გავრცელებული ინფორმაციით, FDA შეცვლის მაიმუნის ჩუტყვავილას ვაქცინის დოზას მარაგების გასაჭიმად

ზევით

ბაიდენის ადმინისტრაცია გეგმავს გამოსცეს საგანგებო დეკლარაცია სამშაბათს ნაშუადღევს, რათა ჯანდაცვის მუშაკებს მიეცეს საშუალება, ამოიღონ ხუთი ვაქცინა Jynneos მაიმუნის ყვავილის ვაქცინის ერთი დოზის ფლაკონიდან, შეყვანის მეთოდის შეცვლით. მრავალჯერადი საშუალებებისამ ნაბიჯით, თეთრი სახლი იმედოვნებს, რომ აშშ-ს დაეხმარება ვაქცინების შეზღუდული მარაგის წინააღმდეგ ბრძოლაში მაიმუნების შემთხვევების მატებასთან ერთად.

საკვანძო ფაქტები

ჯანდაცვისა და ადამიანური სერვისების დეპარტამენტი გამოსცემს დეკლარაციას, რომელიც საშუალებას მისცემს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციას დაუშვას ახალი მეთოდი, New York Times იტყობინება, რომელიც გულისხმობს ვაქცინის ერთი მეხუთედი ინტრადერმულად ან კანში შეყვანას სრული დოზის ნაცვლად კანქვეშ, ან კანის ქვეშ ცხიმში.

FDA ჯერ გამოაცხადა გასულ კვირას, რომ იგი განიხილავდა სტრატეგიას, რომელსაც მას "დოზის დაზოგვა" უწოდა და თქვა, რომ გადაწყვეტილებას მიიღებს თუ არა ამ მეთოდის მიღებაზე უახლოეს დღეებში.

FDA-ს კომისარმა რობერტ კალიფმა გასულ კვირას აღნიშნა, რომ ახალი მეთოდი - რომელიც გამოიყენება რამდენიმე სხვა ვაქცინაზე, მათ შორის ტუბერკულოზისთვის - არ არის "უაღრესად უჩვეულო" და მას "პერსპექტიული მიდგომა" უწოდა, რადგან აშშ ვაქცინების დეფიციტს ებრძვის.

ახალი მეთოდი არ გაწირავს ვაქცინის „უსაფრთხოებასა და ეფექტურობას“, თქვა კალიფმა გასულ კვირას და Times იტყობინება ოფიციალურმა პირებმა გაიარეს კონსულტაცია ინფექციური დაავადებების გარე ჯგუფებთან ამ ნაბიჯის შესახებ, თუმცა ზოგიერთმა ექსპერტმა გამოთქვა შეშფოთება იმ გამოცემასთან, რომ გადაწყვეტილება ძალიან მკაცრად იყო დაფუძნებული 2015 წლის ერთზე. შესწავლა ჯანდაცვის ეროვნული ინსტიტუტის მიერ დაფინანსებული.

მეთოდების ცვლილება მას შემდეგ მოხდა, რაც ბაიდენის ოფიციალური პირები კრიტიკას შეხვდნენ იმის გამო, რასაც ზოგიერთი კრიტიკოსი თვლის, როგორც ვაქცინის დუნე გავრცელებას.

ახალი ამბები Peg

გასული ორშაბათის მდგომარეობით, შეერთებულ შტატებში დაფიქსირდა მაიმუნის ყვავილის და ორთოპოქსივირუსის 8,934 დადასტურებული შემთხვევა - ვირუსების კლასს, რომელსაც მაიმუნის ყვავილი მიეკუთვნება - ყველა შტატში, გარდა ვაიომინისა. მიხედვით დაავადებათა კონტროლის ცენტრს. ეს არის 1,000-ზე მეტი შემთხვევის ნახტომი წინა კვირასთან შედარებით.

ძირითადი ფონი

გასულ კვირას თეთრმა სახლმა მაიმუნის ყვავილი გამოაცხადა საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის გადაუდებელ მდგომარეობად, რათა გამარტივებულიყო რესურსები ეპიდემიის აღმოსაფხვრელად. ბაიდენის ადმინისტრაციას აქვს გაიგზავნება მაიმუნის ჩუტყვავილას 602,000 1.1-ზე მეტი ვაქცინა დღემდე აქვს და დაახლოებით XNUMX მილიონია ხელმისაწვდომი, თუმცა ეს მხოლოდ იმ რაოდენობის მესამედია, რაც საჭიროა ყველაზე მაღალი რისკის მქონე მოსახლეობისთვის ამჟამინდელი გლობალური ეპიდემიის დროს: მამაკაცები, რომლებსაც აქვთ სექსი მამაკაცებთან და განსაკუთრებით, მრავალი სექსუალური პარტნიორი. აშშ ეყრდნობა პატარა დანიურ ბიოტექნოლოგიურ კომპანიას, ბავარიის ნორდიკს, Jynneos-ის ორდოზიანი რეჟიმის ვაქცინაზე, ერთადერთი ვაქცინა, რომელიც დამტკიცებულია FDA-ს მიერ მაიმუნის ყვავილისთვის. ბაიდენის ადმინისტრაციამ საპასუხო რეაქცია განიცადა იმის გამო, რომ ძალიან დიდი დრო დასჭირდა ბრძანებებს კომპანიისგან, როგორც კი გაჩნდა დაავადება და მისი სტრატეგიული ეროვნული მარაგის Jynneos ვაქცინების გაშვებისთვის ჩამოიხრჩო. შედეგად, ადგილობრივმა იურისდიქციებმა საქმეები საკუთარ ხელში აიღეს, გამოაცხადა საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის გადაუდებელი შემთხვევები და შეფერხება ვაქცინის მეორე დოზა იმის უზრუნველსაყოფად, რომ უფრო მეტ ადამიანს შეეძლოს წვდომა პირველ დარტყმაზე, რადგან მარაგი თხელდება.

რა უყურეთ?

ჯანდაცვის ოფიციალურმა წარმომადგენლებმა გასულ კვირას განაცხადეს, რომ Jynneos-ის დაახლოებით 150,000 დოზა იგეგმება სტრატეგიული ეროვნული მარაგიდან სექტემბერში. ამის შემდეგ, მეტი ვაქცინა არ არის მოსალოდნელი ოქტომბრამდე რეპორტაჟი.

შემდგომი Reading

აშშ გადადის მაიმუნის ჩუტყვავილას ვაქცინის მიწოდებაზე (New York Times)

მაიმუნის ჩუტყვავილას ვაქცინის შეზღუდული მარაგი გაფართოვდება FDA გეგმის მიხედვით (ვაშინგტონ პოსტი)

მაიმუნის ჩუტყვავილას ვაქცინები: აი, რამდენი იქნა გაგზავნილი და სად, როგორც თეთრი სახლი აცხადებს გადაუდებელ მდგომარეობას (ფორბსი)

წყარო: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/08/09/fda-will-reportedly-change-dose-of-monkeypox-vaccine-to-stretch-supplies/