ნეირომეტრიქსი 35%-ით გაიზარდა FDA-ის გარღვევის აღნიშვნის მიღების შემდეგ მისი Quell ტექნოლოგიისთვის

NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) გაიზარდა 35%-ით მას შემდეგ, რაც გამოაცხადა, რომ FDA-მ მიანიჭა მას გარღვევის მოწყობილობის სახელწოდება Quell ტექნოლოგიისთვის. ეს ინოვაციური ტექნოლოგია შექმნილია იმისთვის, რომ შემცირდეს მძიმე და ზომიერი ქიმიო სიმპტომები, რომლებიც გრძელდება მინიმუმ ექვსი თვის განმავლობაში ქიმიოთერაპიის გაკეთების შემდეგ. 

მხოლოდ შეერთებულ შტატებში ყოველწლიურად ქიმიოთერაპიას ებრძვის თითქმის 650,000 XNUMX ადამიანი, რომლებიც ებრძვიან კიბოს. ქიმიოთერაპიით გამოწვეული პერიფერიული ნეიროპათია, ან მოკლედ CIPN, წარმოუდგენლად დამღუპველი სამედიცინო მდგომარეობაა, რომელიც გვხვდება უმეტეს პაციენტებში, რომლებიც იყენებენ ქიმიოთერაპიულ მედიკამენტებს, როგორიცაა ცისპლატინი, პაკლიტაქსელი და ვინკრისტინი.

რა არის CIPN?

ეძებთ ახალ ამბებს, ცხელ რჩევებს და ბაზრის ანალიზს?

დარეგისტრირდით Invezz ბიულეტენი დღეს.

დამწყებთათვის, CIPN-ის სიმპტომები მოიცავს დაბუჟებას, კრუნჩხვას, ჩხვლეტას და სროლის/წვის ტკივილს ხელებსა და ფეხებში. ეს სამედიცინო მდგომარეობა ასევე დაკავშირებულია ცხოვრების ხარისხის დაქვეითებასთან და ბალანსის დარღვევასთან. კიბოს პაციენტთა დაახლოებით 30%-ს უწევს გამკლავება ქრონიკული ან მძიმე CIPN-ით.

ეს ნიშნავს, რომ ისინი იტანენ სიმპტომებს მკურნალობის დასრულებიდან სამიდან ექვს თვემდე.

ქიმიოთერაპიით გამოწვეულ პერიფერიულ ნეიროპათიას არ გააჩნია FDA-ს მიერ დამტკიცებული მკურნალობა, ხოლო ბაზარზე არსებულებს აქვთ გვერდითი მოვლენები და შეზღუდული ეფექტურობა. 

დეტალები Quell-ის შესახებ

Neurometrix' Quell-ის პროდუქტი არის მოწინავე, ნეირომოდულაციური, არაინვაზიური ტექნოლოგია, რომელიც დაფარულია შეერთებული შტატების დაახლოებით ცხრამეტი კომუნალური პატენტით. ეს არის ნეირომოდულატორი, რომელიც იკვებება მიკროჩიპის მოწყობილობით, რომელიც გთავაზობთ მაღალი სიმძლავრის, ზუსტ ნერვულ სტიმულაციას. 

Quell tech იყენებს მოძრაობისა და პოზიციის აღქმას სტიმულაციის დასარეგულირებლად საუკეთესო შესაძლო გამოცდილებისთვის დღისა და ღამის განმავლობაში. გარდა ამისა, შეგიძლიათ გამოიყენოთ მისი დაბალი ენერგიის Bluetooth ფუნქცია ჭკვიანი საათისა და სმარტფონის აპლიკაციებთან კომუნიკაციისთვის, რომლებიც კიბოს პაციენტებს ეხმარება გააკონტროლონ და მოახდინონ მკურნალობის პერსონალიზაცია. 

FDA-ს მიერ გარღვევის მოწყობილობების აღნიშვნის პროგრამა მიზნად ისახავს დაეხმაროს კიბოს პაციენტებს მიიღონ უფრო მარტივი და სწრაფი წვდომა გარღვევის ტექნოლოგიაზე, რომელიც შესთავაზებს უფრო ეფექტურ დიაგნოზს ან მკურნალობას შეუქცევად დამღლელი ან სიცოცხლისათვის საშიში პირობებისა და დაავადებებისათვის. 

FDA-ს მიერ შემუშავებული ამ პროგრამის ფარგლებში, სურსათისა და წამლების ადმინისტრაცია შესთავაზებს Neurometrix Inc-ს ინტერაქტიულ კომუნიკაციას და პრიორიტეტულ მიმოხილვას, რომელიც დაკავშირებულია მოწყობილობის განვითარებასთან.

კომპანიის მიერ წარმოდგენილი ინფორმაცია FDA-ს მიერ შემუშავებული პროგრამის მხარდასაჭერად მოიცავდა დასკვნებს ღია ეტიკეტის, ექვსკვირიანი კვლევისგან, რომელიც აანალიზებდა Quell-ის ტექნოლოგიის ეფექტურობას და უსაფრთხოებას, როდესაც გამოიყენება სახლში კიბოს მქონე პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებიც ებრძვიან CIPN-ს.