აშშ უზრუნველყოფს 3.2 მილიონ Novavax Covid-ის ვაქცინას - გთავაზობთ MRNA დარტყმების ალტერნატივას ახალი ვარიანტის გავრცელებისას

ზევით

ბაიდენის ადმინისტრაციამ ორშაბათს გამოაცხადა, რომ უზრუნველყო 3.2 მილიონი დოზა Novavax Covid-19 ვაქცინის ორდოზიანი ვაქცინის, რომლის გათავისუფლებას სურს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციისგან საგანგებო ნებართვა წარმოების პრობლემების შემდეგაც კი, ნაბიჯი, რომელიც ვაქცინის გაფართოებას აპირებს. ხელმისაწვდომობა, როგორც სწრაფად გავრცელებული BA.5 omicron ქვევარიანტი ახლა არის დომინანტი აშშ-ში

საკვანძო ფაქტები

ჯანდაცვისა და ადამიანური სერვისების დეპარტამენტმა მიიღო დოზები თავდაცვის დეპარტამენტთან თანამშრომლობით. თეთრი სახლის განცხადება გამოვიდა ორშაბათს, გეგმებით, რომ მათ უფასოდ მიაწოდოს სახელმწიფოები, ადგილობრივი იურისდიქციები, ფედერალური ფარმაციის პარტნიორები და ფედერალური კვალიფიცირებული ჯანმრთელობის ცენტრები.

Pfizer-ისა და Moderna-ს ვაქცინებისაგან განსხვავებით - რომლებიც პირველი იყო ქვეყანაში, რომელიც დამზადდა მესინჯერის რნმ-ის სტრუქტურით - Novavax შეიცავს პატარა Covid-19-ს.spike ცილა”, მსგავსი სტრუქტურა B ჰეპატიტისა და ზვიგენის საყოველთაოდ გამოყენებული ვაქცინებისა, რომელიც კომპანია იმედოვნებს, რომ დაარწმუნებს ამერიკელების მესამედს, რომლებიც არ იყვნენ ვაქცინირებული იმის გამო, რომ აპროტესტებენ mRNA-დან მიღებული აცრის მიღებას, რომელიც შეიცავს ნაყოფის უჯრედს.

ავტორიზაციის შემთხვევაში, Novavax შეუერთდება Pfizer, Moderna და Johnson & Johnson, როგორც ერთადერთი ხელმისაწვდომი Covid-19 ვაქცინები.

FDA-ის ვაქცინებისა და მასთან დაკავშირებული ბიოლოგიური პროდუქტების საკონსულტაციო კომიტეტმა გასულ თვეში ხმა მისცა ნოვავაქსის ვაქცინის გადაუდებელი გამოყენების ნებართვას 18 წელზე უფროსი ასაკის ადამიანებისთვის – თუმცა ვაქცინას ჯერ კიდევ სჭირდება დადებითი რეკომენდაცია დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრებიდან, გარდა გადაუდებელი ნებართვისა. FDA, სანამ შესაძლებელი იქნება მისი ადმინისტრირება.

მოსალოდნელია, რომ Novavax დაასრულებს "ყველა საჭირო ხარისხის ტესტირებას" მომდევნო რამდენიმე კვირაში.

ფედერალურ მთავრობას არ უთქვამს, რამდენს გადაიხდის დოზებისთვის.

ძირითადი ფონი

თებერვალში Novavax იტყობინება 82.7% ეფექტურობის მაჩვენებელი მისი Covid-19 ინფექციის საწინააღმდეგო ვაქცინის ექვსთვიანი პერიოდის განმავლობაში, როდესაც გამოიყენება როგორც გამაძლიერებელი. შემდგომმა კლინიკურმა კვლევამ შეერთებულ შტატებში დაადგინა 82% ეფექტურობის მაჩვენებელი დელტა ვარიანტის მიმართ და აჩვენა ნიშნები, რომ მას შეუძლია თავიდან აიცილოს ომიკრონის ვარიანტი. თუმცა, გასულ თვეში FDA-მ გაზარდა შეშფოთება გულის ანთების რისკზე იმ ადამიანებისთვის, რომლებსაც ჩაუტარდათ დარტყმა - აიძულებს აშშ-ს შეაჩერე დაფინანსება ვაქცინის წარმოებისთვის და რამაც გამოიწვია კომპანიის აქციების 20%-მდე დაცემა. ივნისისთვის, FDA დაასკვნა, რომ გულის ანთების ნებისმიერი რისკი აჭარბებდა ვაქცინის ეფექტურობის მაჩვენებელს.

საკვანძო ციტატა

„მიუხედავად იმისა, რომ ამერიკის საზოგადოების ორ მესამედზე მეტი უკვე სრულად არის ვაქცინირებული, ჩვენ უნდა შევინარჩუნოთ გადაუდებელი გრძნობა, რათა უზრუნველყოფილი იყოს ყველა უფლებამოსილი პირის ვაქცინაცია, განსაკუთრებით შემოდგომაზე“, - თქვა ჯეისონ როსმა, აშშ-ს ჯანდაცვის დეპარტამენტის დირექტორმა. და ადამიანური სერვისების საკოორდინაციო ოპერაციებისა და რეაგირების ელემენტი.

Tangent

Omicron-ის გადამდები სუბვარიანტი - სახელწოდებით BA.5 - ახლა დომინანტური ვარიანტია აშშ-ში და მისმა წინააღმდეგობამ ანტისხეულების მიმართ გამოიწვია Covid-ის ყველაზე დიდი გავრცელება თვეების განმავლობაში. BA.5 ვარიანტი ახლა წარმოადგენს აშშ-ს ყველა შემთხვევის 53.6%-ს, შესაბამისად CDC მონაცემები, ხოლო ახალი შემთხვევების რაოდენობამ ა ხუთთვიანი პიკი გასულ კვირას 240,705-დან.

დიდი რიცხვი

ამერიკის მთავრობა ინვესტიცია $1.6 მილიარდი Novavax-ში 2020 წლის დეკემბერში - მეტი, ვიდრე ვაქცინის ნებისმიერი მწარმოებელი იმ დროს. მერილენდში დაფუძნებულმა ვაქცინის მწარმოებელმა წარმატებით ჩაიარა კლინიკურ კვლევებში, მაგრამ გაუმკლავდა წარმოების დაბრკოლებებს მას შემდეგ, რაც მან დაიწყო თავისი ვაქცინის შემუშავება.

შემდგომი Reading

Novavax-ის საფონდო შეჩერდა FDA პანელის სხდომის მოლოდინში — აი, რა უნდა იცოდეთ კომპანიის Covid ვაქცინის შესახებ (ფორბსი)

Novavax ავრცელებს ინფორმაციას Covid-ის იმუნური პასუხის გამძლეობის შესახებ ვაქცინაციიდან ექვსი თვის შემდეგ (ფორბსი)

ბოლო ერთი თვის განმავლობაში 18%-ით დაკლება, რა ელის შემდეგ Novavax Stock-ს? (ფორბსი)

სრული გაშუქება და ცოცხალი განახლებები Coronavirus- ზე