურნალობისთვის წვდომის დრო. რვა ქვეყანა - თუმცა არა ჩინეთი - ამჟამად მონაწილეობს Project Orbis-ში, რომელიც 2019 წელს დაიწყო. რვა არის აშშ კანადა, ავსტრალია, შვეიცარია, ბრაზილია, ისრაელი, სინგაპური და დიდი ბრიტანეთი. FDA ონკოლოგიის ბრწყინვალების ცენტრი არის პრეზიდენტ ბაიდენის თეთრი სახლის კიბოს მთვარის შოკის ხელმოწერის მიღწევა, რომელიც პირველად 2016 წელს დაიწყო. (იხილეთ შესაბამისი პოსტი აქ დაწკაპუნებით.)

„მე არ ვფიქრობ, რომ არსებობს გადაულახავი სირთულეები კონფიდენციალურობის შესახებ შეთანხმების ხელმოწერაში ჩინეთსა და აშშ-ს შორის“, - თქვა ბიმ, ამჟამად პეკინში საერთაშორისო ეკონომიკური გაცვლის ჩინეთის ცენტრის აღმასრულებელი ვიცე-თავმჯდომარე. ”იმედი მაქვს, რომ ორ მხარეს შეუძლია გააძლიეროს კომუნიკაცია ამ საკითხზე და კონფიდენციალურობის შეთანხმების შემუშავებასა და ხელმოწერაზე,” - თქვა მან.

მისი ყოფილი სააგენტო - ჩინეთის სურსათისა და წამლების ადმინისტრაცია - გადაკეთდა სამედიცინო პროდუქტების ეროვნულ ადმინისტრაციად. ბიმ იქ დაამყარა ნიშანი კლინიკური კვლევების მონაცემების გამჭვირვალობის შესახებ მარეგულირებელი რეფორმით და 2017 წელს ჩინეთის სააგენტოს შეუერთდა ჰარმონიზაციის საერთაშორისო საბჭოს, ჩინეთში ახალი მარეგულირებელი გარემოს შექმნა, გლობალური სტანდარტების დანერგვით.

აშშ-ს FDA-ს ონკოლოგიის ხელმძღვანელმა, დოქტორ რიჩარდ პაზდურმა ნიუ-იორკში მდებარე Memorial Sloan Kettering Cancer Center-ის, ან MSK-ის და გუანჯოუში დაფუძნებული ჩინეთის გულმკერდის ონკოლოგიური ჯგუფის, ანუ CTONG-ის მიერ ორგანიზებულ შეხვედრაზე განაცხადა, რომ წევრი ქვეყნები Project Orbis-ში ცდილობდნენ პროგრესს „ფარმაცევტული თხოვნით“. მრეწველობამ ერთდროული წარდგენა მოახდინოს იმ ქვეყნებში, სადაც მნიშვნელოვანი შეფერხება იყო“ ახალი წამლების დამტკიცებაში.

”ბევრჯერ ეს შეფერხება რამდენიმე თვეში იყო, მაგრამ ბევრჯერ იყო წლების განმავლობაში, როდესაც პაციენტებს გადაედო მნიშვნელოვანი კიბოს წამლების მიღება,” - თქვა მან. ”ასე რომ, ჩვენ ვთხოვეთ ფარმაცევტულ კომპანიებს, გაეკეთებინათ ერთდროული წარდგენა იმ ქვეყნებში, რომლებსაც ჰქონდათ ეს შეფერხება, და შემდეგ ჩვენ ვიმუშავებდით ამ ქვეყნებთან, რათა განიხილონ ეს განაცხადები შედარებით დაჩქარებული გზით.”

2021 წლის ბოლოსთვის, Project Orbis-ის ქსელი იყო 75 FDA წამლის აპლიკაციის ნაწილი, რომლებიც დაკავშირებულია კიბოს მკურნალობასთან; 35% გამიზნული იყო კიბოსთან დაკავშირებული მოლეკულების ახალ ტიპებზე და სულ 250 განაცხადი იყო წარდგენილი გლობალურად რვა პარტნიორ ქვეყანაში, თქვა პაზდურმა, რომელიც ზედამხედველობს პროექტ ორბისს FDA-ს ონკოლოგიური ბრწყინვალების ცენტრის დირექტორის რანგში. ვაშინგტონში

”ამ პროგრამის წარმატება ნამდვილად შეუდარებელია, რამდენადაც ხელს უწყობს კომუნიკაციის ხელშეწყობას მარეგულირებელ სააგენტოებს შორის, რომლებიც იღებენ ერთიან, მარეგულირებელ სტანდარტებს,” - თქვა მან.

”ჩვენ მივესალმებით ახალ პარტნიორებს,” - თქვა პაზდურმა, ”თუმცა, ჩვენ გვაქვს შეზღუდვები და ზოგიერთი მათგანი მხოლოდ ფინანსური და ლოგისტიკური აპლიკაციებია. ყველა პარტნიორს უნდა ჰქონდეს კონფიდენციალურობის მოთხოვნები ყველა პარტნიორთან. ასე რომ, ეს გარკვეულ პრობლემებს უქმნის პროექტ ორბისში ახალი ქვეყნების შემოყვანის კუთხით“, - თქვა მან ჩინეთის ხსენების გარეშე.

კონფიდენციალურობის შეთანხმების დამტკიცების სირთულეს შესაძლოა მეტი დრო დასჭირდეს ჩინეთსა და Project Orbis-ის წევრებს შორის შესამუშავებლად. ”მე მოხარული ვიქნები, რომ განვიხილო ჩინეთის მონაწილეობა პროექტ Orbis-ში.” თუმცა, მან განაგრძო, „გადამწყვეტი წერტილი არის კონფიდენციალური შეთანხმება, რომელიც უნდა გაფორმდეს. ვინაიდან პროექტ Orbis-ში ჩართულია მრავალი ქვეყანა, ეს შეიძლება იყოს გრძელვადიანი მიზანი.

”ჩვენს ორ ქვეყანას შორის შეზღუდული კონფიდენციალური შეთანხმება კონკრეტულ აპლიკაციაზე შეიძლება იყოს ჩინეთის ჩართულობის აჩქარების გზა,” - თქვა მან Forbes-ის შემდგომ წერილში.

Project Orbis-ის ერთ-ერთი დამატებითი ინიციატივა, რომელიც საშუალებას მისცემს ჩინეთის მონაწილეობას სხვა ქვეყნებთან ერთად კიბოსთან ბრძოლაში, შეიძლება იყოს ახალი ძალისხმევა, რომელიც წამოიწყო Pazdur-ის ცენტრის მიერ ამ წელს, Project Pragmatica, რომელიც მიზნად ისახავს კლინიკური კვლევების გამარტივებას.

”ერთ-ერთი პრობლემა, რომელიც მე შევამჩნიე ონკოლოგის მუშაობისას თითქმის 40 წელია, არის ის, რომ ჩვენი კლინიკური კვლევები სულ უფრო და უფრო რთული ხდება,” - თქვა პაზდურმა. ”ზოგჯერ ნამდვილად არის საჭირო კლინიკური კვლევების გამარტივება, რათა მცდელობა გამოვიყენოთ კლინიკური კვლევები, რომლებიც იმეორებენ იმას, რაც ხდება რეალურ სამყაროში,” - თქვა პაზდურმა.

„ჩინეთმა უკვე მიიღო მონაწილეობა მრავალრეგიონულ გლობალურ გამოცდებში, ამიტომ მათი მონაწილეობა პროექტ Pragmatica-ში ფარმაცევტული სპონსორის შეთანხმებას მოჰყვება“, - წერს პაზდური. ჩვენ მივესალმებით ჩინეთს პროექტ Pragmatica-ში მონაწილეობას.

ღონისძიების სხვა მომხსენებლებმა შეაქო ჩინეთის ჩართულობის მცდელობა. კიბოთი ყოველწლიურად 10 მილიონზე მეტი ადამიანი იღუპება; ჩინეთს და აშშ-ს 1-ლი და მე-2 ადგილი უკავია კიბოს პაციენტთა რაოდენობისა და კიბოს საერთო ტვირთის მიხედვით.

„კიბოსთან ბრძოლაში თანამშრომლობა წარმოადგენს მნიშვნელოვან გახსნას აშშ-სა და ჩინეთს, რათა განაახლონ თავიანთი ურთიერთობა გასულ თვეში აშშ-ს პრეზიდენტ ჯო ბაიდენსა და ჩინეთის პრეზიდენტ სი ჯინპინგს შორის გამართული სამიტის შემდეგ, G20-ის შეკრებაზე ბალიში,“ Asia Society-ის აღმასრულებელი დირექტორი და ყოფილი. ავსტრალიის პრემიერ მინისტრმა კევინ რადმა ონლაინ შეკრებაზე განაცხადა.

„თუ ჩვენ სწორად მივიღებთ ამას კიბოსთან დაკავშირებით, ის ამ ახალ პოზიტიურ დინამიკას დაამატებს აშშ-ჩინეთის ურთიერთობების საერთო ჩარჩოს, რომლის შესახებაც ორივე პრეზიდენტმა მხოლოდ გასულ თვეში განაცხადა, რომ საჭიროა ხელახლა ენერგიით აღორძინება“, - თქვა მან. (იხილეთ წინა პოსტი აქ დაწკაპუნებით.)

სხვა მომხსენებლები იყვნენ ბობ ლი, ექიმის ელჩი ჩინეთსა და აზია-წყნარ ოკეანეში MSK-ში, ი-ლონგ ვუ, CTONG-ის პრეზიდენტი და ჯინ ციანი, ჩინეთის ანალიზის ცენტრის დამფუძნებელი მმართველი დირექტორი ნიუ-იორკში აზიის საზოგადოების პოლიტიკის ინსტიტუტში.

ღონისძიება, რომელსაც 20,000-ზე მეტი აუდიტორია ათვალიერებდა ჩინეთში, მოიცავდა საერთაშორისო კლინიკურ კვლევების განხილვას თხევადი ბიოფსიით, ბიომარკერების ტექნოლოგიით და ფილტვის კიბოს მკურნალობაზე.

იხილეთ მსგავსი პოსტები:

კევინ რადი ამბობს

შეხვდით მეცნიერს, რომელიც პრეზიდენტ ბაიდენის ახალი კიბოს მთვარის კოორდინატორია

„რატომ არის კიბო ნაკლებად მნიშვნელოვანი კოვიდზე უფრო სწრაფად განკურნება?“: კიბოს მთვარის გზები

სოციალური სამართლიანობა, ურთიერთგაგება, გლობალური თანამშრომლობა: კიბოს მთვარის გზები

დაარღვიე ბარიერები, რათა ხელი შეუწყო პროგრესს: კიბოს მთვარის გზები

@rflannerychina